- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06307821
o papel do probiótico no metabolismo das proteínas
25 de setembro de 2025 atualizado por: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Avaliando o impacto de Weizmannella Coagulans BC99 na digestão e metabolismo de proteínas: um ensaio clínico randomizado, duplo-cego e controlado
Este estudo investiga os efeitos funcionais dos probióticos em atletas através da administração de Weizmannella coagulans BC99 por seis semanas.
O objetivo é avaliar a influência do probiótico no conteúdo do músculo esquelético, no desempenho atlético e na digestão e metabolismo de proteínas.
Isto é conseguido monitorando mudanças nas enzimas digestivas, aminoácidos, composição corporal e níveis hormonais.
A pesquisa procura oferecer uma base teórica para otimizar as estratégias de treinamento e nutrição dos atletas e sugere o potencial dos probióticos na melhoria da absorção e utilização de nutrientes, particularmente em indivíduos com capacidades digestivas comprometidas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, China, 471000
- Henan University of Science and Technology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariamente, por escrito e assinando o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido, concordando em participar deste estudo;
- Concordar em cumprir o protocolo e as restrições do estudo;
- O sujeito não é alérgico a produtos proteicos;
- Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 35 anos (incluindo 18 e 35 anos);
- Os indivíduos do sexo masculino não devem pesar menos de 50 kg. As mulheres não devem pesar menos que 45 kg. Índice de massa corporal (IMC) = peso (kg)/altura (m)2, o índice de massa corporal está na faixa de 19,0 a 24,0 kg/m2;
- Sem histórico de riscos ocultos de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, hipertensão, diabetes, função hepática/rim, etc. e anormalidades metabólicas.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergias e imunodeficiência;
- Doou sangue ou perdeu grande quantidade de sangue (≥200 mL) dentro de 3 meses antes de tomar o medicamento em estudo;
- Outras doenças sistémicas, incluindo doenças cardiovasculares, doenças pulmonares, doenças hepáticas, doenças renais e outras lesões graves de órgãos importantes, doenças metabólicas graves (diabetes, doenças da tiróide), doenças graves do sistema imunitário; sem doenças cardiovasculares e cerebrovasculares, hipertensão, diabetes, função hepática/rim e outros perigos ocultos e anormalidades metabólicas.
- Medicamentos que afetam a flora intestinal (incluindo medicamentos antibacterianos, preparações microecológicas, agentes protetores da mucosa intestinal, medicamentos patenteados chineses, etc.) foram usados continuamente por mais de 1 semana no período de 1 mês antes da triagem;
- Sujeitos julgados por outros pesquisadores como impróprios para participar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
Proteína em pó, 8 saquetas por dia; Armazenamento: lacrado, protegido da luz, colocado em local fresco e seco.
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A intervenção dura 12 semanas, com acompanhamentos realizados nas semanas 0, 6 e 12 para avaliar as taxas de digestão e absorção dos participantes de proteína alimentar, bem como coletar amostras fecais para análise de alterações na microbiota intestinal.
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Experimental: Probióticos
48 bilhões de CFU/dia BC99 e proteína em pó; Armazenamento: selado, protegido da luz, colocado em um local frio e seco.
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A intervenção dura 12 semanas, com acompanhamentos realizados nas semanas 0, 6 e 12 para avaliar as taxas de digestão e absorção de proteína dietética dos participantes, bem como para coletar amostras fecais para análise de alterações na microbiota intestinal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Digestibilidade e absorção de proteínas dietéticas
Prazo: 12 semanas
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Após a intervenção probiótica, calcule as mudanças na digestibilidade e na taxa de absorção da proteína dietética dos indivíduos com base na linha de base
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
25 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
1 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de setembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WK2024002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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