Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ adaptowanej terapii lustrzanej na osoby z niedowładem połowiczym kończyny górnej po udarze mózgu

7 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Muhammad, Ahmadu Bello University Teaching Hospital

Wpływ adaptowanej terapii lustrzanej na osoby z niedowładem połowiczym kończyny górnej po udarze: randomizowane badanie kontrolowane

Do badania włączono pacjentów z porażeniem połowiczym kończyny górnej po udarze mózgu, przyjętych do Kliniki Rehabilitacji Medycznej. Badanie trwało 30 dni dla każdego uczestnika. Pacjenci włączeni do badania zostali losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, wszyscy objęci rutynową terapią rehabilitacyjną. Dodatkowo pacjentom z grupy eksperymentalnej poddano zmodyfikowaną terapię lustrzaną. W dniu 1. i 30. porównywano czynność kończyny górnej pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedowład połowiczy kończyny górnej to zaburzenie motoryczne i sensoryczne występujące po udarze mózgu, którego częstość występowania wynosi od 55% do 75%. Było to randomizowane badanie kontrolowane. Do badania włączono pacjentów z porażeniem połowiczym kończyny górnej po udarze mózgu, przyjętych do Kliniki Rehabilitacji Medycznej. Badanie trwało 30 dni dla każdego uczestnika. Pacjenci włączeni do badania zostali losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, wszyscy objęci rutynową terapią rehabilitacyjną. Dodatkowo pacjentom z grupy eksperymentalnej poddano zmodyfikowaną terapię lustrzaną. W dniu 1. i 30. porównywano czynność kończyny górnej pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Huabei, Chiny
        • Affiated Hos.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnienie kryteriów diagnostycznych udaru mózgu.
  • Udar o pierwszym początku.
  • Objawuje się jednostronna dysfunkcja kończyny górnej, w stopniu Brunnstroma od Ⅱ do Ⅳ po stronie dotkniętej chorobą i punktacją Ash-wortha ≤2.
  • Brak wyraźnych zaburzeń poznawczych, wynik Mini-Mental State Examination (MMSE) > 21 punktów.
  • Wynik w skali udarów mózgu Narodowego Instytutu Zdrowia (NIHSS) > 4 punkty.
  • Stabilne parametry życiowe, brak poważnych chorób takich jak nowotwory, choroby wątroby czy nerek.
  • Wiek 35-70 lat.
  • Przebiegi chorób 2-6 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

  • Występuje afazja, apraksja lub zaniedbanie hemiprzestrzenne.
  • Obecność zaburzeń słuchu, wzroku lub rozumienia, które utrudniają diagnozę i leczenie.
  • Powikłane urazami, złamaniami lub innymi postępującymi chorobami układu nerwowo-mięśniowego.
  • Ciężka spastyczność kończyn górnych.
  • Poważne deformacje lub uszkodzenia kości, stawów lub mięśni.
  • Historia chorób psychicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: rutynowa terapia rehabilitacyjna
Badanie trwało 30 dni dla każdego uczestnika. Pacjenci włączeni do badania zostali losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, wszyscy objęci rutynową terapią rehabilitacyjną.
Behawioralne: rutynowa terapia rehabilitacyjna
Po przyjęciu do badania Uczestników ze stabilnymi parametrami życiowymi kierowano na specjalistyczne szkolenie rehabilitacyjne, a programy rehabilitacji dobierano w oparciu o specyficzne upośledzenie funkcji kończyny pacjenta, prowadzone przez doświadczonych terapeutów rehabilitacyjnych.
Eksperymentalny: zmodyfikowana terapia lustrzana + rutynowa terapia rehabilitacyjna
Badanie trwało 30 dni dla każdego uczestnika. Pacjenci włączeni do badania zostali losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i grupę kontrolną, wszyscy objęci rutynową terapią rehabilitacyjną. Dodatkowo pacjentom z grupy eksperymentalnej poddano zmodyfikowaną terapię lustrzaną.
Behawioralne: Zmodyfikowana terapia lustrzana
Pacjenci zostali poinstruowani, aby obejrzeli nagrany film i naśladowali ruchy dotkniętych kończyn. Po zakończeniu filmu odtwarzane były tylko instrukcje i zsynchronizowana muzyka. Pacjent musiał siedzieć przed stołem lustrzanym, z lustrem umieszczonym pomiędzy obydwoma ramionami i skierowanym w stronę zdrową. Pacjent miał obowiązek przypomnieć sobie wideo na podstawie instrukcji słownych podczas wykonywania treningu ruchowego stroną zdrową. Poproszono ich także o obserwację w lustrze odbitego ruchu zdrowej kończyny, jednocześnie wyobrażając sobie, że dotknięta kończyna porusza się synchronicznie (pacjent skupiał się na przodzie lustra, unikając bezpośredniego kontaktu wzrokowego ze zdrową ręką, aby wywołać wrażenie, że ruchy wykonywała dotknięta ręka).
Behawioralne: rutynowa terapia rehabilitacyjna
Po przyjęciu do badania Uczestników ze stabilnymi parametrami życiowymi kierowano na specjalistyczne szkolenie rehabilitacyjne, a programy rehabilitacji dobierano w oparciu o specyficzne upośledzenie funkcji kończyny pacjenta, prowadzone przez doświadczonych terapeutów rehabilitacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Fugl-Meyera – kończyna górna
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 30
Do oceny funkcji kończyny górnej pacjenta i kontroli motorycznej wykorzystano skalę Fugl-Meyera – kończyna górna. Obejmowała ocenę ruchów barku, stawu łokciowego, nadgarstka i palców. Podczas oceny asesor obserwował i odnotowywał możliwości i ograniczenia pacjenta w poszczególnych czynnościach. Na podstawie wyników pacjenta w każdym podpunkcie osoba oceniająca przyznała mu punktację w skali 0-2, gdzie 0 oznaczało niezdolność do wykonywania czynności, 1 oznaczało częściową zdolność, a 2 oznaczało pełną zdolność. Na koniec zsumowano wyniki każdego podpunktu, aby uzyskać ogólny wynik funkcji kończyny górnej w zakresie 0–66, przy czym wyniki były dodatnio skorelowane z funkcją kończyny górnej.
dzień 1 i dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 30
poziom bólu dotkniętego barku mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), gdzie 0 oznaczało brak bólu, a 10 oznaczało silny ból nie do zniesienia. Niższy wynik wskazywał na mniejszy ból.
dzień 1 i dzień 30
Lęk
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 30
Lęk oceniano za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7), obejmującego elementy związane ze strachem, zmartwieniem, uwagą itp. Całkowity wynik mieścił się w przedziale od 0 do 21, co było dodatnio skorelowane z potencjalnym poziomem lęku. W poprzednim badaniu skala GAD-7 wykazała współczynnik α Cronbacha na poziomie 0,879. Wyniki wahają się od 0 do 21. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
dzień 1 i dzień 30
Depresja
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 30
Depresję oceniano za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9), uwzględniającego takie aspekty, jak wahania nastroju, optymizm, jakość snu, apetyt itp. Całkowity wynik w skali PHQ-9 wahał się od 0 do 27, co było dodatnio skorelowane z potencjalną depresją. W poprzednim badaniu skala PHQ-9 wykazała współczynnik α Cronbacha na poziomie 0,913. Wyniki wahają się od 0 do 27. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
dzień 1 i dzień 30
skoordynowana szybkość skurczu – elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: dzień 1 i dzień 30
Do oceny skoordynowanej szybkości skurczów mięśnia dwugłowego ramienia na dotkniętej chorobą kończynie górnej wykorzystano elektromiografię powierzchniową (sEMG). Do detekcji wykorzystano urządzenie do elektromiografii powierzchniowej, przy czym punktami monitorowania była najbardziej widoczna część brzucha mięśnia dwugłowego ramienia. W stanie maksymalnego izometrycznego dobrowolnego skurczu (MIVC) zgięcia lub wyprostu łokcia wykorzystano dwa kanały do ​​oddzielnego rejestrowania zintegrowanych wartości elektromiograficznych (iEMG) mięśnia dwugłowego ramienia i antagonistów. Pomiary wykonano trzykrotnie w celu uzyskania wartości maksymalnej, a skoordynowaną szybkość skurczu (CR) podczas zgięcia lub wyprostu łokcia w warunkach MIVC obliczono ze wzoru: CR (%) = Mięsień antagonista iEMG / (Mięsień agonista iEMG + Mięsień antagonista iEMG ).
dzień 1 i dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ahmadu Bello University Teaching Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Jingxiang-Jiu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj