- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06307821
Probiotikas rolle i proteinmetabolisme
25. september 2025 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Vurdering af virkningen af Weizmannella Coagulans BC99 på proteinfordøjelse og metabolisme: et randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse undersøger de funktionelle virkninger af probiotika på atleter ved at administrere Weizmannella coagulans BC99 i seks uger.
Det har til formål at vurdere probiotikas indflydelse på skeletmuskelindhold, atletisk præstation og proteinfordøjelse og stofskifte.
Dette opnås ved at overvåge ændringer i fordøjelsesenzymer, aminosyrer, kropssammensætning og hormonniveauer.
Forskningen søger at tilbyde et teoretisk grundlag for at optimere atleters trænings- og ernæringsstrategier og foreslår probiotikas potentiale til at forbedre optagelse og udnyttelse af næringsstoffer, især hos personer med kompromitterede fordøjelsesevner.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kina, 471000
- Henan University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt, skriftligt og underskrive den informerede samtykkeformular, acceptere at deltage i denne undersøgelse;
- Accepter at overholde protokollen og undersøgelsesrestriktioner;
- Personen er ikke allergisk over for proteinprodukter;
- Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 35 år (inklusive 18 og 35 år);
- Mandlige forsøgspersoner bør veje ikke mindre end 50 kg. Kvindelige forsøgspersoner skal veje mindst 45 kg. Body mass index (BMI) = vægt (kg)/højde (m)2, body mass index er i intervallet 19,0 til 24,0 kg/m2;
- Ingen historie med skjulte risici for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, hypertension, diabetes, lever/nyrefunktion osv. og metaboliske abnormiteter.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med allergi og immundefekt;
- Doneret blod eller tabt en stor mængde blod (≥200 ml) inden for 3 måneder før indtagelse af forsøgslægemidlet;
- Andre systemiske sygdomme, herunder kardiovaskulær sygdom, lungesygdom, leversygdom, nyresygdom og andre alvorlige læsioner af vigtige organer, alvorlige stofskiftesygdomme (diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom), alvorlige immunsystemsygdomme; ingen kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, hypertension, diabetes, lever/nyrefunktion og andre skjulte farer og metaboliske abnormiteter.
- Lægemidler, der påvirker tarmfloraen (herunder antibakterielle lægemidler, mikroøkologiske præparater, tarmslimhindebeskyttende midler, kinesisk patentmedicin osv.) er blevet brugt kontinuerligt i mere end 1 uge inden for 1 måned før screening;
- Forsøgspersoner vurderet af andre forskere til at være uegnede til at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
Proteinpulver, 8 poser om dagen; Opbevaring: forseglet, beskyttet mod lys, anbragt på et køligt og tørt sted.
|
Interventionen varer i 12 uger, med opfølgninger udført i uger 0, 6 og 12 for at vurdere deltagernes fordøjelse og absorptionshastighed for diætprotein samt for at indsamle fækale prøver til analyse af ændringer i tarmmikrobiotaen.
|
|
Eksperimentel: Probiotika
48 milliarder CFU/dag BC99 og proteinpulver; Opbevaring: forseglet, beskyttet mod lys, placeret på et køligt og tørt sted.
|
Interventionen varer i 12 uger, med opfølgninger udført i uge 0, 6 og 12 for at vurdere deltagernes fordøjelse og absorptionshastigheder af kostprotein, samt for at indsamle fækale prøver til analyse af ændringer i tarmmikrobiotaen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fordøjelighed og absorption af kostprotein
Tidsramme: 12 uger
|
Efter probiotisk intervention beregnes ændringerne i forsøgspersoners fordøjelighed og absorptionshastighed af diætprotein baseret på baseline
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. februar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
13. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
1. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. september 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WK2024002
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .