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Vídeo-educação pós-parto em populações de alto risco

7 de março de 2024 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University

Você é importante: usando educação em vídeo para melhorar o conhecimento dos pacientes sobre sinais de alerta de morbidade materna grave em populações de alto risco

Este é um estudo prospectivo, de centro único e de controle randomizado para determinar se a educação em vídeo no momento da alta pós-parto melhora o conhecimento do paciente sobre os sinais de alerta para as três principais causas de morbidade materna grave (infecção, hemorragia e distúrbios da pressão arterial) em os primeiros sete dias após o parto para indivíduos autoidentificados, negros, latinos, outros com duas ou mais raças autoidentificadas, Medicaid e/ou indivíduos pós-parto não segurados. Os participantes serão randomizados para educação de alta por escrito + educação em vídeo (intervenção) versus educação de alta padrão (controle). Eles preencherão um questionário de base e um questionário de educação pós-alta durante a estadia pós-parto para avaliar a melhoria do conhecimento. Os investigadores levantam a hipótese de que a educação em vídeo melhorará o conhecimento do paciente sobre sinais de alerta de morbidade materna grave.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antes do dia da alta pós-parto, um funcionário designado abordará os pacientes elegíveis e revisará os objetivos do estudo. Se os pacientes estiverem dispostos a participar, eles preencherão um formulário de consentimento e o questionário inicial. O questionário de linha de base avaliará o conhecimento do paciente sobre hemorragia pós-parto, infecção, distúrbios hipertensivos da gravidez e depressão.

Após o parto, os pacientes serão randomizados. A randomização será feita em uma proporção de alocação de 1:1 entre instruções escritas de alta + educação em vídeo vs. instruções escritas de alta (padrão de atendimento no WCM). Um algoritmo de computador atribuirá o participante com base no design de blocos permutados aleatoriamente com tamanho de bloco entre 2-4. Cada participante receberá um número de identificação do estudo vinculado à sua atribuição aleatória. O Grupo 1 será o grupo de alta escrita + videoeducação (grupo intervenção). O Grupo 2 será a educação de alta por escrito (grupo de controle).

No dia da alta, a equipe de enfermagem fornecerá educação de alta com base no grupo randomizado:

O Grupo 1 será o grupo de educação de alta escrita + educação em vídeo (grupo de intervenção). Esses pacientes assistirão a um vídeo educativo de 12 minutos sobre os sinais de alerta do SMM, além das instruções de alta por escrito fornecidas pela equipe de enfermagem. Ao final do vídeo, eles preencherão um questionário pós-vídeo para avaliar seu conhecimento sobre os temas abordados.

O Grupo 2 será o grupo de instruções de alta por escrito (grupo de controle). Eles receberão as instruções de alta por escrito fornecidas pela equipe de enfermagem e preencherão o questionário de instruções pós-alta.

Após a alta, os pacientes preencherão um questionário pós-alta para avaliar a retenção de conhecimento sobre os tópicos abordados.

O curso pré-parto, parto e pós-parto dos pacientes será revisado 6 meses após o parto, incluindo consultas ambulatoriais, visitas ao pronto-socorro e quaisquer hospitalizações.

Todos os sujeitos receberão um código de identificação de estudo exclusivo no momento da inscrição. Os dados serão coletados dos prontuários médicos dos pacientes e do autorrelato. Será gravado/armazenado no REDCap e em um servidor Weill Cornell Medicine acessível apenas aos membros da equipe de pesquisa. Todos os dados serão desidentificados na conclusão da revisão do prontuário. Os analistas de dados terão acesso apenas a informações anonimizadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Alexandra Cohen Hospital for Women and Newborns
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Heather Lipkind, MD, MSce

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Fala inglês ou espanhol
  • Consentimento informado e por escrito
  • Entregue no WCM
  • Recebeu cuidados pré-natais e pós-parto por meio de um consultório obstétrico e/ou obstétrico afiliado ao WCM
  • Autoidentificado como negro, latino, outro e/ou Medicaid ou não segurado

Critério de exclusão:

  • Pacientes que não planejam receber cuidados pós-parto no sistema WCM
  • Pacientes que apresentam morte fetal intrauterina
  • Pacientes que falam um idioma principal diferente do inglês ou espanhol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Educação por Dispensa por Escrito + Educação em Vídeo
Esses pacientes assistirão a um vídeo educacional de 12 minutos sobre os sinais de alerta do SMM, além das instruções de alta por escrito fornecidas pela equipe de enfermagem. Após a conclusão do vídeo, eles preencherão um questionário pós-vídeo para avaliar seus conhecimentos sobre os tópicos abordados.
Outro: Educação em vídeo
Vídeo educacional de 12 minutos abordando tópicos pós-parto de hemorragia, infecção, hipertensão e depressão. Criado por Cicatelli Associates Inc.
Sem intervenção: Educação por Dispensa por Escrito
Eles receberão as instruções de alta por escrito fornecidas pela equipe de enfermagem e preencherão o questionário de instrução pós-alta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do questionário inicial e pós-educacional
Prazo: Linha de base, pós-alta (até uma semana)
Os pacientes preencherão um questionário de 15 itens de educação inicial e pós-alta que avaliará o conhecimento sobre hemorragia pós-parto, infecção, distúrbios hipertensivos da gravidez e depressão. O questionário será pontuado de 0 a 15 com base no número de respostas corretas. Uma pontuação mais baixa indica menor conhecimento, enquanto uma pontuação mais alta indica melhor conhecimento dos itens do assunto. O resultado será binário com base na melhoria ou não da pontuação do paciente entre os dois questionários.
Linha de base, pós-alta (até uma semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação do questionário pós-educação e pós-alta
Prazo: 3-7 dias
Os pacientes preencherão um questionário pós-alta por e-mail. O questionário de 15 itens avaliará o conhecimento sobre hemorragia pós-parto, infecção, distúrbios hipertensivos da gravidez e depressão. O questionário será pontuado de 0 a 15 com base no número de respostas corretas. Uma pontuação mais baixa indica menor conhecimento, enquanto uma pontuação mais alta indica um melhor conhecimento dos itens do assunto.
3-7 dias
Número de participantes que compareceram à consulta pós-parto de 6 semanas
Prazo: 6 semanas
Os investigadores realizarão uma revisão retrospectiva dos prontuários para avaliar a adesão aos cuidados pós-parto, determinando o número de pacientes que compareceram à consulta pós-parto de 6 semanas
6 semanas
Utilização de cuidados de saúde: Número de visitas clínicas
Prazo: 6 semanas
Os investigadores realizarão uma revisão retrospectiva dos prontuários para determinar o número de visitas clínicas de cada participante do estudo.
6 semanas
Utilização de cuidados de saúde: Número de chamadas telefónicas
Prazo: 6 semanas
Os investigadores realizarão uma revisão retrospectiva dos prontuários para determinar o número de ligações feitas por cada participante do estudo.
6 semanas
Utilização de cuidados de saúde: Número de atendimentos de urgência/emergências
Prazo: 6 semanas
Os investigadores realizarão uma revisão retrospectiva dos prontuários para determinar o número de atendimentos de urgência e/ou atendimentos de emergência por cada participante do estudo.
6 semanas
Diferença média na classificação de satisfação do paciente
Prazo: Alta (dia 1 de estudo)
Os pacientes em ambos os braços do estudo avaliarão sua satisfação com o ensino de alta pós-parto nos questionários pós-educação. Os participantes terão opções de muito satisfeito com o ensino = 4 pontos (a pontuação mais alta), um pouco satisfeito com o ensino = 3 pontos, um pouco insatisfeito com o ensino = 2 pontos, muito insatisfeito com o ensino = 1 ponto (a pontuação mais baixa ). As pontuações médias de ambos os braços do estudo serão comparadas para determinar se há diferença na satisfação.
Alta (dia 1 de estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Weill Medical College of Cornell University

Investigadores

  • Investigador principal: Heather Lipkind, MD, MSce, Weill Medical College of Cornell University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 23-10026618

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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