Postpartum videouddannelse i højrisikopopulationer
Du betyder noget: Brug videouddannelse til at forbedre patientens kendskab til advarselstegn for alvorlig mødresygelighed i højrisikopopulationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inden dagen for postpartum udskrivelse vil en udpeget personaleperson henvende sig til kvalificerede patienter og gennemgå målene for undersøgelsen. Hvis patienterne er villige til at deltage, udfylder de en samtykkeerklæring og baseline-spørgeskemaet. Baseline-spørgeskemaet vil vurdere patientens viden om postpartum blødning, infektion, hypertensive sygdomme i graviditeten og depression.
Efter fødslen vil patienter blive randomiseret. Randomisering vil blive udført i et 1:1 allokeringsforhold mellem skriftlige udskrivningsinstruktioner + videoundervisning vs. skriftlige udskrivningsinstruktioner (standard for pleje på WCM). En computeralgoritme vil tildele deltager baseret på tilfældigt permuteret blokdesign med blokstørrelse mellem 2-4. Hver deltager får tildelt et studie-id-nummer, der er knyttet til deres tilfældige opgave. Gruppe 1 vil være den skriftlige udskrivning + videouddannelsesgruppe (interventionsgruppe). Gruppe 2 vil være den skriftlige udskrivningsuddannelse (kontrolgruppe).
På udskrivelsesdagen vil plejepersonalet give udskrivningsundervisning ud fra deres randomiserede gruppe:
Gruppe 1 bliver den skriftlige udskrivningsuddannelse + videouddannelsesgruppe (interventionsgruppe). Disse patienter vil se en 12-minutters pædagogisk video om SMM-advarselsskilte ud over de skriftlige udskrivningsinstruktioner fra plejepersonalet. Ved færdiggørelsen af videoen vil de udfylde et post-video-spørgeskema for at vurdere deres viden om de dækkede emner.
Gruppe 2 vil være den skriftlige udskrivningsgruppe (kontrolgruppen). De vil modtage de skriftlige udskrivningsinstruktioner fra plejepersonalet og udfylde instruktionsspørgeskemaet efter udskrivelsen.
Efter udskrivelsen vil patienterne udfylde et spørgeskema efter udskrivelsen for at vurdere videnfastholdelse om de dækkede emner.
Patienternes førfødsel, fødsel og fødselsforløb vil blive gennemgået 6 måneder efter fødslen, inklusive ambulante besøg, akutmodtagelsesbesøg og eventuelle indlæggelser.
Alle forsøgspersoner vil blive tildelt en unik studie-id-kode ved tilmelding. Data vil blive indsamlet fra patienters journaler og fra egenrapportering. Det vil blive optaget/gemt i REDCap og på en Weill Cornell Medicine-server, som kun er tilgængelig for medlemmer af forskerholdet. Alle data vil blive afidentificeret ved afslutningen af diagramgennemgangen. Dataanalytikere vil kun have adgang til afidentificerede oplysninger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Alexandra Cohen Hospital for Women and Newborns
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder >18 år
- Taler engelsk eller spansk
- Informeret og skriftligt samtykke
- Leveret hos WCM
- Modtaget prænatal, og vil modtage postpartum, pleje gennem en WCM-tilknyttet obstetrisk og/eller jordemoderpraksis
- Selvidentificeret som sort, Latinx, anden og/eller Medicaid eller uforsikret
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke planlægger at modtage postpartum pleje inden for WCM-systemet
- Patienter, der oplever en intrauterin fosterdød
- Patienter, der taler et andet primært sprog end engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skriftlig Udskrivning Uddannelse + Video Uddannelse
Disse patienter vil se en 12-minutters pædagogisk video om SMM-advarselsskilte ud over de skriftlige udskrivningsinstruktioner fra plejepersonalet.
Ved færdiggørelsen af videoen vil de udfylde et post-video-spørgeskema for at vurdere deres viden om de dækkede emner.
|
12-minutters undervisningsvideo, der dækker postpartum emner som blødning, infektion, hypertension og depression.
Skabt af Cicatelli Associates Inc.
|
|
Ingen indgriben: Skriftlig udskrivningsuddannelse
De vil modtage de skriftlige udskrivningsinstruktioner fra plejepersonalet og udfylde instruktionsspørgeskemaet efter udskrivelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i baseline og post-education spørgeskemascore
Tidsramme: Baseline, efter udskrivelse (op til en uge)
|
Patienterne vil udfylde et baseline- og post-udskrivningsuddannelsesspørgeskema på 15 punkter, der vil vurdere viden om postpartum blødning, infektion, hypertensive forstyrrelser i graviditeten og depression.
Spørgeskemaet vil blive scoret 0-15 baseret på antallet af korrekte svar.
En lavere score indikerer lavere viden, mens en højere score indikerer et bedre kendskab til emnerne.
Resultatet vil være binært baseret på, hvorvidt patienten forbedrede deres score mellem de to spørgeskemaer.
|
Baseline, efter udskrivelse (op til en uge)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spørgeskemascore efter uddannelse og efter udskrivelse
Tidsramme: 3-7 dage
|
Patienterne vil udfylde et spørgeskema efter udskrivelsen via e-mail.
Spørgeskemaet på 15 punkter vil vurdere viden om postpartum blødning, infektion, hypertensive sygdomme i graviditeten og depression.
Spørgeskemaet vil blive scoret 0-15 baseret på antallet af korrekte svar.
En lavere score indikerer lavere viden, mens en højere score indikerer et bedre kendskab til emnerne.
|
3-7 dage
|
|
Antal deltagere, der deltog 6 uger efter fødslen
Tidsramme: 6 uger
|
Efterforskerne vil udføre en retrospektiv diagramgennemgang for at evaluere overholdelse af postpartum pleje ved at bestemme antallet af patienter, der deltog i deres 6 ugers postpartum besøg
|
6 uger
|
|
Sundhedsudnyttelse: Antal klinikbesøg
Tidsramme: 6 uger
|
Efterforskerne vil udføre en retrospektiv diagramgennemgang for at bestemme antallet af klinikbesøg for hver undersøgelsesdeltager.
|
6 uger
|
|
Sundhedsudnyttelse: Antal telefonopkald
Tidsramme: 6 uger
|
Efterforskerne vil udføre en retrospektiv diagramgennemgang for at bestemme antallet af telefonopkald foretaget af hver undersøgelsesdeltager.
|
6 uger
|
|
Sundhedsudnyttelse: Antal akutte besøg/skadestuebesøg
Tidsramme: 6 uger
|
Efterforskerne vil udføre en retrospektiv diagramgennemgang for at bestemme antallet af akutte behandlinger og/eller skadestuebesøg af hver undersøgelsesdeltager.
|
6 uger
|
|
Gennemsnitlig forskel i patienttilfredshedsvurdering
Tidsramme: Udskrivelse (studiedag 1)
|
Patienter i begge undersøgelsesarme vil vurdere deres tilfredshed med deres undervisning efter fødslen på spørgeskemaerne efter uddannelsen.
Deltagerne vil få mulighed for at være meget tilfredse med undervisningen = 4 point (højest score), noget tilfredse med undervisningen = 3 point, noget utilfredse med undervisningen = 2 point, meget utilfredse med undervisningen = 1 point (laveste score ).
Gennemsnitsscorerne for begge undersøgelsesarme vil blive sammenlignet for at afgøre, om der er forskel i tilfredshed.
|
Udskrivelse (studiedag 1)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Lipkind, MD, MSce, Weill Medical College of Cornell University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Centers for Disease Control and Prevention. Pregnancy mortality surveillance system. Centers for Disease Control and Prevention, US Department of Health and Human Services; 2020. Accessed March 4, 2020. https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/pregnancy-mortality-surveillance-system.htm
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2019). Data Brief from 14 U.S. Maternal Mortality Review Committees, 2008-2017. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/erase-mm/mmr-data-brief.html
- Human Resources & Services Administration. (2019). Maternal Morbidity & Mortality. Retrieved from https://www.hrsa.gov/maternal-mortality/index.html#about)
- Centers for Disease Control and Prevention. Severe Maternal Morbidity. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/severematernalmorbidity.html
- Review to action, CDC Foundation. Capacity to review and prevent maternal deaths. report from nine maternal mortality review committees. 2018. http://reviewtoaction.org/Reportfrom_Nine_MMRCs.
- O'Dell, D. D., et al. (2019). A Quality Improvement Project- Standardizing Postpartum Discharge Instructions with an Educational Video. Obstetrics and Gynecology. Conference: 67th Annual Clinical and Scientific Meeting of the American College of Obstetricians and Gynecologists. Nashville, TN United States 133(SUPPL 1).
- O'Sullivan TA, Cooke J, McCafferty C, Giglia R. Online Video Instruction on Hand Expression of Colostrum in Pregnancy is an Effective Educational Tool. Nutrients. 2019 Apr 19;11(4):883. doi: 10.3390/nu11040883.
- Wisely CE, Robbins CB, Stinnett S, Kim T, Vann RR, Gupta PK. Impact of Preoperative Video Education for Cataract Surgery on Patient Learning Outcomes. Clin Ophthalmol. 2020 May 20;14:1365-1371. doi: 10.2147/OPTH.S248080. eCollection 2020.
- Che YJ, Gao YL, Jing J, Kuang Y, Zhang M. Effects of an Informational Video About Anesthesia on Pre- and Post-Elective Cesarean Section Anxiety and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Apr 8;26:e920428. doi: 10.12659/MSM.920428.
- Howell EA. Reducing Disparities in Severe Maternal Morbidity and Mortality. Clin Obstet Gynecol. 2018 Jun;61(2):387-399. doi: 10.1097/GRF.0000000000000349.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Psykiske lidelser
- Patologiske processer
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Obstetriske arbejdskomplikationer
- Graviditetskomplikationer
- Infektioner
- Blødning
- Stemningsforstyrrelser
- Puerperale lidelser
- Livmoderblødning
- Depressiv lidelse
- Graviditetskomplikationer, smitsom
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Behandlingsoverholdelse og compliance
- Sundhedsadfærd
- Patientaccept af sundhedspleje
- Postpartum blødning
- Depression, postpartum
- Puerperal infektion
- Patientdeltagelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-10026618
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .