Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Probiotikas rolle i proteinmetabolisme

25. september 2025 opdateret af: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Vurdering af virkningen af ​​Weizmannella Coagulans BC99 på proteinfordøjelse og metabolisme: et randomiseret, dobbeltblindt kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse undersøger de funktionelle virkninger af probiotika på atleter ved at administrere Weizmannella coagulans BC99 i seks uger. Det har til formål at vurdere probiotikas indflydelse på skeletmuskelindhold, atletisk præstation og proteinfordøjelse og stofskifte. Dette opnås ved at overvåge ændringer i fordøjelsesenzymer, aminosyrer, kropssammensætning og hormonniveauer. Forskningen søger at tilbyde et teoretisk grundlag for at optimere atleters trænings- og ernæringsstrategier og foreslår probiotikas potentiale til at forbedre optagelse og udnyttelse af næringsstoffer, især hos personer med kompromitterede fordøjelsesevner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kina, 471000
        • Henan University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Frivilligt, skriftligt og underskrive den informerede samtykkeformular, acceptere at deltage i denne undersøgelse;
  2. Accepter at overholde protokollen og undersøgelsesrestriktioner;
  3. Personen er ikke allergisk over for proteinprodukter;
  4. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen 18 til 35 år (inklusive 18 og 35 år);
  5. Mandlige forsøgspersoner bør veje ikke mindre end 50 kg. Kvindelige forsøgspersoner skal veje mindst 45 kg. Body mass index (BMI) = vægt (kg)/højde (m)2, body mass index er i intervallet 19,0 til 24,0 kg/m2;
  6. Ingen historie med skjulte risici for kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, hypertension, diabetes, lever/nyrefunktion osv. og metaboliske abnormiteter.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med allergi og immundefekt;
  2. Doneret blod eller tabt en stor mængde blod (≥200 ml) inden for 3 måneder før indtagelse af forsøgslægemidlet;
  3. Andre systemiske sygdomme, herunder kardiovaskulær sygdom, lungesygdom, leversygdom, nyresygdom og andre alvorlige læsioner af vigtige organer, alvorlige stofskiftesygdomme (diabetes, skjoldbruskkirtelsygdom), alvorlige immunsystemsygdomme; ingen kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme, hypertension, diabetes, lever/nyrefunktion og andre skjulte farer og metaboliske abnormiteter.
  4. Lægemidler, der påvirker tarmfloraen (herunder antibakterielle lægemidler, mikroøkologiske præparater, tarmslimhindebeskyttende midler, kinesisk patentmedicin osv.) er blevet brugt kontinuerligt i mere end 1 uge inden for 1 måned før screening;
  5. Forsøgspersoner vurderet af andre forskere til at være uegnede til at deltage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: placebo
Proteinpulver, 8 poser om dagen; Opbevaring: forseglet, beskyttet mod lys, anbragt på et køligt og tørt sted.
Interventionen varer i 12 uger, med opfølgninger udført i uger 0, 6 og 12 for at vurdere deltagernes fordøjelse og absorptionshastighed for diætprotein samt for at indsamle fækale prøver til analyse af ændringer i tarmmikrobiotaen.
Eksperimentel: Probiotika
48 milliarder CFU/dag BC99 og proteinpulver; Opbevaring: forseglet, beskyttet mod lys, placeret på et køligt og tørt sted.
Interventionen varer i 12 uger, med opfølgninger udført i uge 0, 6 og 12 for at vurdere deltagernes fordøjelse og absorptionshastigheder af kostprotein, samt for at indsamle fækale prøver til analyse af ændringer i tarmmikrobiotaen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordøjelighed og absorption af kostprotein
Tidsramme: 12 uger
Efter probiotisk intervention beregnes ændringerne i forsøgspersoners fordøjelighed og absorptionshastighed af diætprotein baseret på baseline
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • WK2024002

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner