Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Videovýchova po porodu u vysoce rizikových populací

19. srpna 2026 aktualizováno: Weill Medical College of Cornell University

Na vás záleží: Využití videovzdělávání ke zlepšení znalostí pacientů o varovných signálech závažné mateřské morbidity u vysoce rizikových populací

Jedná se o prospektivní, jednocentrovou, randomizovanou kontrolní studii, která má určit, zda videoedukace v době poporodního propuštění zlepšuje znalosti pacientky o varovných příznacích pro tři hlavní příčiny těžké mateřské morbidity (infekce, krvácení a poruchy krevního tlaku) u pacientů. prvních sedm dní po porodu pro osoby s vlastní identifikací, černochy, Latiny, jiné se dvěma nebo více rasami s vlastní identifikací, Medicaid a/nebo nepojištěné osoby po porodu. Účastníci budou náhodně rozděleni do písemné edukace o propuštění + videoedukace (intervence) vs. standardní edukace o ukončení (kontrola). Během poporodního pobytu vyplní základní dotazník a dotazník o vzdělávání po propuštění, aby posoudili zlepšení znalostí. Vyšetřovatelé předpokládají, že videoedukace zlepší pacientovu znalost varovných příznaků závažné mateřské morbidity.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Před dnem poporodního propuštění se určený personál obrátí na způsobilé pacienty a přezkoumá cíle studie. Pokud jsou pacienti ochotni se zúčastnit, vyplní formulář souhlasu a základní dotazník. Základní dotazník zhodnotí znalosti pacientky o poporodním krvácení, infekci, hypertenzních poruchách těhotenství a depresi.

Po porodu budou pacienti randomizováni. Randomizace bude provedena v poměru 1:1 mezi písemné pokyny k propuštění + video výchova vs. písemné pokyny k propuštění (standardní péče na WCM). Počítačový algoritmus přiřadí účastníka na základě návrhu náhodných permutovaných bloků s velikostí bloku mezi 2-4. Každý účastník bude mít přidělené studijní ID číslo, které je spojeno s jeho náhodným přidělením. Skupinou 1 bude písemné absolutorium + videovýchovná skupina (intervenční skupina). Skupinou 2 bude písemné propouštění (kontrolní skupina).

V den propuštění zajistí ošetřující personál edukaci o propuštění na základě své randomizované skupiny:

Skupinou 1 bude písemná výstupní edukace + video edukační skupina (intervenční skupina). Tito pacienti uvidí 12minutové edukační video o varovných signálech SMM, kromě písemných pokynů k propuštění, které jim poskytne ošetřující personál. Po dokončení videa vyplní post-video dotazník, aby zhodnotili své znalosti o probíraných tématech.

Skupina 2 bude skupina s písemnými pokyny pro vypouštění (kontrolní skupina). Obdrží písemné pokyny k propuštění poskytnuté ošetřovatelským personálem a vyplní dotazník s pokyny k propuštění.

Po propuštění pacienti vyplní dotazník po propuštění, aby posoudili zachování znalostí o probraných tématech.

Předporodní, porodní a poporodní průběh pacientek bude přezkoumán 6 měsíců po porodu, včetně ambulantních návštěv, návštěv na pohotovosti a případných hospitalizací.

Všem subjektům bude při zápisu přidělen jedinečný studijní ID kód. Údaje budou shromažďovány ze zdravotních záznamů pacientů a z vlastního hlášení. Bude zaznamenán/uložen v REDCap a na serveru Weill Cornell Medicine, který je přístupný pouze členům výzkumného týmu. Všechna data budou na konci kontroly grafu deidentifikována. Datoví analytici budou mít přístup pouze k neidentifikovatelným informacím.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Alexandra Cohen Hospital for Women and Newborns

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk >18 let
  • Mluví anglicky nebo španělsky
  • Informovaný a písemný souhlas
  • Dodáno na WCM
  • Obdržel prenatální a poporodní péči prostřednictvím porodnické a/nebo porodnické praxe přidružené k WCM
  • Sebeidentifikovaný jako černoch, Latinx, jiný a/nebo Medicaid nebo Nepojištěný

Kritéria vyloučení:

  • Pacientky, které neplánují poporodní péči v rámci systému WCM
  • Pacientky, u kterých dojde k intrauterinnímu úmrtí plodu
  • Pacienti, kteří mluví jiným primárním jazykem než angličtinou nebo španělštinou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Písemné absolutorium + video vzdělávání
Tito pacienti uvidí 12minutové edukační video o varovných signálech SMM, kromě písemných pokynů k propuštění, které jim poskytne ošetřující personál. Po dokončení videa vyplní post-video dotazník, aby zhodnotili své znalosti o probíraných tématech.
Jiný: Video vzdělávání
12minutové vzdělávací video pokrývající poporodní témata krvácení, infekce, hypertenze a deprese. Vytvořil Cicatelli Associates Inc.
Žádný zásah: Písemné propouštění
Obdrží písemné pokyny k propuštění poskytnuté ošetřovatelským personálem a vyplní dotazník s pokyny k propuštění.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre výchozího a postedukačního dotazníku
Časové okno: Základní linie, po propuštění (až jeden týden)
Pacientky vyplní základní a po propuštění edukační 15-položkový dotazník, který zhodnotí znalosti o poporodním krvácení, infekci, hypertenzních poruchách těhotenství a depresi. Dotazník bude hodnocen 0-15 na základě počtu správných odpovědí. Nižší skóre znamená nižší znalosti, zatímco vyšší skóre znamená lepší znalosti položek předmětu. Výsledek bude binární na základě toho, zda pacient zlepšil své skóre mezi dvěma dotazníky.
Základní linie, po propuštění (až jeden týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v dotazníku po vzdělávání a po propuštění
Časové okno: 3-7 dní
Pacienti vyplní dotazník po propuštění e-mailem. Dotazník o 15 položkách zhodnotí znalosti o poporodním krvácení, infekci, hypertenzních poruchách těhotenství a depresi. Dotazník bude hodnocen 0-15 na základě počtu správných odpovědí. Nižší skóre znamená nižší znalosti, zatímco vyšší skóre znamená lepší znalosti položek předmětu.
3-7 dní
Počet účastníků, kteří se zúčastnili 6týdenní poporodní návštěvy
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé provedou retrospektivní přehled grafu, aby vyhodnotili dodržování poporodní péče stanovením počtu pacientek, které se zúčastnily své 6týdenní poporodní návštěvy.
6 týdnů
Využití zdravotní péče: Počet návštěv kliniky
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé provedou retrospektivní přehled grafu, aby určili počet klinických návštěv každého účastníka studie.
6 týdnů
Využití zdravotnictví: Počet telefonátů
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé provedou retrospektivní přehled grafu, aby určili počet telefonních hovorů uskutečněných každým účastníkem studie.
6 týdnů
Využití zdravotní péče: Počet návštěv urgentní péče/pohotovosti
Časové okno: 6 týdnů
Vyšetřovatelé provedou retrospektivní přehled grafu, aby určili počet návštěv urgentní péče a/nebo pohotovosti každým účastníkem studie.
6 týdnů
Průměrný rozdíl v hodnocení spokojenosti pacientů
Časové okno: Propuštění (1. den studia)
Pacientky v obou větvích studie budou hodnotit svou spokojenost s výukou poporodního propuštění na postedukačních dotaznících. Účastníkům budou poskytnuty možnosti velmi spokojeni s výukou = 4 body (nejvyšší skóre), spíše spokojeni s výukou = 3 body, poněkud nespokojeni s výukou = 2 body, velmi nespokojeni s výukou = 1 bod (nejnižší skóre ). Průměrné skóre obou ramen studie bude porovnáno, aby se určilo, zda existuje rozdíl ve spokojenosti.
Propuštění (1. den studia)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Weill Medical College of Cornell University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Lipkind, MD, MSce, Weill Medical College of Cornell University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

12. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 23-10026618

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit