Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​tilpasset spejlterapi på personer med hemiparese i den øvre ekstremitet efter et slagtilfælde

7. juni 2024 opdateret af: Muhammad, Ahmadu Bello University Teaching Hospital

Indvirkningen af ​​tilpasset spejlterapi på personer med hemiparese i den øvre ekstremitet efter et slagtilfælde: et randomiseret kontrolleret forsøg

Patienter med hemiplegi i overekstremiteterne efter slagtilfælde, som var indlagt i Afdelingen for Rehabiliteringsmedicin, blev indskrevet. Undersøgelsen varede 30 dage for hver deltager. De indskrevne patienter blev tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen, alle under rutinemæssig rehabiliteringsterapi. Derudover fik patienterne i forsøgsgruppen modificeret spejlterapi. På dag 1 og dag 30 blev patienternes funktion i øvre ekstremiteter sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hemiparese i øvre lemmer er en motorisk og sensorisk lidelse, der opstår efter slagtilfælde, med en forekomst på op til 55 % til 75 %. Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg. Patienter med hemiplegi i overekstremiteterne efter slagtilfælde, som var indlagt i Afdelingen for Rehabiliteringsmedicin, blev indskrevet. Undersøgelsen varede 30 dage for hver deltager. De indskrevne patienter blev tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen, alle under rutinemæssig rehabiliteringsterapi. Derudover fik patienterne i forsøgsgruppen modificeret spejlterapi. På dag 1 og dag 30 blev patienternes funktion i øvre ekstremiteter sammenlignet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

116

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Huabei, Kina
        • Affiated Hos.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Opfyldelse af de diagnostiske kriterier for slagtilfælde.
  • Det første slagtilfælde.
  • Viser sig med unilateral dysfunktion af øvre lemmer, inden for Brunnstrom-stadiet Ⅱ til Ⅳ på den berørte side, og Ash-worth-score ≤2.
  • Ingen tydelig kognitiv svækkelse, med Mini-Mental State Examination (MMSE) score >21 point.
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) scorer >4 point.
  • Stabile vitale tegn, ingen alvorlige sygdomme som kræft, lever- eller nyrelidelser.
  • Alder 35-70 år.
  • Sygdomsforløb 2-6 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af afasi, apraksi eller hemispatial forsømmelse.
  • Tilstedeværelse af høre-, syn- eller forståelsesnedsættelser, der hindrer diagnose og behandling.
  • Komplicere med traumer, frakturer eller andre progressive neuromuskulære systemsygdomme.
  • Alvorlig spasticitet i de øvre lemmer.
  • Alvorlige knogle-, led- eller muskeldeformiteter eller læsioner.
  • Historie om psykisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rutinemæssig rehabiliteringsterapi
Undersøgelsen varede 30 dage for hver deltager. De indskrevne patienter blev tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen, alle under rutinemæssig rehabiliteringsterapi.
Adfærdsmæssigt: rutinemæssig rehabiliteringsterapi
Deltagerne med stabile vitale tegn blev planlagt til specialiseret rehabiliteringstræning ved tilmelding, og målrettede rehabiliteringsprogrammer blev udvalgt baseret på patientens specifikke lemmerfunktionsnedsættelse, udført af erfarne rehabiliteringsterapeuter.
Eksperimentel: modificeret spejlterapi+rutinemæssig rehabiliteringsterapi
Undersøgelsen varede 30 dage for hver deltager. De indskrevne patienter blev tilfældigt opdelt i forsøgsgruppen og kontrolgruppen, alle under rutinemæssig rehabiliteringsterapi. Derudover fik patienterne i forsøgsgruppen modificeret spejlterapi.
Adfærdsmæssigt: Modificeret spejlterapi
Patienterne blev instrueret i at se den optagede video og efterligne bevægelserne af deres berørte lemmer. Efter videoen sluttede, blev kun instruktionerne og synkroniseret musik afspillet. Patienten skulle sidde foran et spejlbord med spejlet placeret mellem begge arme og vendt mod den raske side. Patienten skulle genkalde videoen baseret på de verbale instruktioner, mens han brugte den sunde side til at udføre bevægelsestræning. De blev også bedt om at observere den reflekterede bevægelse af det raske lem i spejlet og samtidig forestille sig, at det berørte lem bevægede sig synkront (patienten fokuserede på forsiden af ​​spejlet og undgår direkte øjenkontakt med den raske hånd, for at skabe den fornemmelse, at det var den berørte hånd, der udførte bevægelserne).
Adfærdsmæssigt: rutinemæssig rehabiliteringsterapi
Deltagerne med stabile vitale tegn blev planlagt til specialiseret rehabiliteringstræning ved tilmelding, og målrettede rehabiliteringsprogrammer blev udvalgt baseret på patientens specifikke lemmerfunktionsnedsættelse, udført af erfarne rehabiliteringsterapeuter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer Vurdering-Øvre ekstremitet
Tidsramme: dag 1 og dag 30
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity blev brugt til at evaluere patientens overekstremitetsfunktion og motoriske kontrol. Det omfattede vurdering af bevægelser i skulder, albueled, håndled og fingre. Under vurderingen observerede og registrerede assessoren patientens evner og begrænsninger i specifikke handlinger. Baseret på patientens præstation i hvert underpunkt tildelte bedømmeren en score ved hjælp af en 0-2 skala, en score på 0 indikerer manglende evne til at præstere, 1 indikerer delvis evne og 2 indikerer fuld evne. Til sidst blev scorerne for hvert underpunkt opsummeret for at opnå en samlet funktionsscore for overekstremiteterne på 0-66, med scores positivt korreleret med funktionen af ​​overekstremiteterne.
dag 1 og dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: dag 1 og dag 30
smerteniveauet i den berørte skulder blev målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer uudholdelig svær smerte. Den lavere score indikerede den lettere smerte.
dag 1 og dag 30
Angst
Tidsramme: dag 1 og dag 30
Angsten blev vurderet ved hjælp af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), herunder punkter relateret til frygt, bekymring, opmærksomhed osv. Den samlede score varierede fra 0 til 21, hvilket var positivt korreleret med potentiel angst. I den tidligere undersøgelse viste GAD-7-skalaen en Cronbachs α-koefficient på 0,879. Resultaterne går fra 0 til 21. De højere score betyder et dårligere resultat.
dag 1 og dag 30
Depression
Tidsramme: dag 1 og dag 30
Depressionen blev vurderet ved hjælp af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), med aspekter som humørsvingninger, optimisme, søvnkvalitet, appetit osv. Den samlede score for PHQ-9 varierede fra 0 til 27, hvilket var positivt korreleret med potentiel depression. I den tidligere undersøgelse viste PHQ-9-skalaen en Cronbachs α-koefficient på 0,913. Scoringerne spænder fra 0 til 27. De højere score betyder et dårligere resultat.
dag 1 og dag 30
koordineret kontraktionshastighed - Overfladeelektromyografi
Tidsramme: dag 1 og dag 30
Overfladeelektromyografien (sEMG) blev brugt til at vurdere de koordinerede kontraktionshastigheder af biceps brachii på det berørte øvre ekstremitet. Overfladeelektromyografienheden blev brugt til detektion, hvor den mest fremtrædende del af muskelmaven på biceps brachii fungerede som overvågningspunkter. Under den maksimale isometriske frivillige kontraktion (MIVC) tilstand af albuefleksion eller ekstension, blev to kanaler brugt til separat at registrere de integrerede elektromyografiske værdier (iEMG) af biceps brachii og antagonisterne. Målinger blev taget tre gange for at opnå den maksimale værdi, og den koordinerede kontraktionshastighed (CR) under albuefleksion eller ekstension under MIVC-forhold blev beregnet ved hjælp af formlen: CR (%) = Antagonist muskel iEMG / (Agonist muskel iEMG + Antagonist muskel iEMG) ).
dag 1 og dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ahmadu Bello University Teaching Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

8. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Jingxiang-Jiu

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hemiparese

Kliniske forsøg med Modificeret spejlterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner