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고위험 인구의 산후 비디오 교육

2026년 8월 19일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University

귀하의 중요성: 비디오 교육을 사용하여 고위험 인구의 심각한 산모 질병 경고 징후에 대한 환자의 지식 향상

이는 산후 퇴원 시 비디오 교육이 중증 산모 이병률의 상위 3대 원인(감염, 출혈, 혈압 장애)에 대한 경고 징후에 대한 환자의 지식을 향상시키는지 확인하기 위한 전향적, 단일 센터, 무작위 대조 연구입니다. 자가 식별된 흑인, 라틴계, 기타 자가 식별된 인종이 둘 이상인 경우, Medicaid 및/또는 보험이 없는 산후 개인의 경우 출산 후 첫 7일입니다. 참가자는 서면 퇴원 교육 + 영상 교육(중재) vs 표준 퇴원 교육(대조)으로 무작위 배정됩니다. 그들은 지식 향상을 평가하기 위해 산후 입원 기간 동안 기본 설문지와 퇴원 후 교육 설문지를 작성하게 됩니다. 연구자들은 비디오 교육이 심각한 산모 질병 경고 징후에 대한 환자의 지식을 향상시킬 것이라고 가정했습니다.

연구 개요

상세 설명

산후 퇴원일 이전에 지정된 직원이 적격 환자에게 접근하여 연구 목표를 검토합니다. 환자가 참여할 의향이 있는 경우 동의서와 기본 설문지를 작성하게 됩니다. 기본 설문지는 산후 출혈, 감염, 임신 중 고혈압 장애 및 우울증에 대한 환자의 지식을 평가합니다.

배송 후 환자는 무작위로 배정됩니다. 무작위 배정은 서면 퇴원 지침 + 비디오 교육 대 서면 퇴원 지침(WCM의 표준 치료) 간의 1:1 할당 비율로 수행됩니다. 컴퓨터 알고리즘은 블록 크기가 2-4 사이인 무작위 순열 블록 설계를 기반으로 참가자를 할당합니다. 각 참가자는 무작위 할당과 연결된 할당된 연구 ID 번호를 갖게 됩니다. 1그룹은 서면퇴원+영상교육그룹(중재그룹)이 됩니다. 2그룹은 서면퇴원교육(대조그룹)이 될 것이다.

퇴원 당일 간호사는 무작위로 배정된 그룹을 기준으로 퇴원 교육을 제공합니다.

1그룹은 서면퇴원교육+영상교육그룹(중재그룹)이 됩니다. 이 환자들은 간호 직원이 제공하는 서면 퇴원 지침 외에도 SMM 경고 신호에 대한 12분 분량의 교육 비디오를 시청하게 됩니다. 비디오가 끝나면 해당 주제에 대한 지식을 평가하기 위해 비디오 후 설문지를 작성하게 됩니다.

그룹 2는 서면 퇴원 지시 그룹(대조군)이 됩니다. 그들은 간호 직원이 제공하는 서면 퇴원 지침을 받고 퇴원 후 지침 설문지를 작성하게 됩니다.

퇴원 후 환자는 퇴원 후 설문지를 작성하여 해당 주제에 대한 지식 보유를 평가합니다.

외래 방문, 응급실 방문, 입원 등 환자의 산전, 분만 및 산후 과정은 산후 6개월 동안 검토됩니다.

모든 과목에는 등록 시 고유한 연구 ID 코드가 할당됩니다. 데이터는 환자의 의료 기록과 자가 보고를 통해 수집됩니다. 이는 REDCap 및 연구팀 구성원만 액세스할 수 있는 Weill Cornell Medicine 서버에 기록/저장됩니다. 모든 데이터는 차트 검토가 끝나면 식별되지 않습니다. 데이터 분석가는 식별되지 않은 정보에만 접근할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • Alexandra Cohen Hospital for Women and Newborns

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연령 >18세
  • 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
  • 사전 동의 및 서면 동의
  • WCM에서 제공됨
  • 산전부터 WCM 제휴 산과 및/또는 조산사를 통해 산후 관리를 받습니다.
  • 흑인, 라틴계, 기타 및/또는 Medicaid 또는 무보험자로 본인을 식별함

제외 기준:

  • WCM 제도 내에서 산후조리를 받을 계획이 없는 환자
  • 자궁내 태아사망을 경험한 환자
  • 영어나 스페인어 이외의 주요 언어를 사용하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 서면 퇴원 교육 + 비디오 교육
이 환자들은 간호 직원이 제공하는 서면 퇴원 지침과 함께 SMM 경고 신호에 대한 12분 분량의 교육 비디오를 보게 됩니다. 비디오가 끝나면 비디오 후 설문지를 작성하여 다루는 주제에 대한 지식을 평가합니다.
출혈, 감염, 고혈압 및 우울증에 대한 산후 주제를 다루는 12분 분량의 교육 비디오. Cicatelli Associates Inc.에 의해 만들어졌습니다.
간섭 없음: 서면 퇴원 교육
그들은 간호 직원이 제공하는 서면 퇴원 지침을 받고 퇴원 후 지침 설문지를 작성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선 및 교육 후 설문지 점수의 변화
기간: 기준시점, 퇴원 후(최대 1주일)
환자는 산후 출혈, 감염, 임신 중 고혈압 장애 및 우울증에 대한 지식을 평가하는 기본 및 퇴원 후 교육 15개 항목 설문지를 작성하게 됩니다. 설문지는 정답 수에 따라 0~15점으로 점수가 매겨집니다. 점수가 낮을수록 해당 항목에 대한 지식이 낮고, 점수가 높을수록 해당 항목에 대한 지식이 높다는 것을 의미합니다. 결과는 환자가 두 설문지 사이의 점수를 향상시켰는지 여부에 따라 이진법이 됩니다.
기준시점, 퇴원 후(최대 1주일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 후 및 퇴원 후 설문지 점수의 변화
기간: 3-7일
환자는 이메일을 통해 퇴원 후 설문지를 작성합니다. 15개 항목 설문지는 산후 출혈, 감염, 임신의 고혈압 장애 및 우울증에 대한 지식을 평가합니다. 설문지는 정답 수에 따라 0-15점으로 채점됩니다. 점수가 낮을수록 지식 수준이 낮고 점수가 높을수록 주제 항목에 대해 더 잘 알고 있음을 나타냅니다.
3-7일
산후 6주차 방문참가자 수
기간: 6주
연구자들은 6주간의 산후 방문에 참석한 환자 수를 결정하여 산후 관리 준수 여부를 평가하기 위해 후향적 차트 검토를 수행할 것입니다.
6주
의료이용 : 진료소 ​​방문횟수
기간: 6주
조사관은 각 연구 참가자의 진료소 방문 횟수를 결정하기 위해 후향적 차트 검토를 수행합니다.
6주
의료이용률 : 전화통화 건수
기간: 6주
조사관은 각 연구 참가자의 전화 통화 수를 결정하기 위해 회고적 차트 검토를 수행합니다.
6주
의료이용 : 긴급진료/응급실 방문횟수
기간: 6주
조사관은 각 연구 참가자의 긴급 치료 및/또는 응급실 방문 횟수를 결정하기 위해 후향적 차트 검토를 수행합니다.
6주
환자 만족도 평가의 평균 차이
기간: 퇴원(연구 1일차)
두 연구 부문의 환자는 교육 후 설문지에 대한 산후 퇴원 교육에 대한 만족도를 평가합니다. 참가자에게는 교육에 매우 만족 = 4점(최고 점수), 교육에 다소 만족 = 3점, 교육에 다소 불만족 = 2점, 교육에 매우 불만족 = 1점(최저 점수)의 옵션이 제공됩니다. ). 두 연구 부문의 평균 점수를 비교하여 만족도에 차이가 있는지 확인합니다.
퇴원(연구 1일차)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Heather Lipkind, MD, MSce, Weill Medical College of Cornell University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 5월 9일

기본 완료 (실제)

2025년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2025년 9월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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