Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role probiotik v metabolismu bílkovin

25. září 2025 aktualizováno: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Hodnocení dopadu Weizmannella Coagulans BC99 na trávení a metabolismus bílkovin: Randomizovaná, dvojitě zaslepená kontrolovaná studie

Tato studie zkoumá funkční účinky probiotik na sportovce podáváním Weizmannella coagulans BC99 po dobu šesti týdnů. Jeho cílem je posoudit vliv probiotik na obsah kosterního svalstva, sportovní výkon a trávení a metabolismus bílkovin. Toho je dosaženo sledováním změn trávicích enzymů, aminokyselin, složení těla a hladin hormonů. Výzkum se snaží nabídnout teoretický základ pro optimalizaci tréninkových a výživových strategií sportovců a naznačuje potenciál probiotik při zvyšování vstřebávání a využití živin, zejména u jedinců s narušenými trávicími schopnostmi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Henan
      • Luoyang, Henan, Čína, 471000
        • Henan University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dobrovolně, písemně a podepsáním formuláře informovaného souhlasu souhlasíte s účastí na této studii;
  2. Souhlasíte s tím, že budete dodržovat protokol a omezení studie;
  3. Subjekt není alergický na proteinové produkty;
  4. Mužské nebo ženské subjekty ve věku 18 až 35 let (včetně 18 a 35 let);
  5. Muži by neměli vážit méně než 50 kilogramů. Ženy musí vážit nejméně 45 kg. Index tělesné hmotnosti (BMI) = hmotnost (kg)/výška (m)2, index tělesné hmotnosti je v rozmezí 19,0 až 24,0 kg/m2;
  6. Žádná historie skrytých rizik kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění, hypertenze, cukrovky, funkce jater/ledvin atd. a metabolických abnormalit.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s alergiemi a imunitní nedostatečností;
  2. darovaná krev nebo ztráta velkého množství krve (≥200 ml) během 3 měsíců před užitím zkušebního léku;
  3. Jiná systémová onemocnění, včetně kardiovaskulárních onemocnění, onemocnění plic, onemocnění jater, onemocnění ledvin a jiná závažná poškození důležitých orgánů, těžká metabolická onemocnění (cukrovka, onemocnění štítné žlázy), těžká onemocnění imunitního systému; žádné kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění, hypertenze, cukrovka, funkce jater/ledvin a další skrytá nebezpečí a metabolické abnormality.
  4. Léky ovlivňující střevní flóru (včetně antibakteriálních léků, mikroekologických přípravků, přípravků na ochranu střevní sliznice, čínských patentových léků atd.) byly užívány nepřetržitě déle než 1 týden během 1 měsíce před screeningem;
  5. Subjekty, které jiní výzkumníci posoudili jako nezpůsobilé k účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: placebo
Proteinový prášek, 8 sáčků denně; Skladování: uzavřené, chráněné před světlem, na chladném a suchém místě.
Intervence trvá po dobu 12 týdnů, přičemž sledování prováděná v týdnech 0, 6 a 12 k posouzení rychlosti trávení a absorpce účastníků dietního proteinu a ke shromažďování fekálních vzorků pro analýzu změn ve střevní mikrobiotě.
Experimentální: Probiotika
48 miliard CFU/den BC99 a proteinový prášek; Skladování: Uzavřené, chráněné před světlem, umístěné na chladném a suchém místě.
Intervence trvá 12 týdnů s následnými kontrolami prováděnými v týdnech 0, 6 a 12, aby se vyhodnotila rychlost trávení a absorpce dietních bílkovin účastníků a také se odebíraly vzorky stolice pro analýzu změn ve střevní mikrobiotě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stravitelnost a vstřebávání bílkovin z potravy
Časové okno: 12 týdnů
Po probiotické intervenci vypočítejte změny ve stravitelnosti a rychlosti absorpce dietního proteinu u subjektů na základě výchozí hodnoty
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • WK2024002

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit