Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv adaptované zrcadlové terapie na jedince s hemiparézou horní končetiny po mrtvici

7. června 2024 aktualizováno: Muhammad, Ahmadu Bello University Teaching Hospital

Dopad adaptované zrcadlové terapie na jedince s hemiparézou horní končetiny po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie

Byli zařazeni pacienti s hemiplegií horních končetin po cévní mozkové příhodě, kteří byli přijati na Klinice rehabilitačního lékařství. Studie trvala u každého účastníka 30 dní. Zařazení pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, všichni pod rutinní rehabilitační terapií. Navíc byla pacientům v experimentální skupině podávána modifikovaná zrcadlová terapie. V den 1 a den 30 byla porovnána funkce horní končetiny pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hemiparéza horních končetin je motorická a senzorická porucha, ke které dochází po cévní mozkové příhodě, s incidencí až 55 % až 75 %. Jednalo se o randomizovanou kontrolovanou studii. Byli zařazeni pacienti s hemiplegií horních končetin po cévní mozkové příhodě, kteří byli přijati na Klinice rehabilitačního lékařství. Studie trvala u každého účastníka 30 dní. Zařazení pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, všichni pod rutinní rehabilitační terapií. Navíc byla pacientům v experimentální skupině podávána modifikovaná zrcadlová terapie. V den 1 a den 30 byla porovnána funkce horní končetiny pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Huabei, Čína
        • Affiated Hos.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splnění diagnostických kritérií cévní mozkové příhody.
  • První mrtvice.
  • Přítomná jednostranná dysfunkce horní končetiny v Brunnstromově stadiu Ⅱ až Ⅳ na postižené straně a Ash-worthovo skóre ≤2.
  • Bez zjevné kognitivní poruchy, se skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) >21 bodů.
  • Stupnice National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) skóre > 4 body.
  • Stabilní životní funkce, žádná závažná onemocnění jako rakovina, poruchy jater nebo ledvin.
  • Ve věku 35-70 let.
  • Průběhy nemocí 2-6 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost afázie, apraxie nebo zanedbávání hemispatie.
  • Přítomnost poruch sluchu, zraku nebo porozumění, které brání diagnostice a léčbě.
  • Komplikujte s traumaty, zlomeninami nebo jinými progresivními onemocněními nervosvalového systému.
  • Těžká spasticita v horních končetinách.
  • Těžké kostní, kloubní nebo svalové deformity nebo léze.
  • Historie duševních chorob.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: běžná rehabilitační terapie
Studie trvala u každého účastníka 30 dní. Zařazení pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, všichni pod rutinní rehabilitační terapií.
Behaviorální: běžná rehabilitační terapie
Účastníci se stabilními vitálními funkcemi byli po zařazení do programu naplánováni na specializovaný rehabilitační trénink a na základě konkrétního postižení funkce končetin pacienta byly vybrány cílené rehabilitační programy, které prováděli zkušení rehabilitační terapeuti.
Experimentální: modifikovaná zrcadlová terapie+rutinní rehabilitační terapie
Studie trvala u každého účastníka 30 dní. Zařazení pacienti byli náhodně rozděleni do experimentální skupiny a kontrolní skupiny, všichni pod rutinní rehabilitační terapií. Navíc byla pacientům v experimentální skupině podávána modifikovaná zrcadlová terapie.
Behaviorální: Modifikovaná zrcadlová terapie
Pacienti byli instruováni, aby sledovali nahrané video a napodobovali pohyby svých postižených končetin. Po skončení videa se přehrávaly pouze pokyny a synchronizovaná hudba. Pacient musel sedět před zrcadlovým stolem se zrcadlem umístěným mezi oběma pažemi a čelem ke zdravé straně. Pacient byl požádán, aby si video vybavil na základě slovních instrukcí a přitom používal zdravou stranu k provádění pohybového tréninku. Byli také požádáni, aby pozorovali odražený pohyb zdravé končetiny v zrcadle a současně si představovali, jak se postižená končetina pohybuje synchronizovaně (pacient se zaměřil na přední část zrcadla, vyhýbal se přímému očnímu kontaktu se zdravou rukou, aby vytvořil pocit, že pohyby prováděla postižená ruka).
Behaviorální: běžná rehabilitační terapie
Účastníci se stabilními vitálními funkcemi byli po zařazení do programu naplánováni na specializovaný rehabilitační trénink a na základě konkrétního postižení funkce končetin pacienta byly vybrány cílené rehabilitační programy, které prováděli zkušení rehabilitační terapeuti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo hodnocení-Horní končetina
Časové okno: den 1 a den 30
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity byl použit k hodnocení funkce horní končetiny a motorického ovládání pacienta. Zahrnovalo hodnocení pohybů v rameni, loketním kloubu, zápěstí a prstech. Při hodnocení posuzovatel pozoroval a zaznamenával schopnosti a omezení pacienta při konkrétních úkonech. Na základě výkonu pacienta v každé dílčí položce hodnotitel přidělil skóre pomocí škály 0-2, skóre 0 označující neschopnost vykonávat, 1 značící částečnou schopnost a 2 značící plnou schopnost. Nakonec byla sečtena skóre pro každou podpoložku, aby se získalo celkové skóre funkce horní končetiny 0-66, přičemž skóre pozitivně korelovalo s funkcí horní končetiny.
den 1 a den 30

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: den 1 a den 30
úroveň bolesti postiženého ramene byla měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS), kde 0 indikovala žádnou bolest a 10 indikovala nesnesitelnou silnou bolest. Nižší skóre ukazuje na slabší bolest.
den 1 a den 30
Úzkost
Časové okno: den 1 a den 30
Úzkost byla hodnocena pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), včetně položek souvisejících se strachem, obavami, pozorností atd. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 21, což pozitivně korelovalo s potenciální úzkostí. V předchozí studii škála GAD-7 prokázala Cronbachův α-koeficient 0,879. Skóre se pohybuje od 0 do 21. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
den 1 a den 30
Deprese
Časové okno: den 1 a den 30
Deprese byla hodnocena pomocí dotazníku Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), s aspekty zahrnujícími změny nálad, optimismus, kvalitu spánku, chuť k jídlu atd. Celkové skóre PHQ-9 se pohybovalo od 0 do 27, což pozitivně korelovalo s potenciální depresí. V předchozí studii škála PHQ-9 prokázala Cronbachův α-koeficient 0,913. Skóre se pohybuje od 0 do 27. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
den 1 a den 30
koordinovaná rychlost kontrakce - povrchová elektromyografie
Časové okno: den 1 a den 30
Povrchová elektromyografie (sEMG) byla použita k posouzení koordinovaných rychlostí kontrakcí biceps brachii na postižené horní končetině. K detekci bylo použito povrchové elektromyografické zařízení, přičemž jako monitorovací body sloužila nejprominentnější část svalového břicha bicepsu brachii. Během stavu maximální izometrické dobrovolné kontrakce (MIVC) flexe nebo extenze lokte byly použity dva kanály k samostatnému záznamu integrovaných elektromyografických hodnot (iEMG) bicepsu brachii a antagonistů. Měření byla provedena třikrát, aby se získala maximální hodnota, a koordinovaná rychlost kontrakce (CR) během flexe nebo extenze lokte za podmínek MIVC byla vypočtena pomocí vzorce: CR (%) = Antagonistický sval iEMG / (Agonistický sval iEMG + Antagonistický sval iEMG ).
den 1 a den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ahmadu Bello University Teaching Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

12. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

8. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Jingxiang-Jiu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Modifikovaná zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit