Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Postpartale Videoschulung in Hochrisikopopulationen

19. August 2026 aktualisiert von: Weill Medical College of Cornell University

Sie sind wichtig: Nutzen Sie Videoschulungen, um das Patientenwissen über Warnzeichen für schwere mütterliche Morbidität in Hochrisikopopulationen zu verbessern

Dabei handelt es sich um eine prospektive, monozentrische, randomisierte Kontrollstudie, um festzustellen, ob die Videoaufklärung zum Zeitpunkt der Entlassung nach der Geburt das Wissen der Patientin über die Warnzeichen für die drei häufigsten Ursachen schwerer mütterlicher Morbidität (Infektion, Blutung und Blutdruckstörungen) verbessert die ersten sieben Tage nach der Entbindung für Personen mit eigener Identität, Schwarze, Latinos, andere mit zwei oder mehr selbst identifizierten Rassen, Medicaid und/oder nicht versicherte Personen nach der Geburt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer schriftlichen Entlassungsaufklärung + Videoaufklärung (Intervention) im Vergleich zu einer Standard-Entlassungsaufklärung (Kontrolle) zugeteilt. Sie werden während ihres postpartalen Aufenthalts einen Basisfragebogen und einen Bildungsfragebogen nach der Entlassung ausfüllen, um die Wissensverbesserung zu beurteilen. Die Forscher gehen davon aus, dass die Videoaufklärung das Wissen des Patienten über schwere Warnzeichen für mütterliche Morbidität verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Vor dem Tag der Entlassung nach der Geburt wird sich eine bestimmte Mitarbeiterin an geeignete Patienten wenden und die Ziele der Studie besprechen. Wenn Patienten zur Teilnahme bereit sind, füllen sie ein Einverständnisformular und den Basisfragebogen aus. Der Basisfragebogen bewertet das Wissen der Patientin über postpartale Blutungen, Infektionen, hypertensive Schwangerschaftsstörungen und Depressionen.

Nach der Entbindung werden die Patienten randomisiert. Die Randomisierung erfolgt im Verhältnis 1:1 zwischen schriftlichen Entlassungsanweisungen + Videoschulung vs. schriftlichen Entlassungsanweisungen (Pflegestandard bei WCM). Ein Computeralgorithmus weist die Teilnehmer anhand eines zufällig permutierten Blockdesigns mit einer Blockgröße zwischen 2 und 4 zu. Jedem Teilnehmer wird eine Studien-ID-Nummer zugewiesen, die mit seiner zufälligen Zuordnung verknüpft ist. Gruppe 1 wird die schriftliche Entlassungs- und Videoschulungsgruppe (Interventionsgruppe) sein. Gruppe 2 wird die schriftliche Entlassungserziehung sein (Kontrollgruppe).

Am Tag der Entlassung wird das Pflegepersonal basierend auf seiner randomisierten Gruppe Entlassungsschulungen durchführen:

Gruppe 1 wird die Gruppe zur schriftlichen Entlassungserziehung + Videoerziehung (Interventionsgruppe) sein. Diese Patienten sehen zusätzlich zu den schriftlichen Entlassungsanweisungen des Pflegepersonals ein 12-minütiges Aufklärungsvideo zu SMM-Warnzeichen. Nach Abschluss des Videos füllen sie einen Fragebogen nach dem Video aus, um ihr Wissen zu den behandelten Themen zu bewerten.

Gruppe 2 ist die schriftliche Entlassungsanweisungsgruppe (Kontrollgruppe). Sie erhalten die vom Pflegepersonal bereitgestellten schriftlichen Entlassungsanweisungen und füllen den Fragebogen zu den Anweisungen nach der Entlassung aus.

Nach der Entlassung füllen die Patienten einen Post-Entlassungsfragebogen aus, um den Wissenserhalt zu den behandelten Themen zu beurteilen.

Der Vorgeburts-, Entbindungs- und Nachgeburtsverlauf der Patienten wird 6 Monate nach der Geburt überprüft, einschließlich ambulanter Besuche, Besuche in der Notaufnahme und etwaiger Krankenhausaufenthalte.

Allen Probanden wird bei der Einschreibung ein eindeutiger Studien-ID-Code zugewiesen. Die Daten werden aus den Krankenakten der Patienten und aus Selbstberichten erhoben. Es wird in REDCap und auf einem Weill Cornell Medicine-Server aufgezeichnet/gespeichert, der nur Mitgliedern des Forschungsteams zugänglich ist. Alle Daten werden nach Abschluss der Diagrammüberprüfung anonymisiert. Datenanalysten haben nur Zugriff auf anonymisierte Informationen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Alexandra Cohen Hospital for Women and Newborns

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Spricht Englisch oder Spanisch
  • Informierte und schriftliche Einwilligung
  • Geliefert bei WCM
  • Wurde vorgeburtlich und nach der Geburt durch eine dem WCM angeschlossene Geburtshilfe- und/oder Hebammenpraxis betreut
  • Selbstidentifiziert als Schwarzer, Latinx, Anderer und/oder Medicaid oder Nichtversicherter

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine postpartale Betreuung im Rahmen des WCM-Systems planen
  • Patienten, bei denen es zu einem intrauterinen fetalen Tod kommt
  • Patienten, die eine andere Hauptsprache als Englisch oder Spanisch sprechen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Schriftliche Entlastungserziehung + Videoerziehung
Diese Patienten sehen sich zusätzlich zu den schriftlichen Entlassungsanweisungen des Pflegepersonals ein 12-minütiges Aufklärungsvideo zu SMM-Warnzeichen an. Nach Abschluss des Videos füllen sie einen Post-Video-Fragebogen aus, um ihr Wissen zu den behandelten Themen zu bewerten.
Sonstiges: Video-Bildung
12-minütiges Lehrvideo zu postpartalen Themen wie Blutungen, Infektionen, Bluthochdruck und Depressionen. Erstellt von Cicatelli Associates Inc.
Kein Eingriff: Schriftliche Entlassungserziehung
Sie erhalten die schriftliche Entlassungsanweisung des Pflegepersonals und füllen den Fragebogen zur Entlassung nach der Entlassung aus.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Baseline- und Post-Education-Fragebogenbewertung
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Entlassung (bis zu einer Woche)
Die Patienten füllen einen 15-Punkte-Fragebogen zur Grund- und Nachentlassungsaufklärung aus, in dem das Wissen über postpartale Blutungen, Infektionen, hypertensive Schwangerschaftsstörungen und Depressionen bewertet wird. Der Fragebogen wird basierend auf der Anzahl der richtigen Antworten mit 0 bis 15 Punkten bewertet. Eine niedrigere Punktzahl weist auf geringere Kenntnisse hin, während eine höhere Punktzahl auf bessere Kenntnisse der Fachthemen hinweist. Das Ergebnis ist binär und basiert darauf, ob der Patient seine Punktzahl zwischen den beiden Fragebögen verbessert hat oder nicht.
Ausgangswert, nach der Entlassung (bis zu einer Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl nach der Ausbildung und nach der Entlassung aus dem Fragebogen
Zeitfenster: 3-7 Tage
Die Patienten füllen nach der Entlassung einen Fragebogen per E-Mail aus. Der 15-Punkte-Fragebogen wird das Wissen über postpartale Blutungen, Infektionen, hypertensive Schwangerschaftsstörungen und Depressionen bewerten. Der Fragebogen wird basierend auf der Anzahl richtiger Antworten mit 0-15 Punkten bewertet. Eine niedrigere Punktzahl weist auf ein geringeres Wissen hin, während eine höhere Punktzahl auf eine bessere Kenntnis der Themengebiete hindeutet.
3-7 Tage
Anzahl der Teilnehmer, die 6 Wochen nach der Geburt an einem Besuch teilnahmen
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Ermittler werden eine retrospektive Diagrammüberprüfung durchführen, um die Einhaltung der postpartalen Pflege zu bewerten, indem sie die Anzahl der Patienten bestimmen, die an ihrem 6-wöchigen postpartalen Besuch teilgenommen haben
6 Wochen
Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung: Anzahl der Klinikbesuche
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Forscher führen eine retrospektive Diagrammüberprüfung durch, um die Anzahl der Klinikbesuche jedes Studienteilnehmers zu bestimmen.
6 Wochen
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens: Anzahl der Telefonanrufe
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Forscher führen eine retrospektive Diagrammüberprüfung durch, um die Anzahl der von jedem Studienteilnehmer getätigten Telefonanrufe zu ermitteln.
6 Wochen
Inanspruchnahme des Gesundheitswesens: Anzahl der Besuche in der Notfallversorgung/Notaufnahme
Zeitfenster: 6 Wochen
Die Prüfärzte führen eine retrospektive Diagrammüberprüfung durch, um die Anzahl der Besuche in der Notfallversorgung und/oder Notaufnahme durch jeden Studienteilnehmer zu ermitteln.
6 Wochen
Mittlerer Unterschied in der Bewertung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: Entlassung (1. Studientag)
Patienten in beiden Studienarmen bewerten anhand der Fragebögen nach der Ausbildung ihre Zufriedenheit mit ihrem Unterricht nach der Entlassung nach der Geburt. Den Teilnehmern stehen die Optionen „sehr zufrieden mit dem Unterricht“ = 4 Punkte (höchste Punktzahl), „eher zufrieden mit dem Unterricht“ = 3 Punkte, „eher unzufrieden mit dem Unterricht“ = 2 Punkte und „sehr unzufrieden mit dem Unterricht“ = 1 Punkt (niedrigste Punktzahl) zur Verfügung ). Die Durchschnittswerte beider Studienarme werden verglichen, um festzustellen, ob es einen Unterschied in der Zufriedenheit gibt.
Entlassung (1. Studientag)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Heather Lipkind, MD, MSce, Weill Medical College of Cornell University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 23-10026618

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren