probioottien rooli proteiiniaineenvaihdunnassa
torstai 25. syyskuuta 2025 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Weizmannella Coagulans BC99:n vaikutuksen arviointi proteiinien ruoansulatukseen ja aineenvaihduntaan: satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu koe
Tämä tutkimus tutkii probioottien toiminnallisia vaikutuksia urheilijoihin antamalla Weizmannella coagulans BC99:ää kuuden viikon ajan.
Sen tavoitteena on arvioida probiootin vaikutusta luustolihaspitoisuuteen, urheilulliseen suorituskykyyn sekä proteiinien sulatukseen ja aineenvaihduntaan.
Tämä saavutetaan seuraamalla ruoansulatusentsyymien, aminohappojen, kehon koostumuksen ja hormonitasojen muutoksia.
Tutkimus pyrkii tarjoamaan teoreettisen perustan urheilijoiden harjoittelu- ja ravitsemusstrategioiden optimoinnille ja ehdottaa probioottien potentiaalia ravinteiden imeytymisen ja hyödyntämisen tehostamiseen erityisesti henkilöillä, joiden ruoansulatuskyky on heikentynyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Henan
-
Luoyang, Henan, Kiina, 471000
- Henan University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vapaaehtoisesti, kirjallisesti ja allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen ja suostumalla osallistumaan tähän tutkimukseen;
- Sitoudu noudattamaan protokollaa ja tutkimusrajoituksia;
- Kohde ei ole allerginen proteiinituotteille;
- 18–35-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt (mukaan lukien 18- ja 35-vuotiaat);
- Miesten painon tulee olla vähintään 50 kiloa. Naishenkilöiden painon on oltava vähintään 45 kg. Painoindeksi (BMI) = paino (kg)/pituus (m)2, painoindeksi on välillä 19,0-24,0 kg/m2;
- Ei historiaa piileviä sydän- ja aivoverisuonisairauksien, verenpainetaudin, diabeteksen, maksan/munuaisten toiminnan jne. ja aineenvaihduntahäiriöiden riskejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on allergioita ja immuunipuutos;
- Luovuttanut verta tai menettänyt suuren määrän verta (≥200 ml) 3 kuukauden sisällä ennen koelääkkeen ottamista;
- Muut systeemiset sairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkosairaudet, maksasairaudet, munuaissairaudet ja muut vakavat tärkeiden elinten vauriot, vakavat aineenvaihduntataudit (diabetes, kilpirauhasen sairaus), vakavat immuunijärjestelmän sairaudet; ei sydän- ja aivoverisuonisairauksia, verenpainetautia, diabetesta, maksan/munuaisten toimintaa ja muita piileviä vaaroja ja aineenvaihduntahäiriöitä.
- Suolistoflooraan vaikuttavia lääkkeitä (mukaan lukien bakteerilääkkeet, mikroekologiset valmisteet, suolen limakalvoa suojaavat aineet, kiinalaiset patenttilääkkeet jne.) on käytetty jatkuvasti yli 1 viikon ajan 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
- Aiheet, jotka muut tutkijat ovat arvioineet sopimattomiksi osallistumaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: plasebo
Proteiinijauhe, 8 pussia päivässä; Varastointi: suljettuna, valolta suojattuna, viileässä ja kuivassa paikassa.
|
Interventio kestää 12 viikkoa, ja seurannassa suoritetaan viikot 0, 6 ja 12 arvioidakseen osallistujien ruuansulatusta ja ravinnon proteiinin imeytymisastetta sekä kerätä ulosteenäytteitä suoliston mikrobiotan muutosten analysoimiseksi.
|
|
Kokeellinen: Probiootit
48 miljardia CFU/päivä BC99 ja proteiinijauhe; Varastointi: sinetöity, suojattu valolta, asetettu viileään ja kuivaan paikkaan.
|
Interventio kestää 12 viikkoa, ja seurantaa suoritetaan viikoilla 0, 6 ja 12, jotta voidaan arvioida osallistujien ruoansulatusta ja ravinnon proteiinin imeytymisnopeutta sekä kerätä ulostenäytteitä suoliston mikrobiotan muutosten analysoimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ravinnon proteiinin sulavuus ja imeytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Laske probioottihoidon jälkeen muutokset koehenkilöiden sulavuudessa ja ravinnon proteiinin imeytymisnopeudessa lähtötilanteen perusteella
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 25. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WK2024002
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .