Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poporodowa edukacja wideo w populacjach wysokiego ryzyka

7 marca 2024 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University

Masz znaczenie: wykorzystanie edukacji wideo do poszerzenia wiedzy pacjentek na temat sygnałów ostrzegawczych dotyczących poważnych powikłań u matek w populacjach wysokiego ryzyka

Jest to prospektywne, jednoośrodkowe, randomizowane badanie kontrolne mające na celu ustalenie, czy edukacja wideo prowadzona w chwili wypisu poporodowego poprawia wiedzę pacjentek na temat znaków ostrzegawczych dotyczących trzech głównych przyczyn poważnych zachorowań matek (infekcja, krwotok i zaburzenia ciśnienia krwi) u kobiet w ciąży. przez pierwsze siedem dni po porodzie w przypadku samozidentyfikowanych osób rasy czarnej, latynoskiej, innych osób mających co najmniej dwie samodzielnie zidentyfikowane rasy, Medicaid i/lub nieubezpieczonych kobiet po porodzie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej pisemną edukację dotyczącą wypisu + edukacja wideo (interwencja) w porównaniu do standardowej edukacji dotyczącej wypisu (kontrola). Podczas pobytu po porodzie wypełnią kwestionariusz podstawowy i kwestionariusz dotyczący edukacji po wypisaniu ze szpitala, aby ocenić poprawę wiedzy. Badacze stawiają hipotezę, że edukacja wideo poprawi wiedzę pacjentek na temat sygnałów ostrzegawczych dotyczących poważnych powikłań u matki.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przed dniem wypisu poporodowego wyznaczony pracownik zwróci się do kwalifikujących się pacjentek i dokona przeglądu celów badania. Jeśli pacjenci wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu, wypełnią formularz zgody i kwestionariusz podstawowy. Kwestionariusz wyjściowy będzie oceniał wiedzę pacjentek na temat krwotoków poporodowych, infekcji, nadciśnieniowych zaburzeń ciąży i depresji.

Po porodzie pacjentki zostaną losowo przydzielone. Randomizacja zostanie przeprowadzona w stosunku 1:1 pomiędzy pisemną instrukcją wypisu + edukacją wideo a pisemną instrukcją wypisu (standard opieki w WCM). Algorytm komputerowy przydzieli uczestnika na podstawie losowego projektu permutowanych bloków o rozmiarze bloku od 2 do 4. Każdemu uczestnikowi zostanie przypisany numer identyfikacyjny badania, który jest powiązany z jego losowym przydziałem. Grupą 1 będzie pisemna absolutorium + grupa edukacji wideo (grupa interwencyjna). Grupa 2 będzie pisemną absolutorium z edukacji (grupa kontrolna).

W dniu wypisu personel pielęgniarski zapewni edukację związaną z wypisem w oparciu o randomizowaną grupę:

Grupą 1 będzie pisemna grupa zajmująca się edukacją absolutoryjną + edukacja wideo (grupa interwencyjna). Pacjenci ci obejrzą 12-minutowy film edukacyjny na temat znaków ostrzegawczych SMM, oprócz pisemnych instrukcji wypisu dostarczonych przez personel pielęgniarski. Po zakończeniu filmu uczestnicy wypełnią kwestionariusz po filmie, aby ocenić swoją wiedzę na poruszane tematy.

Grupa 2 będzie grupą z pisemnymi instrukcjami absolutorium (grupa kontrolna). Otrzymają pisemne instrukcje dotyczące wypisu dostarczone przez personel pielęgniarski i wypełnią kwestionariusz dotyczący instrukcji po wypisaniu ze szpitala.

Po wypisaniu ze szpitala pacjenci wypełnią kwestionariusz po wypisaniu, aby ocenić stopień zatrzymania wiedzy na poruszane tematy.

Przebieg przedporodowy, porodowy i poporodowy pacjentki zostaną poddane ocenie 6 miesięcy po porodzie, włączając wizyty ambulatoryjne, wizyty na oddziale ratunkowym i wszelkie hospitalizacje.

Po zarejestrowaniu wszystkim uczestnikom zostanie przypisany unikalny kod identyfikacyjny badania. Dane będą zbierane z dokumentacji medycznej pacjentów i z raportów własnych. Zostanie on zarejestrowany/przechowany w REDCap i na serwerze Weill Cornell Medicine, do którego dostęp będą mieli wyłącznie członkowie zespołu badawczego. Po zakończeniu przeglądu wykresu wszystkie dane zostaną pozbawione danych umożliwiających identyfikację. Analitycy danych będą mieli dostęp wyłącznie do informacji pozbawionych danych umożliwiających identyfikację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Alexandra Cohen Hospital for Women and Newborns
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Heather Lipkind, MD, MSce

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Mówi po angielsku lub hiszpańsku
  • Świadoma i pisemna zgoda
  • Dostarczone w WCM
  • Opieka prenatalna i poporodowa w ramach praktyki położniczej i/lub położniczej stowarzyszonej z WCM
  • Samodzielnie identyfikujący się jako osoba czarna, latynoska, inna i/lub Medicaid lub nieubezpieczona

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentki, które nie planują objęcia opieką poporodową w systemie WCM
  • Pacjenci, u których doszło do wewnątrzmacicznego obumarcia płodu
  • Pacjenci posługujący się językiem podstawowym innym niż angielski lub hiszpański

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pisemne zwolnienie Edukacja + Edukacja wideo
Pacjenci ci obejrzą 12-minutowy film edukacyjny na temat znaków ostrzegawczych SMM, oprócz pisemnych instrukcji wypisu dostarczonych przez personel pielęgniarski. Po zakończeniu filmu wypełnią kwestionariusz post-wideo, aby ocenić swoją wiedzę na omawiane tematy.
Inny: Edukacja wideo
12-minutowy film edukacyjny poruszający poporodowe tematy związane z krwotokiem, infekcją, nadciśnieniem i depresją. Stworzony przez Cicatelli Associates Inc.
Brak interwencji: Edukacja dotycząca pisemnego absolutorium
Otrzymają pisemne instrukcje dotyczące wypisu dostarczone przez personel pielęgniarski i wypełnią kwestionariusz dotyczący instrukcji po wypisie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku w kwestionariuszu wyjściowym i poszkoleniowym
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po wypisaniu ze szpitala (do jednego tygodnia)
Pacjentki wypełnią 15-punktowy kwestionariusz dotyczący edukacji początkowej i po wypisaniu ze szpitala, który oceni wiedzę na temat krwotoku poporodowego, infekcji, nadciśnieniowych zaburzeń ciąży i depresji. Kwestionariusz będzie oceniany w skali 0-15 w oparciu o liczbę poprawnych odpowiedzi. Niższy wynik oznacza niższą wiedzę, natomiast wyższy wynik oznacza lepszą znajomość zagadnień przedmiotowych. Wynik będzie binarny w zależności od tego, czy pacjent poprawił swój wynik w obu kwestionariuszach.
Wartość wyjściowa, po wypisaniu ze szpitala (do jednego tygodnia)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku kwestionariusza po- i po wypisaniu ze szpitala
Ramy czasowe: 3-7 dni
Pacjenci wypełnią kwestionariusz po wypisie za pośrednictwem poczty elektronicznej. Kwestionariusz składający się z 15 pozycji pozwoli ocenić wiedzę na temat krwotoków poporodowych, infekcji, nadciśnienia tętniczego w ciąży oraz depresji. Kwestionariusz zostanie oceniony w skali 0-15 na podstawie liczby poprawnych odpowiedzi. Niższy wynik wskazuje na niższą wiedzę, a wyższy wynik na lepszą znajomość przedmiotu.
3-7 dni
Liczba uczestniczek, które wzięły udział w wizycie po 6 tygodniach po porodzie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badacze przeprowadzą retrospektywny przegląd wykresów w celu oceny przestrzegania zasad opieki poporodowej poprzez określenie liczby pacjentek, które uczestniczyły w wizycie po 6 tygodniach po porodzie
6 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: Liczba wizyt w klinice
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badacze przeprowadzą retrospektywny przegląd wykresów, aby określić liczbę wizyt w klinice każdego uczestnika badania.
6 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: Liczba rozmów telefonicznych
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badacze przeprowadzą retrospektywny przegląd wykresów, aby określić liczbę rozmów telefonicznych wykonanych przez każdego uczestnika badania.
6 tygodni
Wykorzystanie opieki zdrowotnej: Liczba pilnych wizyt w izbie przyjęć
Ramy czasowe: 6 tygodni
Badacze przeprowadzą retrospektywny przegląd wykresów, aby określić liczbę wizyt w trybie pilnym i/lub na izbie przyjęć każdego uczestnika badania.
6 tygodni
Średnia różnica w ocenie zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: Wypisanie (dzień 1 badania)
Pacjentki w obu ramionach badania ocenią swoje zadowolenie z nauczania podczas wypisu poporodowego w kwestionariuszach poszkoleniowych. Uczestnikom zostaną zaproponowane opcje: bardzo zadowolony z nauczania = 4 punkty (najwyższy wynik), raczej zadowolony z nauczania = 3 punkty, raczej niezadowolony z nauczania = 2 punkty, bardzo niezadowolony z nauczania = 1 punkt (najniższy wynik ). Średnie wyniki obu ramion badania zostaną porównane w celu ustalenia, czy istnieje różnica w zadowoleniu.
Wypisanie (dzień 1 badania)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Lipkind, MD, MSce, Weill Medical College of Cornell University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-10026618

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Badania kliniczne na Edukacja wideo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj