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タンパク質代謝におけるプロバイオティクスの役割

2025年9月25日 更新者:Wecare Probiotics Co., Ltd.

タンパク質の消化と代謝に対する Weizmannella Coagulans BC99 の影響の評価: ランダム化二重盲検対照試験

この研究では、Weizmannella coagulans BC99 を 6 週間投与することにより、アスリートに対するプロバイオティクスの機能的効果を調査します。 骨格筋量、運動能力、タンパク質の消化と代謝に対するプロバイオティクスの影響を評価することを目的としています。 これは、消化酵素、アミノ酸、身体組成、ホルモンレベルの変化を監視することによって達成されます。 この研究は、アスリートのトレーニングと栄養戦略を最適化するための理論的基盤を提供することを目指しており、特に消化能力が低下している個人の栄養素の吸収と利用を促進するプロバイオティクスの可能性を示唆しています。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

72

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Henan
      • Luoyang、Henan、中国、471000
        • Henan University of Science and Technology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 自発的に、書面でインフォームドコンセントフォームに署名し、この研究への参加に同意します。
  2. プロトコールと研究の制限を遵守することに同意します。
  3. 対象者はタンパク質製品に対してアレルギーはありません。
  4. 18歳以上35歳以下の男女(18歳と35歳を含む)
  5. 男性被験者の体重は 50 キログラム以上でなければなりません。 女性被験者の体重は 45 kg 以上でなければなりません。 体格指数 (BMI) = 体重 (kg)/身長 (m)2、体格指数は 19.0 ~ 24.0 kg/m2 の範囲にあります。
  6. 心血管疾患、脳血管疾患、高血圧、糖尿病、肝臓・腎臓機能などの隠れたリスクや代謝異常の既往歴がないこと。

除外基準:

  1. アレルギーや免疫不全のある患者;
  2. 治験薬を服用する前3か月以内に献血した、または大量の血液(200mL以上)を失った。
  3. 心血管疾患、肺疾患、肝疾患、腎疾患、その他の重要な臓器の重篤な病変、重度の代謝性疾患(糖尿病、甲状腺疾患)、重度の免疫系疾患を含むその他の全身疾患。心血管疾患や脳血管疾患、高血圧、糖尿病、肝臓/腎臓機能、その他の隠れた危険や代謝異常がないこと。
  4. 腸内細菌叢に影響を与える薬剤(抗菌薬、微生物学的製剤、腸粘膜保護剤、中国の特許医薬品などを含む)がスクリーニング前の1か月以内に1週間以上継続して使用されている場合。
  5. 他の研究者により参加不適当と判断された被験者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター:プラセボ
プロテインパウダー、1日あたり8袋。保管: 密封し、光から保護し、涼しく乾燥した場所に置きます。
介入は12週間続き、フォローアップは0、6、および12週に行われ、参加者の食事タンパク質の消化率と吸収率を評価し、腸内微生物叢の変化の分析のために糞便サンプルを収集します。
実験的:プロバイオティクス
480億CFU/日BC99およびタンパク質粉末。ストレージ:密閉され、光から保護され、涼しく乾燥した場所に配置されています。
この介入は12週間続き、0、6、12週目にフォローアップが行われ、参加者の食事性タンパク質の消化と吸収率を評価するとともに、腸内細菌叢の変化を分析するために糞便サンプルを収集します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食事性たんぱく質の消化吸収率
時間枠:12週間
プロバイオティクス介入後、ベースラインに基づいて被験者の食事性タンパク質の消化率と吸収率の変化を計算します。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年2月25日

一次修了 (実際)

2024年4月25日

研究の完了 (実際)

2024年7月30日

試験登録日

最初に提出

2024年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月6日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月25日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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