- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06307821
Probiotikas rolle i proteinmetabolisme
6. april 2024 oppdatert av: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Vurdere virkningen av Weizmannella Coagulans BC99 på proteinfordøyelse og metabolisme: en randomisert, dobbeltblind kontrollert prøvelse
Denne studien undersøker de funksjonelle effektene av probiotika på idrettsutøvere ved å administrere Weizmannella coagulans BC99 i seks uker.
Den tar sikte på å vurdere probiotikas innflytelse på skjelettmuskelinnhold, atletisk ytelse og proteinfordøyelse og metabolisme.
Dette oppnås ved å overvåke endringer i fordøyelsesenzymer, aminosyrer, kroppssammensetning og hormonnivåer.
Forskningen søker å tilby et teoretisk grunnlag for å optimalisere idrettsutøveres trenings- og ernæringsstrategier og antyder potensialet til probiotika for å forbedre næringsopptak og utnyttelse, spesielt hos personer med kompromitterte fordøyelsesevner.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ying Wu
- Telefonnummer: +86 18639283502
- E-post: wuying2000@126.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- Rekruttering
- Henan University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Ying Wu, Dr.
- Telefonnummer: +86 18639283502
- E-post: wuying2000@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig, skriftlig, og signere skjemaet for informert samtykke, godta å delta i denne studien;
- Godta å overholde protokollen og studierestriksjoner;
- Personen er ikke allergisk mot proteinprodukter;
- Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen 18 til 35 år (inkludert 18 og 35 år);
- Mannlige forsøkspersoner bør veie ikke mindre enn 50 kilo. Kvinnelige forsøkspersoner må veie ikke mindre enn 45 kg. Kroppsmasseindeks (BMI) = vekt (kg)/høyde (m)2, kroppsmasseindeks er i området 19,0 til 24,0 kg/m2;
- Ingen historie med skjulte risikoer for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, hypertensjon, diabetes, lever/nyrefunksjon osv. og metabolske abnormiteter.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med allergi og immunsvikt;
- Donerte blod eller mistet en stor mengde blod (≥200 ml) innen 3 måneder før du tok prøvemedisinen;
- Andre systemiske sykdommer, inkludert kardiovaskulær sykdom, lungesykdom, leversykdom, nyresykdom og andre alvorlige lesjoner av viktige organer, alvorlige metabolske sykdommer (diabetes, skjoldbruskkjertelsykdom), alvorlige sykdommer i immunsystemet; ingen kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, hypertensjon, diabetes, lever/nyrefunksjon og andre skjulte farer og metabolske abnormiteter.
- Legemidler som påvirker tarmfloraen (inkludert antibakterielle legemidler, mikroøkologiske preparater, tarmslimhinnebeskyttende midler, kinesiske patentmedisiner osv.) har vært brukt kontinuerlig i mer enn 1 uke innen 1 måned før screening;
- Forsøkspersoner bedømt av andre forskere til å være uegnet til å delta.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Probiotika
5 milliarder CFU/dag BC99 og proteinpulver; Oppbevaring: forseglet, beskyttet mot lys, plassert på et kjølig og tørt sted.
|
Intervensjonen varer i 12 uker, med oppfølging utført i uke 0, 6 og 12 for å vurdere deltakernes fordøyelse og absorpsjonshastigheter av protein i kosten, samt for å samle fekale prøver for analyse av endringer i tarmmikrobiotaen.
|
Placebo komparator: placebo
Proteinpulver, 8 poser per dag; Oppbevaring: forseglet, beskyttet mot lys, plassert på et kjølig og tørt sted.
|
Intervensjonen varer i 12 uker, med oppfølging utført i uke 0, 6 og 12 for å vurdere deltakernes fordøyelse og absorpsjonshastigheter av protein i kosten, samt for å samle fekale prøver for analyse av endringer i tarmmikrobiotaen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fordøyelighet og absorpsjon av diettprotein
Tidsramme: 12 uker
|
Etter probiotisk intervensjon, kalkuler endringene i forsøkspersonens fordøyelighet og absorpsjonshastighet av diettprotein basert på baseline
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
25. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- WK2024002
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Probiotisk
-
Mednax Center for Research, Education, Quality...Phoenix Children's Hospital; Banner University Medical CenterFullførtTotal parenteral ernæring | Nekrotiserende enterokolitt hos nyfødteForente stater
-
Connecticut Children's Medical CenterRekruttering
-
Maneuver MarketingCitruslabsAktiv, ikke rekrutterende
-
McMaster UniversityHar ikke rekruttert ennåKvinners helse | HjerneplastisitetCanada
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Technology Evaluation in... og andre samarbeidspartnereFullførtAntibiotika-assosiert diaré | Ventilator Associated Pneumonia (VAP) | Andre infeksjoner | C-Difficile | Varighet av mekanisk ventilasjon | Lengde på intensivavdelingen | Lengde på sykehusopphold | ICU og sykehusdødelighetForente stater, Canada
-
University of North FloridaCelebrate Nutritional SupplementsRekruttering
-
Medstar Health Research InstituteRekruttering
-
McMaster UniversityFullførtInfeksjoner | Diaré | Ventilator Associated Pneumonia | Antibiotika-assosiert diaré | C-DifficileCanada, Forente stater, Saudi-Arabia
-
Vancouver Island Health AuthorityCanadian Society of Hospital Pharmacists; Jamieson Laboratories Ltd, CanadaAvsluttetDiaré | Clostridium DifficileCanada