Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av anpassad spegelterapi på individer med hemipares i den övre extremiteten efter en stroke

4 mars 2024 uppdaterad av: Muhammad, Ahmadu Bello University Teaching Hospital

Effekten av anpassad spegelterapi på individer med hemipares i den övre extremiteten efter en stroke: en randomiserad kontrollerad studie

Patienter med hemiplegi i övre extremiteterna efter stroke, som var inlagda på avdelningen för rehabiliteringsmedicin, inkluderades. Studien varade i 30 dagar för varje deltagare. De inskrivna patienterna delades slumpmässigt in i experimentgruppen och kontrollgruppen, alla under rutinmässig rehabiliteringsterapi. Dessutom fick patienterna i experimentgruppen modifierad spegelterapi. På dag 1 och dag 30 jämfördes patienternas övre extremitetsfunktion.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hemipares i övre extremiteterna är en motorisk och sensorisk störning som uppstår efter stroke, med en incidens på upp till 55 % till 75 %. Detta var en randomiserad kontrollerad studie. Patienter med hemiplegi i övre extremiteterna efter stroke, som var inlagda på avdelningen för rehabiliteringsmedicin, inkluderades. Studien varade i 30 dagar för varje deltagare. De inskrivna patienterna delades slumpmässigt in i experimentgruppen och kontrollgruppen, alla under rutinmässig rehabiliteringsterapi. Dessutom fick patienterna i experimentgruppen modifierad spegelterapi. På dag 1 och dag 30 jämfördes patienternas övre extremitetsfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

116

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Myanmar
      • Yangon, Myanmar
        • Center Rehabilitation Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att uppfylla de diagnostiska kriterierna för stroke.
  • Det första slaganfallet.
  • Presenteras med unilateral dysfunktion i övre extremiteterna, inom Brunnströms stadium Ⅱ till Ⅳ på den drabbade sidan, och Ash-worth-poäng ≤2.
  • Ingen uppenbar kognitiv funktionsnedsättning, med Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng >21 poäng.
  • National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) får >4 poäng.
  • Stabila vitala tecken, inga allvarliga sjukdomar som cancer, lever- eller njursjukdomar.
  • Ålder 35-70 år.
  • Sjukdomsförlopp 2-6 veckor.

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av afasi, apraxi eller hemispatial försummelse.
  • Förekomst av nedsatt hörsel, syn eller förståelse som hindrar diagnos och behandling.
  • Komplicera med trauman, frakturer eller andra progressiva neuromuskulära systemsjukdomar.
  • Svår spasticitet i de övre extremiteterna.
  • Allvarliga ben-, led- eller muskeldeformiteter eller lesioner.
  • Historia om psykisk ohälsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: rutinmässig rehabiliteringsterapi
Studien varade i 30 dagar för varje deltagare. De inskrivna patienterna delades slumpmässigt in i experimentgruppen och kontrollgruppen, alla under rutinmässig rehabiliteringsterapi.
Beteende: rutinmässig rehabiliteringsterapi
Deltagarna med stabila vitala tecken hade schemalagts för specialiserad rehabiliteringsträning vid inskrivningen, och riktade rehabiliteringsprogram valdes ut baserat på patientens specifika funktionsnedsättning i armar och ben, utförda av erfarna rehabiliteringsterapeuter.
Experimentell: modifierad spegelterapi+rutinmässig rehabiliteringsterapi
Studien varade i 30 dagar för varje deltagare. De inskrivna patienterna delades slumpmässigt in i experimentgruppen och kontrollgruppen, alla under rutinmässig rehabiliteringsterapi. Dessutom fick patienterna i experimentgruppen modifierad spegelterapi.
Beteende: Modifierad spegelterapi
Patienterna instruerades att titta på den inspelade videon och imitera rörelserna av deras drabbade lemmar. Efter att videon slutade spelades bara instruktionerna och synkroniserad musik. Patienten var tvungen att sitta framför ett spegelbord, med spegeln placerad mellan båda armarna och vänd mot den friska sidan. Patienten var tvungen att återkalla videon baserat på de verbala instruktionerna medan han använde den friska sidan för att utföra rörelseträning. De ombads också att observera den reflekterade rörelsen av den friska lemmen i spegeln, samtidigt som de föreställer sig att den drabbade lemmen rörde sig i synk (patienten fokuserade på spegelns framsida, undviker direkt ögonkontakt med den friska handen, för att skapa känslan som det var den drabbade handen som utförde rörelserna).
Beteende: rutinmässig rehabiliteringsterapi
Deltagarna med stabila vitala tecken hade schemalagts för specialiserad rehabiliteringsträning vid inskrivningen, och riktade rehabiliteringsprogram valdes ut baserat på patientens specifika funktionsnedsättning i armar och ben, utförda av erfarna rehabiliteringsterapeuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer Assessment-Övre extremitet
Tidsram: dag 1 och dag 30
Fugl-Meyer Assessment-Upper Extremity användes för att utvärdera patientens övre extremitetsfunktion och motorisk kontroll. Det inkluderade bedömning av rörelser i axel, armbågsled, handled och fingrar. Under bedömningen observerade och registrerade bedömaren patientens förmågor och begränsningar i specifika handlingar. Baserat på patientens prestation i varje underpunkt, tilldelade bedömaren ett poäng med hjälp av en 0-2 skala, ett poäng på 0 som indikerar oförmåga att prestera, 1 indikerar partiell förmåga och 2 indikerar full förmåga. Slutligen summerades poängen för varje underpunkt för att erhålla ett övergripande funktionspoäng för övre extremiteterna på 0-66, med poäng positivt korrelerade med övre extremiteternas funktion.
dag 1 och dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: dag 1 och dag 30
smärtnivån i den drabbade axeln mättes med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar outhärdlig svår smärta. Den lägre poängen indikerade den lättare smärtan.
dag 1 och dag 30
Ångest
Tidsram: dag 1 och dag 30
Ångesten bedömdes med hjälp av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7), inklusive saker relaterade till rädsla, oro, uppmärksamhet, etc. Den totala poängen varierade från 0 till 21, vilket var positivt korrelerat med potentiell ångest. I den tidigare studien visade GAD-7-skalan en Cronbachs α-koefficient på 0,879. Poängen sträcker sig från 0 till 21. De högre poängen innebär ett sämre resultat.
dag 1 och dag 30
Depression
Tidsram: dag 1 och dag 30
Depressionen utvärderades med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9), med aspekter inklusive humörsvängningar, optimism, sömnkvalitet, aptit, etc. Den totala poängen för PHQ-9 varierade från 0 till 27, vilket var positivt korrelerat med potentiell depression. I den tidigare studien visade PHQ-9-skalan en Cronbachs α-koefficient på 0,913. Poängen sträcker sig från 0 till 27. De högre poängen innebär ett sämre resultat.
dag 1 och dag 30
koordinerad kontraktionshastighet - Ytelektromyografi
Tidsram: dag 1 och dag 30
Ytelektromyografin (sEMG) användes för att bedöma de samordnade kontraktionshastigheterna för biceps brachii på den drabbade övre extremiteten. Ytelektromyografianordningen användes för detektion, med den mest framträdande delen av muskelbuken på biceps brachii som övervakningspunkter. Under tillståndet för maximal isometrisk frivillig kontraktion (MIVC) av armbågsflexion eller -extension användes två kanaler för att separat registrera de integrerade elektromyografiska värdena (iEMG) av biceps brachii och antagonisterna. Mätningar gjordes tre gånger för att erhålla det maximala värdet, och den koordinerade kontraktionshastigheten (CR) under armbågsflexion eller -extension under MIVC-förhållanden beräknades med formeln: CR (%) = Antagonistmuskel iEMG / (Agonistmuskel iEMG + Antagonistmuskel iEMG ).
dag 1 och dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ahmadu Bello University Teaching Hospital

Utredare

  • Studierektor: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

12 juli 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Första postat (Faktisk)

8 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Jingxiang-Jiu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemipares

Kliniska prövningar på Modifierad spegelterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera