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Impact de la thérapie par le miroir adaptée sur les personnes atteintes d'hémiparésie du membre supérieur suite à un accident vasculaire cérébral

4 mars 2024 mis à jour par: Muhammad, Ahmadu Bello University Teaching Hospital

Impact de la thérapie par le miroir adaptée sur les personnes atteintes d'hémiparésie du membre supérieur suite à un accident vasculaire cérébral : un essai contrôlé randomisé

Des patients atteints d'hémiplégie des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral, admis au département de médecine de réadaptation, ont été inscrits. L'étude a duré 30 jours pour chaque participant. Les patients recrutés ont été répartis au hasard entre le groupe expérimental et le groupe témoin, tous soumis à un traitement de rééducation de routine. De plus, les patients du groupe expérimental ont reçu une thérapie miroir modifiée. Aux jours 1 et 30, la fonction des membres supérieurs des patients a été comparée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hémiparésie des membres supérieurs est un trouble moteur et sensoriel qui survient après un accident vasculaire cérébral, avec un taux d'incidence allant jusqu'à 55 à 75 %. Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé. Des patients atteints d'hémiplégie des membres supérieurs après un accident vasculaire cérébral, admis au département de médecine de réadaptation, ont été inscrits. L'étude a duré 30 jours pour chaque participant. Les patients recrutés ont été répartis au hasard entre le groupe expérimental et le groupe témoin, tous soumis à un traitement de rééducation de routine. De plus, les patients du groupe expérimental ont reçu une thérapie miroir modifiée. Aux jours 1 et 30, la fonction des membres supérieurs des patients a été comparée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

116

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Birmanie
      • Yangon, Birmanie
        • Center Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Répondre aux critères diagnostiques de l’AVC.
  • Le premier accident vasculaire cérébral.
  • Présentant un dysfonctionnement unilatéral du membre supérieur, au stade de Brunnström Ⅱ à Ⅳ du côté affecté, et un score Ash-worth ≤ 2.
  • Pas de déficience cognitive évidente, avec un score au Mini-Mental State Examination (MMSE) >21 points.
  • Score du National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) > 4 points.
  • Signes vitaux stables, pas de maladies graves telles que cancer, troubles hépatiques ou rénaux.
  • Âgé de 35 à 70 ans.
  • Cours de maladies 2-6 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Présence d'aphasie, d'apraxie ou de négligence hémispatiale.
  • Présence de déficiences auditives, visuelles ou de compréhension qui entravent le diagnostic et le traitement.
  • Se compliquer de traumatismes, de fractures ou d’autres maladies progressives du système neuro-musculaire.
  • Spasticité sévère dans les membres supérieurs.
  • Déformations ou lésions sévères des os, des articulations ou des muscles.
  • Antécédents de maladie mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: thérapie de rééducation de routine
L'étude a duré 30 jours pour chaque participant. Les patients recrutés ont été répartis au hasard entre le groupe expérimental et le groupe témoin, tous soumis à un traitement de rééducation de routine.
Comportemental: thérapie de rééducation de routine
Les participants présentant des signes vitaux stables devaient suivre une formation de rééducation spécialisée lors de leur inscription, et des programmes de réadaptation ciblés ont été sélectionnés en fonction de la déficience fonctionnelle spécifique des membres du patient, menés par des thérapeutes en réadaptation expérimentés.
Expérimental: thérapie du miroir modifiée + thérapie de rééducation de routine
L'étude a duré 30 jours pour chaque participant. Les patients recrutés ont été répartis au hasard entre le groupe expérimental et le groupe témoin, tous soumis à un traitement de rééducation de routine. De plus, les patients du groupe expérimental ont reçu une thérapie miroir modifiée.
Comportemental: Thérapie du miroir modifiée
Les patients devaient regarder la vidéo enregistrée et imiter les mouvements de leurs membres affectés. Une fois la vidéo terminée, seules les instructions et la musique synchronisée ont été diffusées. Le patient devait s'asseoir devant une table à miroir, le miroir étant placé entre les deux bras et face au côté sain. Le patient devait rappeler la vidéo sur la base des instructions verbales tout en utilisant le côté sain pour effectuer un entraînement au mouvement. Il leur a également été demandé d'observer le mouvement réfléchi du membre sain dans le miroir, en imaginant simultanément le membre affecté se déplaçant de manière synchronisée (le patient se concentrait sur l'avant du miroir, évitant tout contact visuel direct avec la main saine, pour créer la sensation que c'était la main affectée qui effectuait les mouvements).
Comportemental: thérapie de rééducation de routine
Les participants présentant des signes vitaux stables devaient suivre une formation de rééducation spécialisée lors de leur inscription, et des programmes de réadaptation ciblés ont été sélectionnés en fonction de la déficience fonctionnelle spécifique des membres du patient, menés par des thérapeutes en réadaptation expérimentés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Fugl-Meyer - Membre supérieur
Délai: jour 1 et jour 30
L'évaluation Fugl-Meyer des membres supérieurs a été utilisée pour évaluer la fonction des membres supérieurs et le contrôle moteur du patient. Cela comprenait l'évaluation des mouvements de l'épaule, de l'articulation du coude, du poignet et des doigts. Au cours de l'évaluation, l'évaluateur a observé et enregistré les capacités et les limites du patient dans des actions spécifiques. Sur la base de la performance du patient dans chaque sous-élément, l'évaluateur a attribué un score sur une échelle de 0 à 2, un score de 0 indiquant une incapacité à performer, 1 indiquant une capacité partielle et 2 indiquant une capacité totale. Enfin, les scores de chaque sous-élément ont été résumés pour obtenir un score global de fonction des membres supérieurs de 0 à 66, avec des scores positivement corrélés à la fonction des membres supérieurs.
jour 1 et jour 30

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique
Délai: jour 1 et jour 30
le niveau de douleur de l'épaule affectée a été mesuré à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant une douleur intense et insupportable. Le score le plus bas indiquait une douleur plus légère.
jour 1 et jour 30
Anxiété
Délai: jour 1 et jour 30
L'anxiété a été évaluée à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7 (TAG-7), comprenant des éléments liés à la peur, à l'inquiétude, à l'attention, etc. Le score total variait de 0 à 21, ce qui était positivement corrélé à l’anxiété potentielle. Dans l'étude précédente, l'échelle GAD-7 a démontré un coefficient α de Cronbach de 0,879. Les scores vont de 0 à 21. Les scores les plus élevés signifient un pire résultat.
jour 1 et jour 30
Dépression
Délai: jour 1 et jour 30
La dépression a été évaluée à l’aide du Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), avec des aspects tels que les sautes d’humeur, l’optimisme, la qualité du sommeil, l’appétit, etc. Le score total du PHQ-9 variait de 0 à 27, ce qui était positivement corrélé à une dépression potentielle. Dans l'étude précédente, l'échelle PHQ-9 a démontré un coefficient α de Cronbach de 0,913. Les scores vont de 0 à 27. Les scores les plus élevés signifient un pire résultat.
jour 1 et jour 30
taux de contraction coordonné-électromyographie de surface
Délai: jour 1 et jour 30
L'électromyographie de surface (sEMG) a été utilisée pour évaluer les taux de contraction coordonnés du biceps brachial sur le membre supérieur affecté. L’appareil d’électromyographie de surface a été utilisé pour la détection, la partie la plus proéminente du muscle abdominal du biceps brachial servant de points de surveillance. Pendant l'état de contraction volontaire isométrique maximale (MIVC) de flexion ou d'extension du coude, deux canaux ont été utilisés pour enregistrer séparément les valeurs électromyographiques intégrées (iEMG) du biceps brachial et des antagonistes. Des mesures ont été prises trois fois pour obtenir la valeur maximale, et le taux de contraction coordonné (CR) pendant la flexion ou l'extension du coude dans des conditions MIVC a été calculé à l'aide de la formule : CR (%) = Muscle antagoniste iEMG / (Muscle agoniste iEMG + Muscle antagoniste iEMG ).
jour 1 et jour 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ahmadu Bello University Teaching Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2022

Achèvement primaire (Réel)

12 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Première publication (Réel)

8 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Jingxiang-Jiu

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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