Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

probioottien rooli proteiiniaineenvaihdunnassa

lauantai 6. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Weizmannella Coagulans BC99:n vaikutuksen arviointi proteiinien ruoansulatukseen ja aineenvaihduntaan: satunnaistettu, kaksoissokkokontrolloitu koe

Tämä tutkimus tutkii probioottien toiminnallisia vaikutuksia urheilijoihin antamalla Weizmannella coagulans BC99:ää kuuden viikon ajan. Sen tavoitteena on arvioida probiootin vaikutusta luustolihaspitoisuuteen, urheilulliseen suorituskykyyn sekä proteiinien sulatukseen ja aineenvaihduntaan. Tämä saavutetaan seuraamalla ruoansulatusentsyymien, aminohappojen, kehon koostumuksen ja hormonitasojen muutoksia. Tutkimus pyrkii tarjoamaan teoreettisen perustan urheilijoiden harjoittelu- ja ravitsemusstrategioiden optimoinnille ja ehdottaa probioottien potentiaalia ravinteiden imeytymisen ja hyödyntämisen tehostamiseen erityisesti henkilöillä, joiden ruoansulatuskyky on heikentynyt.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Kiina, 471000
        • Rekrytointi
        • Henan University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. vapaaehtoisesti, kirjallisesti ja allekirjoittamalla tietoisen suostumuslomakkeen ja suostumalla osallistumaan tähän tutkimukseen;
  2. Sitoudu noudattamaan protokollaa ja tutkimusrajoituksia;
  3. Kohde ei ole allerginen proteiinituotteille;
  4. 18–35-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt (mukaan lukien 18- ja 35-vuotiaat);
  5. Miesten painon tulee olla vähintään 50 kiloa. Naishenkilöiden painon on oltava vähintään 45 kg. Painoindeksi (BMI) = paino (kg)/pituus (m)2, painoindeksi on välillä 19,0-24,0 kg/m2;
  6. Ei historiaa piileviä sydän- ja aivoverisuonisairauksien, verenpainetaudin, diabeteksen, maksan/munuaisten toiminnan jne. ja aineenvaihduntahäiriöiden riskejä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on allergioita ja immuunipuutos;
  2. Luovuttanut verta tai menettänyt suuren määrän verta (≥200 ml) 3 kuukauden sisällä ennen koelääkkeen ottamista;
  3. Muut systeemiset sairaudet, mukaan lukien sydän- ja verisuonisairaudet, keuhkosairaudet, maksasairaudet, munuaissairaudet ja muut vakavat tärkeiden elinten vauriot, vakavat aineenvaihduntataudit (diabetes, kilpirauhasen sairaus), vakavat immuunijärjestelmän sairaudet; ei sydän- ja aivoverisuonisairauksia, verenpainetautia, diabetesta, maksan/munuaisten toimintaa ja muita piileviä vaaroja ja aineenvaihduntahäiriöitä.
  4. Suolistoflooraan vaikuttavia lääkkeitä (mukaan lukien bakteerilääkkeet, mikroekologiset valmisteet, suolen limakalvoa suojaavat aineet, kiinalaiset patenttilääkkeet jne.) on käytetty jatkuvasti yli 1 viikon ajan 1 kuukauden sisällä ennen seulontaa;
  5. Aiheet, jotka muut tutkijat ovat arvioineet sopimattomiksi osallistumaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Probiootit
5 miljardia CFU/päivä BC99 ja proteiinijauhe; Varastointi: suljettuna, valolta suojattuna, viileässä ja kuivassa paikassa.
Interventio kestää 12 viikkoa, ja seurantaa suoritetaan viikoilla 0, 6 ja 12, jotta voidaan arvioida osallistujien ruoansulatusta ja ravinnon proteiinin imeytymisnopeutta sekä kerätä ulostenäytteitä suoliston mikrobiotan muutosten analysoimiseksi.
Placebo Comparator: plasebo
Proteiinijauhe, 8 pussia päivässä; Varastointi: suljettuna, valolta suojattuna, viileässä ja kuivassa paikassa.
Interventio kestää 12 viikkoa, ja seurantaa suoritetaan viikoilla 0, 6 ja 12, jotta voidaan arvioida osallistujien ruoansulatusta ja ravinnon proteiinin imeytymisnopeutta sekä kerätä ulostenäytteitä suoliston mikrobiotan muutosten analysoimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ravinnon proteiinin sulavuus ja imeytyminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Laske probioottihoidon jälkeen muutokset koehenkilöiden sulavuudessa ja ravinnon proteiinin imeytymisnopeudessa lähtötilanteen perusteella
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 6. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WK2024002

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Probiootti

3
Tilaa