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高リスク集団における産後ビデオ教育

2026年8月19日 更新者:Weill Medical College of Cornell University

あなたは重要です: ビデオ教育を使用して、高リスク集団における重症妊産婦死亡の警告サインについての患者の知識を向上させます

これは、産後の退院時のビデオ教育が、母体の重篤な罹患率の上位 3 つの原因 (感染症、出血、血圧障害) に関する警告サインに関する患者の知識を向上させるかどうかを判定する、前向きの単一施設ランダム化対照研究です。自称黒人、ラテン系、2 つ以上の自称人種、メディケイド、および/または無保険の産後個人の出産後最初の 7 日間。 参加者は、書面による退院教育 + ビデオ教育 (介入) と標準的な退院教育 (対照) にランダムに割り当てられます。 彼らは、知識の向上を評価するために、産後滞在中にベースラインアンケートと退院後教育アンケートに回答します。 研究者らは、ビデオ教育によって重篤な母体の疾病の警告サインに対する患者の知識が向上するとの仮説を立てている。

調査の概要

詳細な説明

産後退院の日の前に、指定されたスタッフが対象となる患者にアプローチし、研究の目的を検討します。 患者が参加を希望する場合は、同意書とベースラインアンケートに記入します。 ベースラインアンケートでは、産後出血、感染症、妊娠高血圧症候群、うつ病に関する患者の知識を評価します。

出産後、患者はランダム化されます。 ランダム化は、書面による退院指示 + ビデオ教育と書面による退院指示 (WCM での標準治療) の 1:1 の割り当て比率で行われます。 コンピュータ アルゴリズムは、ブロック サイズが 2 ~ 4 のランダムに並べ替えられたブロック設計に基づいて参加者を割り当てます。 各参加者には、ランダムな割り当てに関連付けられた研究 ID 番号が割り当てられます。 グループ1は書面退院+ビデオ教育グループ(介入グループ)となります。 グループ 2 は書面による退院教育(対照グループ)となります。

退院当日、看護スタッフはランダム化されたグループに基づいて退院教育を提供します。

グループ1は書面退院教育+ビデオ教育グループ(介入グループ)となります。 これらの患者は、看護スタッフが提供する書面による退院指示に加えて、SMM の警告サインに関する 12 分間の教育ビデオを視聴します。 ビデオの終了時に、ビデオ後のアンケートに回答して、取り上げられたトピックに関する知識を評価します。

グループ2は文書による退院指導グループ(対照グループ)となります。 彼らは看護スタッフから提供される書面による退院指示を受け取り、退院後の指示アンケートに記入します。

退院後、患者は退院後アンケートに回答し、対象となるトピックに関する知識の保持を評価します。

患者の産前、分娩、産後の経過は、外来受診、救急外来受診、入院などを含め、産後 6 か月後に検査されます。

すべての被験者には、登録時に固有の研究 ID コードが割り当てられます。 データは患者の医療記録と自己申告から収集されます。 それは、REDCap および研究チームのメンバーのみがアクセスできる Weill Cornell Medicine サーバーに記録/保存されます。 すべてのデータは、チャートのレビューの終了時に匿名化されます。 データ アナリストは、匿名化された情報のみにアクセスできます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Alexandra Cohen Hospital for Women and Newborns

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 英語またはスペイン語を話します
  • 十分な説明と書面による同意
  • WCMで納品
  • WCM提携の産科および/または助産院を通じて出生前にケアを受け、産後もケアを受ける予定である
  • 黒人、ラテン系アメリカ人、その他、および/またはメディケイドまたは無保険者であると自認する

除外基準:

  • WCM システム内で産後ケアを受ける予定のない患者
  • 子宮内胎児死亡を経験した患者
  • 英語またはスペイン語以外の第一言語を話す患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:書面教育+映像教育
これらの患者は、看護スタッフが提供する書面による退院指示に加えて、SMM 警告サインに関する 12 分間の教育ビデオを視聴します。 ビデオの終了時に、対象トピックに関する知識を評価するために、ビデオ後のアンケートに記入します。
出血、感染症、高血圧、うつ病などの産後の話題を扱った 12 分間の教育ビデオ。 Cicatelli Associates Inc.によって作成されました。
介入なし:書面による除隊教育
彼らは、看護スタッフから提供された書面による退院指示を受け取り、退院後の指示アンケートに記入します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインおよび教育後のアンケートスコアの変化
時間枠:ベースライン、退院後(最長 1 週間)
患者は、産後の出血、感染症、妊娠高血圧症候群、うつ病に関する知識を評価するためのベースラインおよび退院後の教育に関する15項目のアンケートに回答します。 アンケートは正解数に基づいて 0 ~ 15 のスコアが付けられます。 スコアが低いほど知識が低いことを示し、スコアが高いほど主題項目の知識が高いことを示します。 結果は、患者が 2 つのアンケートの間でスコアを改善したかどうかに基づいて二値化されます。
ベースライン、退院後(最長 1 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育後および退院後のアンケートスコアの変化
時間枠:3~7日
患者は、電子メールで退院後のアンケートに記入します。 15 項目のアンケートは、産後の出血、感染症、妊娠高血圧症、うつ病に関する知識を評価します。 アンケートは、正解数に基づいて 0 ~ 15 のスコアが付けられます。 スコアが低いほど知識が低く、スコアが高いほど対象項目の知識が高いことを示します。
3~7日
産後6週間の訪問に参加した参加者の数
時間枠:6週間
研究者は、産後6週間の訪問に参加した患者の数を決定することにより、産後ケアの順守を評価するために遡及的なチャートレビューを実行します。
6週間
医療利用:クリニック受診数
時間枠:6週間
研究者は、各研究参加者のクリニック訪問回数を決定するために、遡及的なカルテレビューを実行します。
6週間
医療利用: 電話の数
時間枠:6週間
研究者は、各研究参加者が行った電話の回数を決定するために、遡及的なチャートレビューを実行します。
6週間
医療の利用状況: 救急治療/救急室の訪問数
時間枠:6週間
研究者は、各研究参加者による救急治療および/または救急室訪問の回数を決定するために、遡及的なカルテレビューを実行します。
6週間
患者満足度評価の平均差
時間枠:退院(研究1日目)
両方の研究群の患者は、教育後アンケートで産後の退院指導に対する満足度を評価します。 参加者には、指導に非常に満足 = 4 点 (最高点)、指導にやや満足 = 3 点、指導にやや不満 = 2 点、指導に非常に不満 = 1 点 (最低点) の選択肢が与えられます。 )。 両方の研究群の平均スコアを比較して、満足度に違いがあるかどうかを判断します。
退院(研究1日目)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heather Lipkind, MD, MSce、Weill Medical College of Cornell University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月9日

一次修了 (実際)

2025年8月1日

研究の完了 (実際)

2025年9月12日

試験登録日

最初に提出

2024年3月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月7日

最初の投稿 (実際)

2024年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月19日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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