Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola probiotyków w metabolizmie białek

6 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Ocena wpływu preparatu Weizmannella Coagulans BC99 na trawienie i metabolizm białek: randomizowane badanie kontrolowane metodą podwójnie ślepej próby

W badaniu tym zbadano funkcjonalny wpływ probiotyków na sportowców poprzez podawanie koagulanów Weizmannalla BC99 przez sześć tygodni. Ma na celu ocenę wpływu probiotyku na zawartość mięśni szkieletowych, wyniki sportowe oraz trawienie i metabolizm białek. Osiąga się to poprzez monitorowanie zmian w enzymach trawiennych, aminokwasach, składzie ciała i poziomie hormonów. Badanie ma na celu stworzenie teoretycznych podstaw optymalizacji strategii treningowych i żywieniowych sportowców oraz sugeruje potencjał probiotyków w zwiększaniu wchłaniania i wykorzystania składników odżywczych, szczególnie u osób z upośledzonymi zdolnościami trawiennymi.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Chiny, 471000
        • Rekrutacyjny
        • Henan University of Science and Technology
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dobrowolnie, w formie pisemnej i podpisując formularz świadomej zgody, wyrażając zgodę na udział w tym badaniu;
  2. Wyrażam zgodę na przestrzeganie protokołu i ograniczeń związanych z badaniem;
  3. Podmiot nie jest uczulony na produkty białkowe;
  4. mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 35 lat (w tym 18 i 35 lat);
  5. Mężczyźni powinni ważyć nie mniej niż 50 kilogramów. Kobiety nie mogą ważyć mniej niż 45 kg. Wskaźnik masy ciała (BMI) = masa ciała (kg)/wzrost (m)2, wskaźnik masy ciała mieści się w przedziale od 19,0 do 24,0 kg/m2;
  6. Brak historii ukrytego ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, nadciśnienia, cukrzycy, czynności wątroby/nerek itp. oraz nieprawidłowości metabolicznych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z alergiami i niedoborami odporności;
  2. Oddanie krwi lub utrata dużej ilości krwi (≥200 ml) w ciągu 3 miesięcy przed przyjęciem badanego leku;
  3. Inne choroby ogólnoustrojowe, w tym choroby układu krążenia, choroby płuc, wątroby, nerek i inne poważne uszkodzenia ważnych narządów, ciężkie choroby metaboliczne (cukrzyca, choroby tarczycy), ciężkie choroby układu odpornościowego; brak chorób sercowo-naczyniowych i mózgowo-naczyniowych, nadciśnienia, cukrzycy, funkcji wątroby/nerek i innych ukrytych zagrożeń i nieprawidłowości metabolicznych.
  4. Leki wpływające na florę jelitową (w tym leki przeciwbakteryjne, preparaty mikroekologiczne, środki chroniące błonę śluzową jelit, chińskie leki patentowe itp.) były stosowane nieprzerwanie przez ponad 1 tydzień w ciągu 1 miesiąca przed badaniem przesiewowym;
  5. Pacjenci uznani przez innych badaczy za niezdolnych do udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Probiotyki
5 miliardów CFU/dzień BC99 i proszek białkowy; Przechowywanie: szczelnie zamknięte, chronić przed światłem, umieścić w chłodnym i suchym miejscu.
Interwencja trwa 12 tygodni, a wizyty kontrolne przeprowadza się w 0, 6 i 12 tygodniu w celu oceny szybkości trawienia i wchłaniania białka z diety przez uczestników, a także pobrania próbek kału do analizy zmian w mikroflorze jelitowej.
Komparator placebo: placebo
Odżywka białkowa, 8 torebek dziennie; Przechowywanie: szczelnie zamknięte, chronić przed światłem, umieścić w chłodnym i suchym miejscu.
Interwencja trwa 12 tygodni, a wizyty kontrolne przeprowadza się w 0, 6 i 12 tygodniu w celu oceny szybkości trawienia i wchłaniania białka z diety przez uczestników, a także pobrania próbek kału do analizy zmian w mikroflorze jelitowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strawność i wchłanianie białka pokarmowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Po interwencji probiotycznej oblicz zmiany w strawności i szybkości wchłaniania białka dietetycznego u osobników na podstawie wartości wyjściowych
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

25 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WK2024002

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Probiotyk

3
Subskrybuj