Educazione video postpartum nelle popolazioni ad alto rischio
Tu sei importante: utilizzare la formazione video per migliorare la conoscenza dei pazienti sui segnali di allarme di grave morbilità materna nelle popolazioni ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Prima del giorno della dimissione postpartum, una persona designata dal personale si avvicinerà ai pazienti idonei ed esaminerà gli obiettivi dello studio. Se i pazienti sono disposti a partecipare, completeranno un modulo di consenso e il questionario di base. Il questionario di base valuterà le conoscenze del paziente sull'emorragia postpartum, sulle infezioni, sui disturbi ipertensivi della gravidanza e sulla depressione.
Dopo il parto, i pazienti verranno randomizzati. La randomizzazione verrà effettuata in un rapporto di allocazione 1: 1 tra istruzioni scritte di dimissione + formazione video rispetto a istruzioni scritte di dimissione (standard di cura presso WCM). Un algoritmo informatico assegnerà il partecipante in base al disegno di blocchi permutati casualmente con dimensioni del blocco comprese tra 2 e 4. A ogni partecipante verrà assegnato un numero ID dello studio collegato alla sua assegnazione casuale. Il gruppo 1 sarà il gruppo di dimissione scritta + video-educazione (gruppo di intervento). Il gruppo 2 sarà la formazione scritta sulla dimissione (gruppo di controllo).
Il giorno della dimissione, il personale infermieristico fornirà formazione sulla dimissione in base al gruppo randomizzato:
Il gruppo 1 sarà il gruppo di formazione scritta sulla dimissione + formazione video (gruppo di intervento). Questi pazienti vedranno un video educativo di 12 minuti sui segnali di pericolo dell'SMM, oltre alle istruzioni scritte per la dimissione fornite dal personale infermieristico. Al termine del video, completeranno un questionario post-video per valutare la loro conoscenza sugli argomenti trattati.
Il gruppo 2 sarà il gruppo con istruzioni scritte di dimissione (gruppo di controllo). Riceveranno le istruzioni scritte di dimissione fornite dal personale infermieristico e completeranno il questionario di istruzioni post-dimissione.
Dopo la dimissione, i pazienti completeranno un questionario post-dimissione per valutare il mantenimento delle conoscenze sugli argomenti trattati.
Il decorso antepartum, il parto e il decorso postpartum dei pazienti verranno esaminati 6 mesi dopo il parto, comprese le visite ambulatoriali, le visite al pronto soccorso e gli eventuali ricoveri ospedalieri.
A tutti i soggetti verrà assegnato un codice ID studio univoco al momento dell'iscrizione. I dati verranno raccolti dalle cartelle cliniche dei pazienti e dalle auto-report. Verrà registrato/archiviato in REDCap e su un server Weill Cornell Medicine accessibile solo ai membri del gruppo di ricerca. Tutti i dati verranno resi anonimi al termine della revisione del grafico. Gli analisti di dati avranno accesso solo a informazioni anonime.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Alexandra Cohen Hospital for Women and Newborns
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età >18 anni
- Parla inglese o spagnolo
- Consenso informato e scritto
- Consegnato al WCM
- Ha ricevuto cure prenatali e postpartum attraverso uno studio ostetrico e/o ostetrico affiliato al WCM
- Autoidentificato come Nero, Latinx, altro e/o Medicaid o Non assicurato
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non intendono ricevere assistenza postpartum nell'ambito del sistema WCM
- Pazienti che sperimentano una morte fetale intrauterina
- Pazienti che parlano una lingua primaria diversa dall'inglese o dallo spagnolo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Educazione alla dimissione scritta + Educazione video
Questi pazienti visualizzeranno un video educativo di 12 minuti sui segnali di pericolo SMM, oltre alle istruzioni scritte di dimissione fornite dal personale infermieristico.
Al termine del video, compileranno un questionario post-video per valutare le loro conoscenze sugli argomenti trattati.
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Video educativo di 12 minuti che copre argomenti postpartum di emorragia, infezione, ipertensione e depressione.
Creato da Cicatelli Associates Inc.
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Nessun intervento: Educazione alla dimissione scritta
Riceveranno le istruzioni scritte di dimissione fornite dal personale infermieristico e compileranno il questionario di istruzione post-dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio del questionario di base e post-istruzione
Lasso di tempo: Baseline, post-dimissione (fino a una settimana)
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I pazienti completeranno un questionario formativo di 15 elementi di base e post-dimissione che valuterà le conoscenze su emorragia postpartum, infezioni, disturbi ipertensivi della gravidanza e depressione.
Al questionario verrà assegnato un punteggio da 0 a 15 in base al numero di risposte corrette.
Un punteggio basso indica una conoscenza inferiore, mentre un punteggio alto indica una migliore conoscenza degli argomenti trattati.
Il risultato sarà binario in base al fatto che il paziente abbia migliorato o meno il proprio punteggio tra i due questionari.
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Baseline, post-dimissione (fino a una settimana)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del punteggio del questionario post-formazione e post-dimissione
Lasso di tempo: 3-7 giorni
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I pazienti compileranno un questionario post-dimissione via e-mail.
Il questionario di 15 voci valuterà le conoscenze su emorragia postpartum, infezione, disturbi ipertensivi della gravidanza e depressione.
Il questionario avrà un punteggio da 0 a 15 in base al numero di risposte corrette.
Un punteggio più basso indica una conoscenza inferiore, mentre un punteggio più alto indica una migliore conoscenza degli elementi della materia.
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3-7 giorni
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Numero di partecipanti che hanno partecipato alla visita postpartum di 6 settimane
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli investigatori eseguiranno una revisione retrospettiva della cartella per valutare la conformità con l'assistenza postpartum determinando il numero di pazienti che hanno partecipato alla visita postpartum di 6 settimane
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6 settimane
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Utilizzo sanitario: numero di visite cliniche
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli investigatori eseguiranno una revisione retrospettiva della cartella per determinare il numero di visite cliniche da parte di ciascun partecipante allo studio.
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6 settimane
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Utilizzo sanitario: numero di telefonate
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli investigatori eseguiranno una revisione retrospettiva della tabella per determinare il numero di telefonate effettuate da ciascun partecipante allo studio.
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6 settimane
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Utilizzo dell'assistenza sanitaria: numero di visite di cure urgenti/pronto soccorso
Lasso di tempo: 6 settimane
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Gli investigatori eseguiranno una revisione retrospettiva della cartella per determinare il numero di cure urgenti e/o visite al pronto soccorso da parte di ciascun partecipante allo studio.
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6 settimane
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Differenza media nella valutazione della soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dimissione (1° giorno di studio)
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I pazienti in entrambi i bracci di studio valuteranno la loro soddisfazione per l'insegnamento della dimissione postpartum sui questionari post-educazione.
Ai partecipanti verranno fornite le opzioni molto soddisfatto dell'insegnamento = 4 punti (il punteggio più alto), abbastanza soddisfatto dell'insegnamento = 3 punti, piuttosto insoddisfatto dell'insegnamento = 2 punti, molto insoddisfatto dell'insegnamento = 1 punto (il punteggio più basso ).
I punteggi medi di entrambi i bracci di studio verranno confrontati per determinare se c'è una differenza di soddisfazione.
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Dimissione (1° giorno di studio)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Heather Lipkind, MD, MSce, Weill Medical College of Cornell University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Centers for Disease Control and Prevention. Pregnancy mortality surveillance system. Centers for Disease Control and Prevention, US Department of Health and Human Services; 2020. Accessed March 4, 2020. https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/pregnancy-mortality-surveillance-system.htm
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2019). Data Brief from 14 U.S. Maternal Mortality Review Committees, 2008-2017. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/erase-mm/mmr-data-brief.html
- Human Resources & Services Administration. (2019). Maternal Morbidity & Mortality. Retrieved from https://www.hrsa.gov/maternal-mortality/index.html#about)
- Centers for Disease Control and Prevention. Severe Maternal Morbidity. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/severematernalmorbidity.html
- Review to action, CDC Foundation. Capacity to review and prevent maternal deaths. report from nine maternal mortality review committees. 2018. http://reviewtoaction.org/Reportfrom_Nine_MMRCs.
- O'Dell, D. D., et al. (2019). A Quality Improvement Project- Standardizing Postpartum Discharge Instructions with an Educational Video. Obstetrics and Gynecology. Conference: 67th Annual Clinical and Scientific Meeting of the American College of Obstetricians and Gynecologists. Nashville, TN United States 133(SUPPL 1).
- O'Sullivan TA, Cooke J, McCafferty C, Giglia R. Online Video Instruction on Hand Expression of Colostrum in Pregnancy is an Effective Educational Tool. Nutrients. 2019 Apr 19;11(4):883. doi: 10.3390/nu11040883.
- Wisely CE, Robbins CB, Stinnett S, Kim T, Vann RR, Gupta PK. Impact of Preoperative Video Education for Cataract Surgery on Patient Learning Outcomes. Clin Ophthalmol. 2020 May 20;14:1365-1371. doi: 10.2147/OPTH.S248080. eCollection 2020.
- Che YJ, Gao YL, Jing J, Kuang Y, Zhang M. Effects of an Informational Video About Anesthesia on Pre- and Post-Elective Cesarean Section Anxiety and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Apr 8;26:e920428. doi: 10.12659/MSM.920428.
- Howell EA. Reducing Disparities in Severe Maternal Morbidity and Mortality. Clin Obstet Gynecol. 2018 Jun;61(2):387-399. doi: 10.1097/GRF.0000000000000349.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Complicazioni della gravidanza
- Infezioni
- Emorragia
- Disturbi dell'umore
- Disturbi puerperali
- Emorragia uterina
- Disordine depressivo
- Complicazioni della gravidanza, infettive
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Comportamento
- Aderenza e conformità al trattamento
- Comportamento sanitario
- Accettazione dell'assistenza sanitaria da parte del paziente
- Emorragia postpartum
- Depressione, dopo il parto
- Infezione puerperale
- Partecipazione del paziente
Altri numeri di identificazione dello studio
- 23-10026618
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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