il ruolo dei probiotici nel metabolismo proteico
25 settembre 2025 aggiornato da: Wecare Probiotics Co., Ltd.
Valutazione dell'impatto di Weizmannella Coagulans BC99 sulla digestione e sul metabolismo delle proteine: uno studio randomizzato, controllato in doppio cieco
Questo studio indaga gli effetti funzionali dei probiotici sugli atleti somministrando Weizmannella coagulans BC99 per sei settimane.
Ha lo scopo di valutare l'influenza del probiotico sul contenuto del muscolo scheletrico, sulle prestazioni atletiche, sulla digestione e sul metabolismo delle proteine.
Ciò si ottiene monitorando i cambiamenti negli enzimi digestivi, negli aminoacidi, nella composizione corporea e nei livelli ormonali.
La ricerca cerca di offrire una base teorica per ottimizzare le strategie di allenamento e nutrizione degli atleti e suggerisce il potenziale dei probiotici nel migliorare l'assorbimento e l'utilizzo dei nutrienti, in particolare negli individui con capacità digestive compromesse.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
72
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Henan
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Luoyang, Henan, Cina, 471000
- Henan University of Science and Technology
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- volontariamente, per iscritto e firmando il modulo di consenso informato, accettando di partecipare a questo studio;
- Accettare di rispettare il protocollo e le restrizioni dello studio;
- Il soggetto non è allergico ai prodotti proteici;
- Soggetti maschi o femmine di età compresa tra 18 e 35 anni (compresi 18 e 35 anni);
- I soggetti di sesso maschile non devono pesare meno di 50 chilogrammi. I soggetti di sesso femminile devono pesare non meno di 45 kg. Indice di massa corporea (BMI) = peso (kg)/altezza (m)2, l'indice di massa corporea è compreso tra 19,0 e 24,0 kg/m2;
- Nessuna storia di rischi nascosti di malattie cardiovascolari e cerebrovascolari, ipertensione, diabete, funzionalità epatica/renale, ecc. e anomalie metaboliche.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con allergie e immunodeficienza;
- Sangue donato o perdita di una grande quantità di sangue (≥200 ml) entro 3 mesi prima di assumere il farmaco in studio;
- Altre malattie sistemiche, comprese malattie cardiovascolari, malattie polmonari, malattie del fegato, malattie renali e altre lesioni gravi di organi importanti, gravi malattie metaboliche (diabete, malattie della tiroide), gravi malattie del sistema immunitario; nessuna malattia cardiovascolare e cerebrovascolare, ipertensione, diabete, funzionalità epatica/renale e altri pericoli nascosti e anomalie metaboliche.
- I farmaci che agiscono sulla flora intestinale (compresi farmaci antibatterici, preparati microecologici, agenti protettivi della mucosa intestinale, medicinali brevettati cinesi, ecc.) sono stati utilizzati ininterrottamente per più di 1 settimana entro 1 mese prima dello screening;
- Soggetti giudicati non idonei a partecipare da altri ricercatori.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: placebo
Proteine in polvere, 8 buste al giorno; Conservazione: sigillato, al riparo dalla luce, posto in un luogo fresco e asciutto.
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L'intervento dura 12 settimane, con follow-up condotti alle settimane 0, 6 e 12 per valutare i tassi di digestione e assorbimento dei partecipanti della proteina dietetica, nonché per raccogliere campioni fecali per l'analisi dei cambiamenti nel microbiota intestinale.
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Sperimentale: Probiotici
48 miliardi di CFU/giorno BC99 e polvere proteica; Presentazione: sigillato, protetto dalla luce, posizionato in un luogo fresco e asciutto.
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L'intervento dura 12 settimane, con follow-up condotti alle settimane 0, 6 e 12 per valutare i tassi di digestione e assorbimento delle proteine alimentari da parte dei partecipanti, nonché per raccogliere campioni fecali per l'analisi dei cambiamenti nel microbiota intestinale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Digeribilità e assorbimento delle proteine alimentari
Lasso di tempo: 12 settimane
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Dopo l'intervento probiotico, calcolare i cambiamenti nella digeribilità dei soggetti e nel tasso di assorbimento delle proteine alimentari in base al basale
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12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 febbraio 2024
Completamento primario (Effettivo)
25 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2024
Primo Inserito (Effettivo)
13 marzo 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
1 ottobre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 settembre 2025
Ultimo verificato
1 marzo 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WK2024002
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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