Educación por vídeo posparto en poblaciones de alto riesgo
19 de agosto de 2026 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Usted importa: uso de educación en vídeo para mejorar el conocimiento de los pacientes sobre las señales de advertencia de morbilidad materna grave en poblaciones de alto riesgo
Este es un estudio de control aleatorio, prospectivo, de un solo centro, para determinar si la educación por video en el momento del alta posparto mejora el conocimiento del paciente sobre las señales de advertencia de las tres causas principales de morbilidad materna grave (infección, hemorragia y trastornos de la presión arterial) en los primeros siete días después del parto para personas autoidentificadas, negras, latinas, otras con dos o más razas autoidentificadas, Medicaid y/o personas posparto sin seguro.
Los participantes serán asignados al azar a educación de alta escrita + educación en video (intervención) versus educación de alta estándar (control).
Completarán un cuestionario de referencia y un cuestionario educativo posterior al alta durante su estadía posparto para evaluar la mejora del conocimiento.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la educación por vídeo mejorará el conocimiento del paciente sobre las señales de advertencia de morbilidad materna grave.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes del día del alta posparto, un miembro del personal designado se acercará a los pacientes elegibles y revisará los objetivos del estudio. Si los pacientes están dispuestos a participar, completarán un formulario de consentimiento y el cuestionario inicial. El cuestionario inicial evaluará el conocimiento de la paciente sobre la hemorragia posparto, la infección, los trastornos hipertensivos del embarazo y la depresión.
Después del parto, los pacientes serán aleatorizados. La aleatorización se realizará en una proporción de asignación de 1: 1 entre instrucciones de alta escritas + educación en video versus instrucciones de alta escritas (estándar de atención en WCM). Un algoritmo informático asignará a los participantes según un diseño de bloques permutados aleatorios con un tamaño de bloque de entre 2 y 4. A cada participante se le asignará un número de identificación del estudio que está vinculado a su asignación aleatoria. El grupo 1 será el grupo de alta escrita + educación en video (grupo de intervención). El grupo 2 será la educación de alta escrita (grupo de control).
El día del alta, el personal de enfermería brindará educación sobre el alta según su grupo asignado al azar:
El grupo 1 será el grupo de educación de alta escrita + educación en video (grupo de intervención). Estos pacientes verán un video educativo de 12 minutos sobre las señales de advertencia del SMM, además de las instrucciones de alta escritas proporcionadas por el personal de enfermería. Al finalizar el video, completarán un cuestionario posterior al video para evaluar sus conocimientos sobre los temas tratados.
El grupo 2 será el grupo de instrucción de alta escrita (grupo de control). Recibirán las instrucciones de alta por escrito proporcionadas por el personal de enfermería y completarán el cuestionario de instrucciones posteriores al alta.
Después del alta, los pacientes completarán un cuestionario posterior al alta para evaluar la retención de conocimientos sobre los temas tratados.
El curso anteparto, parto y posparto de las pacientes se revisará 6 meses después del parto, incluidas las visitas ambulatorias, las visitas al departamento de emergencias y cualquier hospitalización.
A todos los sujetos se les asignará un código de identificación de estudio único al momento de la inscripción. Los datos se recopilarán de los registros médicos de los pacientes y del autoinforme. Se registrará/almacenará en REDCap y en un servidor de Weill Cornell Medicine al que solo podrán acceder los miembros del equipo de investigación. Todos los datos serán anonimizados al finalizar la revisión del historial. Los analistas de datos solo tendrán acceso a información no identificada.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Alexandra Cohen Hospital for Women and Newborns
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Habla inglés o español
- Consentimiento informado y escrito
- Entregado en WCM
- Recibió atención prenatal y recibirá atención posparto a través de un consultorio de obstetricia y/o partería afiliado a WCM.
- Autoidentificado como negro, latino, otro y/o Medicaid o sin seguro
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no planean recibir atención posparto dentro del sistema WCM
- Pacientes que experimentan una muerte fetal intrauterina.
- Pacientes que hablan un idioma principal que no sea inglés o español.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Educación de alta por escrito + educación en video
Estos pacientes verán un video educativo de 12 minutos sobre las señales de advertencia de SMM, además de las instrucciones de alta escritas proporcionadas por el personal de enfermería.
Al finalizar el video, completarán un cuestionario posterior al video para evaluar su conocimiento sobre los temas tratados.
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Video educativo de 12 minutos que cubre temas posparto de hemorragia, infección, hipertensión y depresión.
Creado por Cicatelli Associates Inc.
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Sin intervención: Educación de alta por escrito
Recibirán las instrucciones de alta por escrito proporcionadas por el personal de enfermería y completarán el cuestionario de instrucciones posteriores al alta.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del cuestionario inicial y posterior a la educación
Periodo de tiempo: Valor inicial, después del alta (hasta una semana)
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Los pacientes completarán un cuestionario educativo de 15 ítems inicial y posterior al alta que evaluará el conocimiento sobre hemorragia posparto, infección, trastornos hipertensivos del embarazo y depresión.
El cuestionario se calificará de 0 a 15 según el número de respuestas correctas.
Una puntuación más baja indica un menor conocimiento, mientras que una puntuación más alta indica un mejor conocimiento de los ítems temáticos.
El resultado será binario según si el paciente mejoró o no su puntuación entre los dos cuestionarios.
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Valor inicial, después del alta (hasta una semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación del cuestionario posterior a la educación y posterior al alta
Periodo de tiempo: 3-7 días
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Los pacientes completarán un cuestionario posterior al alta por correo electrónico.
El cuestionario de 15 ítems evaluará el conocimiento sobre hemorragia posparto, infección, trastornos hipertensivos del embarazo y depresión.
El cuestionario se calificará de 0 a 15 en función del número de respuestas correctas.
Una puntuación más baja indica un conocimiento más bajo, mientras que una puntuación más alta indica un mejor conocimiento de los elementos de la materia.
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3-7 días
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Número de participantes que asistieron a la visita posparto de 6 semanas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores realizarán una revisión retrospectiva de la historia clínica para evaluar el cumplimiento de la atención posparto determinando la cantidad de pacientes que asistieron a su visita posparto de 6 semanas.
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6 semanas
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Utilización de la atención sanitaria: número de visitas a la clínica
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores realizarán una revisión retrospectiva de la historia clínica para determinar el número de visitas a la clínica de cada participante del estudio.
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6 semanas
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Utilización de la atención sanitaria: número de llamadas telefónicas
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores realizarán una revisión retrospectiva de la historia clínica para determinar la cantidad de llamadas telefónicas realizadas por cada participante del estudio.
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6 semanas
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Utilización de la atención médica: número de visitas a atención de urgencia/sala de emergencias
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Los investigadores realizarán una revisión retrospectiva de la historia clínica para determinar el número de visitas a la sala de emergencias o atención de urgencia de cada participante del estudio.
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6 semanas
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Diferencia media en la calificación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Alta (día 1 de estudio)
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Los pacientes de ambos brazos del estudio calificarán su satisfacción con la enseñanza del alta posparto en los cuestionarios posteriores a la educación.
A los participantes se les darán opciones de muy satisfecho con la enseñanza = 4 puntos (la puntuación más alta), algo satisfecho con la enseñanza = 3 puntos, algo insatisfecho con la enseñanza = 2 puntos, muy insatisfecho con la enseñanza = 1 punto (la puntuación más baja ).
Se compararán las puntuaciones medias de ambos brazos del estudio para determinar si existe una diferencia en la satisfacción.
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Alta (día 1 de estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Lipkind, MD, MSce, Weill Medical College of Cornell University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Centers for Disease Control and Prevention. Pregnancy mortality surveillance system. Centers for Disease Control and Prevention, US Department of Health and Human Services; 2020. Accessed March 4, 2020. https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/pregnancy-mortality-surveillance-system.htm
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2019). Data Brief from 14 U.S. Maternal Mortality Review Committees, 2008-2017. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/erase-mm/mmr-data-brief.html
- Human Resources & Services Administration. (2019). Maternal Morbidity & Mortality. Retrieved from https://www.hrsa.gov/maternal-mortality/index.html#about)
- Centers for Disease Control and Prevention. Severe Maternal Morbidity. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/severematernalmorbidity.html
- Review to action, CDC Foundation. Capacity to review and prevent maternal deaths. report from nine maternal mortality review committees. 2018. http://reviewtoaction.org/Reportfrom_Nine_MMRCs.
- O'Dell, D. D., et al. (2019). A Quality Improvement Project- Standardizing Postpartum Discharge Instructions with an Educational Video. Obstetrics and Gynecology. Conference: 67th Annual Clinical and Scientific Meeting of the American College of Obstetricians and Gynecologists. Nashville, TN United States 133(SUPPL 1).
- O'Sullivan TA, Cooke J, McCafferty C, Giglia R. Online Video Instruction on Hand Expression of Colostrum in Pregnancy is an Effective Educational Tool. Nutrients. 2019 Apr 19;11(4):883. doi: 10.3390/nu11040883.
- Wisely CE, Robbins CB, Stinnett S, Kim T, Vann RR, Gupta PK. Impact of Preoperative Video Education for Cataract Surgery on Patient Learning Outcomes. Clin Ophthalmol. 2020 May 20;14:1365-1371. doi: 10.2147/OPTH.S248080. eCollection 2020.
- Che YJ, Gao YL, Jing J, Kuang Y, Zhang M. Effects of an Informational Video About Anesthesia on Pre- and Post-Elective Cesarean Section Anxiety and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Apr 8;26:e920428. doi: 10.12659/MSM.920428.
- Howell EA. Reducing Disparities in Severe Maternal Morbidity and Mortality. Clin Obstet Gynecol. 2018 Jun;61(2):387-399. doi: 10.1097/GRF.0000000000000349.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de mayo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Complicaciones obstétricas del parto
- Complicaciones del embarazo
- Infecciones
- Hemorragia
- Trastornos del estado de ánimo
- Trastornos Puerperales
- Hemorragia uterina
- Desorden depresivo
- Complicaciones del Embarazo, Infecciosas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Comportamiento
- Adherencia y Cumplimiento del Tratamiento
- Comportamiento de salud
- Aceptación del paciente de la atención médica
- Hemorragia post parto
- Depresión, Posparto
- Infeccion Puerperal
- Participación del paciente
Otros números de identificación del estudio
- 23-10026618
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .