Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Probiotikas rolle i proteinmetabolisme

6. april 2024 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Vurdere virkningen av Weizmannella Coagulans BC99 på proteinfordøyelse og metabolisme: en randomisert, dobbeltblind kontrollert prøvelse

Denne studien undersøker de funksjonelle effektene av probiotika på idrettsutøvere ved å administrere Weizmannella coagulans BC99 i seks uker. Den tar sikte på å vurdere probiotikas innflytelse på skjelettmuskelinnhold, atletisk ytelse og proteinfordøyelse og metabolisme. Dette oppnås ved å overvåke endringer i fordøyelsesenzymer, aminosyrer, kroppssammensetning og hormonnivåer. Forskningen søker å tilby et teoretisk grunnlag for å optimalisere idrettsutøveres trenings- og ernæringsstrategier og antyder potensialet til probiotika for å forbedre næringsopptak og utnyttelse, spesielt hos personer med kompromitterte fordøyelsesevner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Rekruttering
        • Henan University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Frivillig, skriftlig, og signere skjemaet for informert samtykke, godta å delta i denne studien;
  2. Godta å overholde protokollen og studierestriksjoner;
  3. Personen er ikke allergisk mot proteinprodukter;
  4. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 35 år (inkludert 18 og 35 år);
  5. Mannlige forsøkspersoner bør veie ikke mindre enn 50 kilo. Kvinnelige forsøkspersoner må veie ikke mindre enn 45 kg. Kroppsmasseindeks (BMI) = vekt (kg)/høyde (m)2, kroppsmasseindeks er i området 19,0 til 24,0 kg/m2;
  6. Ingen historie med skjulte risikoer for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, hypertensjon, diabetes, lever/nyrefunksjon osv. og metabolske abnormiteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med allergi og immunsvikt;
  2. Donerte blod eller mistet en stor mengde blod (≥200 ml) innen 3 måneder før du tok prøvemedisinen;
  3. Andre systemiske sykdommer, inkludert kardiovaskulær sykdom, lungesykdom, leversykdom, nyresykdom og andre alvorlige lesjoner av viktige organer, alvorlige metabolske sykdommer (diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom), alvorlige sykdommer i immunsystemet; ingen kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, hypertensjon, diabetes, lever/nyrefunksjon og andre skjulte farer og metabolske abnormiteter.
  4. Legemidler som påvirker tarmfloraen (inkludert antibakterielle legemidler, mikroøkologiske preparater, tarmslimhinnebeskyttende midler, kinesiske patentmedisiner osv.) har vært brukt kontinuerlig i mer enn 1 uke innen 1 måned før screening;
  5. Forsøkspersoner bedømt av andre forskere til å være uegnet til å delta.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Probiotika
5 milliarder CFU/dag BC99 og proteinpulver; Oppbevaring: forseglet, beskyttet mot lys, plassert på et kjølig og tørt sted.
Intervensjonen varer i 12 uker, med oppfølging utført i uke 0, 6 og 12 for å vurdere deltakernes fordøyelse og absorpsjonshastigheter av protein i kosten, samt for å samle fekale prøver for analyse av endringer i tarmmikrobiotaen.
Placebo komparator: placebo
Proteinpulver, 8 poser per dag; Oppbevaring: forseglet, beskyttet mot lys, plassert på et kjølig og tørt sted.
Intervensjonen varer i 12 uker, med oppfølging utført i uke 0, 6 og 12 for å vurdere deltakernes fordøyelse og absorpsjonshastigheter av protein i kosten, samt for å samle fekale prøver for analyse av endringer i tarmmikrobiotaen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fordøyelighet og absorpsjon av diettprotein
Tidsramme: 12 uker
Etter probiotisk intervensjon, kalkuler endringene i forsøkspersonens fordøyelighet og absorpsjonshastighet av diettprotein basert på baseline
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

25. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WK2024002

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Probiotisk

3
Abonnere