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die Rolle von Probiotika im Proteinstoffwechsel

25. September 2025 aktualisiert von: Wecare Probiotics Co., Ltd.

Bewertung des Einflusses von Weizmannella coagulans BC99 auf die Proteinverdauung und den Proteinstoffwechsel: Eine randomisierte, doppelblinde kontrollierte Studie

Diese Studie untersucht die funktionellen Auswirkungen von Probiotika auf Sportler durch sechswöchige Verabreichung von Weizmannella coagulans BC99. Ziel ist es, den Einfluss des Probiotikums auf den Skelettmuskelanteil, die sportliche Leistung sowie die Proteinverdauung und den Proteinstoffwechsel zu beurteilen. Dies wird durch die Überwachung von Veränderungen der Verdauungsenzyme, Aminosäuren, der Körperzusammensetzung und des Hormonspiegels erreicht. Die Forschung soll eine theoretische Grundlage für die Optimierung der Trainings- und Ernährungsstrategien von Sportlern liefern und weist auf das Potenzial von Probiotika hin, die Nährstoffaufnahme und -verwertung zu verbessern, insbesondere bei Personen mit eingeschränkter Verdauungsfähigkeit.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Henan
      • Luoyang, Henan, China, 471000
        • Henan University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Freiwillige, schriftliche und unterzeichnende Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie;
  2. Stimmen Sie zu, das Protokoll und die Studienbeschränkungen einzuhalten;
  3. Der Proband ist nicht allergisch gegen Proteinprodukte;
  4. Männliche oder weibliche Probanden im Alter von 18 bis 35 Jahren (einschließlich 18 und 35 Jahren);
  5. Männliche Probanden sollten nicht weniger als 50 Kilogramm wiegen. Weibliche Probanden dürfen nicht weniger als 45 kg wiegen. Body-Mass-Index (BMI) = Gewicht (kg)/Größe (m)2, Body-Mass-Index liegt im Bereich von 19,0 bis 24,0 kg/m2;
  6. Keine Vorgeschichte versteckter Risiken für Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Leber-/Nierenfunktion usw. und Stoffwechselstörungen.

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Allergien und Immunschwäche;
  2. Blut gespendet oder eine große Menge Blut (≥200 ml) innerhalb von 3 Monaten vor Einnahme des Prüfpräparats verloren;
  3. Andere systemische Erkrankungen, einschließlich Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Lungenerkrankungen, Lebererkrankungen, Nierenerkrankungen und andere schwere Schäden wichtiger Organe, schwere Stoffwechselerkrankungen (Diabetes, Schilddrüsenerkrankungen), schwere Erkrankungen des Immunsystems; Keine Herz-Kreislauf- und zerebrovaskulären Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Leber-/Nierenfunktion und andere versteckte Gefahren und Stoffwechselstörungen.
  4. Arzneimittel, die die Darmflora beeinflussen (einschließlich antibakterieller Arzneimittel, mikroökologischer Präparate, Schutzmittel für die Darmschleimhaut, chinesische Patentarzneimittel usw.), wurden innerhalb eines Monats vor dem Screening länger als eine Woche ununterbrochen eingenommen;
  5. Probanden, die von anderen Forschern als nicht teilnahmefähig eingestuft wurden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Proteinpulver, 8 Beutel pro Tag; Lagerung: verschlossen, lichtgeschützt, kühl und trocken lagern.
Die Intervention dauert 12 Wochen, wobei die Follow-ups in den Wochen 0, 6 und 12 durchgeführt wurden, um die Verdauungs- und Absorptionsraten der Teilnehmer von Nahrungsprotein zu bewerten sowie Fäkalien für die Analyse von Änderungen in der Darmmikrobiota zu sammeln.
Experimental: Probiotika
48 Milliarden CFU/Tag BC99 und Proteinpulver; Lagerung: Versiegelt, vor Licht geschützt, an einem kühlen und trockenen Ort gelegt.
Die Intervention dauert 12 Wochen, wobei in den Wochen 0, 6 und 12 Nachuntersuchungen durchgeführt werden, um die Verdauungs- und Absorptionsraten von Nahrungsprotein durch die Teilnehmer zu beurteilen und um Stuhlproben zur Analyse von Veränderungen in der Darmmikrobiota zu sammeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verdaulichkeit und Aufnahme von Nahrungsprotein
Zeitfenster: 12 Wochen
Berechnen Sie nach der probiotischen Intervention die Veränderungen der Verdaulichkeit und Absorptionsrate von Nahrungsprotein bei Probanden basierend auf dem Ausgangswert
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. April 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • WK2024002

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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