Postpartum videoutdanning i høyrisikopopulasjoner
Du betyr noe: Bruk av videoopplæring for å forbedre pasientkunnskapen om varselsignaler om alvorlig morbiditet hos mødre i høyrisikopopulasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Før dagen for utskrivning etter fødselen, vil en utpekt medarbeider henvende seg til kvalifiserte pasienter og gjennomgå målene for studien. Hvis pasienter er villige til å delta, vil de fylle ut et samtykkeskjema og baseline-spørreskjemaet. Baseline spørreskjemaet vil vurdere pasientens kunnskap om postpartum blødning, infeksjon, hypertensive forstyrrelser i svangerskapet og depresjon.
Etter fødsel vil pasienter bli randomisert. Randomisering vil bli gjort i et 1:1 allokeringsforhold mellom skriftlig utskrivningsinstruks + videoopplæring vs skriftlig utskrivningsinstruks (standard for omsorg ved WCM). En datamaskinalgoritme vil tildele deltaker basert på tilfeldig permutert blokkdesign med blokkstørrelse mellom 2-4. Hver deltaker vil få tildelt et studie-ID-nummer som er knyttet til deres tilfeldige oppgave. Gruppe 1 vil være skriftlig utskriving + videoutdanningsgruppe (intervensjonsgruppe). Gruppe 2 vil være den skriftlige utskrivingsutdanningen (kontrollgruppe).
På utskrivningsdagen vil pleiepersonalet gi utskrivningsundervisning basert på deres randomiserte gruppe:
Gruppe 1 vil være skriftlig utskrivende utdanning + videoutdanningsgruppe (intervensjonsgruppe). Disse pasientene vil se en 12-minutters pedagogisk video om SMM-varselskilt, i tillegg til de skriftlige utskrivningsinstruksjonene gitt av pleiepersonalet. Når videoen er ferdig, vil de fylle ut et spørreskjema etter video for å vurdere kunnskapen deres om de dekkede emnene.
Gruppe 2 vil være skriftlig utskrivingsinstruksjonsgruppe (kontrollgruppe). De vil motta de skriftlige utskrivningsinstruksjonene gitt av pleiepersonalet og fylle ut spørreskjemaet etter utskrivning.
Etter utskrivning vil pasienter fylle ut et spørreskjema etter utskrivning for å vurdere kunnskapsbevaring om de dekkede temaene.
Pasientenes antepartum, levering og postpartum forløp vil bli gjennomgått 6 måneder postpartum, inkludert polikliniske besøk, akuttmottaksbesøk og eventuelle sykehusinnleggelser.
Alle fag vil bli tildelt en unik studie-ID-kode ved påmelding. Data vil bli samlet inn fra pasientenes journal og fra egenrapportering. Det vil bli registrert/lagret i REDCap og på en Weill Cornell Medicine-server som kun er tilgjengelig for medlemmer av forskningsteamet. Alle data vil bli avidentifisert ved avslutningen av kartgjennomgangen. Dataanalytikere vil kun ha tilgang til avidentifisert informasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Alexandra Cohen Hospital for Women and Newborns
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder >18 år
- Snakker engelsk eller spansk
- Informert og skriftlig samtykke
- Levert på WCM
- Mottatt prenatal, og vil motta postpartum, omsorg gjennom en WCM-tilknyttet fødsels- og/eller jordmorpraksis
- Selvidentifisert som Black, Latinx, andre og/eller Medicaid eller Uforsikret
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke planlegger å motta postpartum omsorg innenfor WCM-systemet
- Pasienter som opplever en intrauterin fosterdød
- Pasienter som snakker et annet primærspråk enn engelsk eller spansk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skriftlig utskrivningsutdanning + videoutdanning
Disse pasientene vil se en 12-minutters pedagogisk video om SMM-varselskilt, i tillegg til de skriftlige utskrivningsinstruksjonene gitt av pleiepersonalet.
Når videoen er ferdig, vil de fylle ut et spørreskjema etter video for å vurdere kunnskapen deres om de dekkede emnene.
|
12-minutters pedagogisk video som dekker postpartum emner som blødning, infeksjon, hypertensjon og depresjon.
Laget av Cicatelli Associates Inc.
|
|
Ingen inngripen: Skriftlig utskrivningsutdanning
De vil motta de skriftlige utskrivningsinstruksjonene gitt av pleiepersonalet og fylle ut spørreskjemaet etter utskrivning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i baseline og post-education spørreskjemascore
Tidsramme: Baseline, etter utskrivning (opptil en uke)
|
Pasienter vil fylle ut et grunnleggende spørreskjema og et spørreskjema etter utskrivning som vil vurdere kunnskap om postpartum blødning, infeksjon, hypertensive forstyrrelser i svangerskapet og depresjon.
Spørreskjemaet vil få poengsum 0-15 basert på antall korrekte svar.
Lavere poengsum indikerer lavere kunnskap, mens høyere poengsum indikerer bedre kunnskap om fagelementene.
Utfallet vil være binært basert på hvorvidt pasienten forbedret sin poengsum mellom de to spørreskjemaene.
|
Baseline, etter utskrivning (opptil en uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i spørreskjemascore etter utdanning og etter utskrivning
Tidsramme: 3-7 dager
|
Pasienter vil fylle ut et spørreskjema etter utskrivning via e-post.
Spørreskjemaet med 15 punkter vil vurdere kunnskap om blødning etter fødsel, infeksjon, hypertensive svangerskapsforstyrrelser og depresjon.
Spørreskjemaet vil få poengsum 0-15 basert på antall korrekte svar.
Lavere poengsum indikerer lavere kunnskap, mens høyere poengsum indikerer bedre kunnskap om fagelementene.
|
3-7 dager
|
|
Antall deltakere som deltok 6 ukers postpartum besøk
Tidsramme: 6 uker
|
Etterforskerne vil utføre en retrospektiv kartgjennomgang for å evaluere samsvar med postpartum omsorg ved å bestemme antall pasienter som deltok på deres 6 ukers postpartum besøk
|
6 uker
|
|
Helseutnyttelse: Antall klinikkbesøk
Tidsramme: 6 uker
|
Etterforskerne vil utføre en retrospektiv kartgjennomgang for å bestemme antall klinikkbesøk av hver studiedeltaker.
|
6 uker
|
|
Helseutnyttelse: Antall telefonsamtaler
Tidsramme: 6 uker
|
Etterforskerne vil utføre en retrospektiv kartgjennomgang for å bestemme antall telefonsamtaler foretatt av hver studiedeltaker.
|
6 uker
|
|
Helseutnyttelse: Antall akutte/legevaktbesøk
Tidsramme: 6 uker
|
Etterforskerne vil utføre en retrospektiv kartgjennomgang for å fastslå antall akutte behandlinger og/eller akuttmottaksbesøk av hver studiedeltaker.
|
6 uker
|
|
Gjennomsnittlig forskjell i vurdering av pasienttilfredshet
Tidsramme: Utskrivelse (dag 1 av studiet)
|
Pasienter i begge studiearmene vil vurdere deres tilfredshet med undervisningen etter fødselen på spørreskjemaene etter utdanning.
Deltakerne vil få alternativer om veldig fornøyd med undervisningen = 4 poeng (høyest poengsum), noe fornøyd med undervisningen = 3 poeng, noe misfornøyd med undervisningen = 2 poeng, svært misfornøyd med undervisningen = 1 poeng (laveste poengsum) ).
Gjennomsnittsskårene for begge studiearmene vil bli sammenlignet for å avgjøre om det er en forskjell i tilfredshet.
|
Utskrivelse (dag 1 av studiet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Lipkind, MD, MSce, Weill Medical College of Cornell University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Centers for Disease Control and Prevention. Pregnancy mortality surveillance system. Centers for Disease Control and Prevention, US Department of Health and Human Services; 2020. Accessed March 4, 2020. https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/pregnancy-mortality-surveillance-system.htm
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2019). Data Brief from 14 U.S. Maternal Mortality Review Committees, 2008-2017. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/erase-mm/mmr-data-brief.html
- Human Resources & Services Administration. (2019). Maternal Morbidity & Mortality. Retrieved from https://www.hrsa.gov/maternal-mortality/index.html#about)
- Centers for Disease Control and Prevention. Severe Maternal Morbidity. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/severematernalmorbidity.html
- Review to action, CDC Foundation. Capacity to review and prevent maternal deaths. report from nine maternal mortality review committees. 2018. http://reviewtoaction.org/Reportfrom_Nine_MMRCs.
- O'Dell, D. D., et al. (2019). A Quality Improvement Project- Standardizing Postpartum Discharge Instructions with an Educational Video. Obstetrics and Gynecology. Conference: 67th Annual Clinical and Scientific Meeting of the American College of Obstetricians and Gynecologists. Nashville, TN United States 133(SUPPL 1).
- O'Sullivan TA, Cooke J, McCafferty C, Giglia R. Online Video Instruction on Hand Expression of Colostrum in Pregnancy is an Effective Educational Tool. Nutrients. 2019 Apr 19;11(4):883. doi: 10.3390/nu11040883.
- Wisely CE, Robbins CB, Stinnett S, Kim T, Vann RR, Gupta PK. Impact of Preoperative Video Education for Cataract Surgery on Patient Learning Outcomes. Clin Ophthalmol. 2020 May 20;14:1365-1371. doi: 10.2147/OPTH.S248080. eCollection 2020.
- Che YJ, Gao YL, Jing J, Kuang Y, Zhang M. Effects of an Informational Video About Anesthesia on Pre- and Post-Elective Cesarean Section Anxiety and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Apr 8;26:e920428. doi: 10.12659/MSM.920428.
- Howell EA. Reducing Disparities in Severe Maternal Morbidity and Mortality. Clin Obstet Gynecol. 2018 Jun;61(2):387-399. doi: 10.1097/GRF.0000000000000349.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Obstetriske arbeidskomplikasjoner
- Graviditetskomplikasjoner
- Infeksjoner
- Blødning
- Stemningsforstyrrelser
- Puerperale lidelser
- Livmorblødning
- Depressiv lidelse
- Graviditetskomplikasjoner, smittsomme
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Oppførsel
- Behandlingsoverholdelse og etterlevelse
- Helseatferd
- Pasientens aksept av helsehjelp
- Postpartum blødning
- Depresjon, postpartum
- Puerperal infeksjon
- Pasientmedvirkning
Andre studie-ID-numre
- 23-10026618
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .