Synnytyksen jälkeinen videokoulutus riskiryhmissä
keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Sinulla on väliä: Videokasvatuksen käyttäminen parantaa potilaiden tietämystä äitien vakavista sairastumisista varoitusmerkeistä korkean riskin väestössä
Tämä on prospektiivinen, yhden keskuksen, satunnaistettu kontrollitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää, parantaako videokoulutus synnytyksen jälkeisenä kotiutuksen aikana potilaiden tietämystä varoitusmerkeistä, jotka liittyvät kolmeen tärkeimpään äitien vakavan sairastuvuuden syihin (infektio, verenvuoto ja verenpainehäiriöt) ensimmäiset seitsemän päivää synnytyksen jälkeen itsetunteville, mustille, latinalaisnaisille, muille, joilla on kaksi tai useampia itsetunnuksia, Medicaid ja/tai vakuuttamattomat synnytyksen jälkeiset henkilöt.
Osallistujat satunnaistetaan kirjalliseen vastuuvapauskoulutukseen + videoopetukseen (interventio) vs. normaaliin vastuuvapauskoulutukseen (kontrolli).
He täyttävät peruskyselylomakkeen ja kotiutuksen jälkeisen koulutuskyselyn synnytyksen jälkeisen oleskelunsa aikana arvioidakseen tiedon kehittymistä.
Tutkijat olettavat, että videokoulutus parantaa potilaan tietämystä äidin vakavista sairastuvuuden varoitusmerkeistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennen synnytyksen jälkeistä kotiutuspäivää nimetty henkilökunnan henkilö ottaa yhteyttä kelvollisiin potilaisiin ja tarkistaa tutkimuksen tavoitteet. Jos potilaat ovat halukkaita osallistumaan, he täyttävät suostumuslomakkeen ja peruskyselylomakkeen. Peruskyselylomakkeessa arvioidaan potilaan tietämystä synnytyksen jälkeisistä verenvuodoista, infektioista, raskauden hypertensiivisistä häiriöistä ja masennuksesta.
Synnytyksen jälkeen potilaat satunnaistetaan. Satunnaistaminen tehdään jakosuhteessa 1:1 kirjallisten kotiutusohjeiden + videoopetuksen vs. kirjallisten kotiutusohjeiden välillä (WCM:n hoidon standardi). Tietokonealgoritmi määrittää osallistujan satunnaisten permutoitujen lohkojen suunnittelun perusteella lohkokoon välillä 2-4. Jokaiselle osallistujalle on annettu tutkimustunnus, joka on linkitetty hänen satunnaistehtäväänsä. Ryhmä 1 on kirjallinen vastuuvapaus + videokasvatusryhmä (interventioryhmä). Ryhmä 2 on kirjallinen vastuuvapauskoulutus (kontrolliryhmä).
Kotiutuspäivänä hoitohenkilökunta antaa kotiutuskoulutusta satunnaistetun ryhmän perusteella:
Ryhmä 1 on kirjallinen vastuuvapauskoulutus + videokasvatusryhmä (interventioryhmä). Nämä potilaat katsovat 12 minuutin opetusvideon SMM-varoitusmerkeistä hoitohenkilökunnan kirjallisten kotiutusohjeiden lisäksi. Videon valmistuttua he täyttävät videon jälkeisen kyselylomakkeen arvioidakseen tietämystään käsitellyistä aiheista.
Ryhmä 2 on kirjallinen vastuuvapausohjeryhmä (kontrolliryhmä). He saavat hoitohenkilökunnalta kirjalliset kotiutusohjeet ja täyttävät kotiutuksen jälkeisen ohjekyselyn.
Kotiutuksen jälkeen potilaat täyttävät kotiutuksen jälkeisen kyselylomakkeen arvioidakseen tiedon säilymistä käsitellyistä aiheista.
Potilaiden ennen synnytystä, synnytystä ja synnytyksen jälkeistä kulkua tarkastellaan 6 kuukautta synnytyksen jälkeen, mukaan lukien avohoitokäynnit, ensiapukäynnit ja mahdolliset sairaalahoidot.
Kaikille koehenkilöille osoitetaan yksilöllinen tutkimustunnuskoodi ilmoittautumisen yhteydessä. Tiedot kerätään potilaiden potilaskertomuksista ja omasta ilmoituksesta. Se tallennetaan/tallennettu REDCapiin ja Weill Cornell Medicine -palvelimelle, joka on vain tutkimusryhmän jäsenten käytettävissä. Kaikkien tietojen tunnistaminen poistetaan kaavion tarkistuksen päätteeksi. Tietoanalyytikoilla on pääsy vain tunnistamattomiin tietoihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Alexandra Cohen Hospital for Women and Newborns
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä >18 vuotta
- Puhuu englantia tai espanjaa
- Tietoinen ja kirjallinen suostumus
- Toimitetaan WCM:ssä
- Saatiin synnytystä edeltävää ja synnytyksen jälkeistä hoitoa WCM:ään liittyvän synnytys- ja/tai kätilötoiminnan kautta
- Tunnistetaan mustaksi, latinalaisiksi, muuksi ja/tai Medicaidiksi tai vakuuttamattomaksi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät aio saada synnytyksen jälkeistä hoitoa WCM-järjestelmän puitteissa
- Potilaat, jotka kokevat kohdunsisäisen sikiön kuoleman
- Potilaat, jotka puhuvat muuta ensisijaista kieltä kuin englantia tai espanjaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kirjallinen vastuuvapauskoulutus + videokasvatus
Nämä potilaat katsovat 12 minuutin opetusvideon SMM-varoitusmerkeistä hoitohenkilökunnan kirjallisten kotiutusohjeiden lisäksi.
Videon valmistuttua he täyttävät videon jälkeisen kyselylomakkeen arvioidakseen tietämystään käsitellyistä aiheista.
|
12 minuutin opetusvideo, joka kattaa synnytyksen jälkeisiä aiheita verenvuodosta, infektioista, verenpaineesta ja masennuksesta.
Luonut Cicatelli Associates Inc.
|
|
Ei väliintuloa: Kirjallinen vastuuvapauskoulutus
He saavat hoitohenkilökunnalta kirjalliset kotiutusohjeet ja täyttävät kotiutuksen jälkeisen ohjekyselyn.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötason ja koulutuksen jälkeisessä kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: Perustaso, purkamisen jälkeen (enintään yksi viikko)
|
Potilaat täyttävät perustason ja kotiutuksen jälkeisen koulutuksen 15 kohdan kyselylomakkeen, jossa arvioidaan tietoa synnytyksen jälkeisistä verenvuodoista, infektioista, raskauden hypertensiivisistä häiriöistä ja masennuksesta.
Kyselylomake saa pisteet 0-15 oikeiden vastausten määrän perusteella.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa tietämystä, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa aiheista.
Tulos on binäärinen sen mukaan, paraniko potilas pistemääräään kahden kyselylomakkeen välillä.
|
Perustaso, purkamisen jälkeen (enintään yksi viikko)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos koulutuksen jälkeisessä ja kotiutuksen jälkeisessä kyselylomakkeessa
Aikaikkuna: 3-7 päivää
|
Potilaat täyttävät kotiutuksen jälkeisen kyselyn sähköpostitse.
15 kohdan kyselylomakkeessa arvioidaan tietoa synnytyksen jälkeisistä verenvuodoista, infektioista, raskauden verenpainetaudista ja masennuksesta.
Kyselylomake saa pisteet 0-15 oikeiden vastausten määrän perusteella.
Pienempi pistemäärä tarkoittaa heikompaa tietämystä, kun taas korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tietoa aiheista.
|
3-7 päivää
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka osallistuivat 6 viikon synnytyksen jälkeiseen vierailuun
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat tekevät retrospektiivisen kaaviotarkistuksen arvioidakseen synnytyksen jälkeisen hoidon noudattamista määrittämällä niiden potilaiden lukumäärän, jotka osallistuivat 6 viikon synnytyksen jälkeiseen käyntiin
|
6 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste: Klinikkakäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat tekevät retrospektiivisen kaaviotarkistuksen määrittääkseen kunkin tutkimukseen osallistujan klinikkakäyntien määrän.
|
6 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste: Puheluiden määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat suorittavat retrospektiivisen kaaviotarkistuksen määrittääkseen kunkin tutkimuksen osallistujan soittamien puheluiden määrän.
|
6 viikkoa
|
|
Terveydenhuollon käyttöaste: Kiireellisten hoito-/päivystyskäyntien määrä
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tutkijat suorittavat retrospektiivisen kaaviotarkistuksen määrittääkseen kunkin tutkimukseen osallistujan kiireellisen hoidon ja/tai ensiapukäyntien määrän.
|
6 viikkoa
|
|
Keskimääräinen ero potilastyytyväisyysluokituksessa
Aikaikkuna: Kotiuttaminen (tutkimuspäivä 1)
|
Molempien tutkimusryhmien potilaat arvioivat koulutuksen jälkeisillä kyselylomakkeilla tyytyväisyytensä synnytyksen jälkeiseen kotiutuksen opetukseen.
Osallistujille tarjotaan vaihtoehtoja: erittäin tyytyväinen opetukseen = 4 pistettä (korkein pistemäärä), jokseenkin tyytyväinen opetukseen = 3 pistettä, melko tyytymätön opetukseen = 2 pistettä, erittäin tyytymätön opetukseen = 1 piste (pienin pistemäärä) ).
Molempien tutkimusryhmien keskimääräisiä pisteitä verrataan sen määrittämiseksi, onko tyytyväisyydessä eroa.
|
Kotiuttaminen (tutkimuspäivä 1)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Lipkind, MD, MSce, Weill Medical College of Cornell University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Centers for Disease Control and Prevention. Pregnancy mortality surveillance system. Centers for Disease Control and Prevention, US Department of Health and Human Services; 2020. Accessed March 4, 2020. https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/pregnancy-mortality-surveillance-system.htm
- Petersen EE, Davis NL, Goodman D, Cox S, Mayes N, Johnston E, Syverson C, Seed K, Shapiro-Mendoza CK, Callaghan WM, Barfield W. Vital Signs: Pregnancy-Related Deaths, United States, 2011-2015, and Strategies for Prevention, 13 States, 2013-2017. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2019 May 10;68(18):423-429. doi: 10.15585/mmwr.mm6818e1.
- Centers for Disease Control and Prevention. (2019). Data Brief from 14 U.S. Maternal Mortality Review Committees, 2008-2017. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternal-mortality/erase-mm/mmr-data-brief.html
- Human Resources & Services Administration. (2019). Maternal Morbidity & Mortality. Retrieved from https://www.hrsa.gov/maternal-mortality/index.html#about)
- Centers for Disease Control and Prevention. Severe Maternal Morbidity. Retrieved from https://www.cdc.gov/reproductivehealth/maternalinfanthealth/severematernalmorbidity.html
- Review to action, CDC Foundation. Capacity to review and prevent maternal deaths. report from nine maternal mortality review committees. 2018. http://reviewtoaction.org/Reportfrom_Nine_MMRCs.
- O'Dell, D. D., et al. (2019). A Quality Improvement Project- Standardizing Postpartum Discharge Instructions with an Educational Video. Obstetrics and Gynecology. Conference: 67th Annual Clinical and Scientific Meeting of the American College of Obstetricians and Gynecologists. Nashville, TN United States 133(SUPPL 1).
- O'Sullivan TA, Cooke J, McCafferty C, Giglia R. Online Video Instruction on Hand Expression of Colostrum in Pregnancy is an Effective Educational Tool. Nutrients. 2019 Apr 19;11(4):883. doi: 10.3390/nu11040883.
- Wisely CE, Robbins CB, Stinnett S, Kim T, Vann RR, Gupta PK. Impact of Preoperative Video Education for Cataract Surgery on Patient Learning Outcomes. Clin Ophthalmol. 2020 May 20;14:1365-1371. doi: 10.2147/OPTH.S248080. eCollection 2020.
- Che YJ, Gao YL, Jing J, Kuang Y, Zhang M. Effects of an Informational Video About Anesthesia on Pre- and Post-Elective Cesarean Section Anxiety and Recovery: A Randomized Controlled Trial. Med Sci Monit. 2020 Apr 8;26:e920428. doi: 10.12659/MSM.920428.
- Howell EA. Reducing Disparities in Severe Maternal Morbidity and Mortality. Clin Obstet Gynecol. 2018 Jun;61(2):387-399. doi: 10.1097/GRF.0000000000000349.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Raskauden komplikaatiot
- Infektiot
- Verenvuoto
- Mielialahäiriöt
- Lapsikauden häiriöt
- Kohdun verenvuoto
- Masennushäiriö
- Raskauskomplikaatiot, tarttuva
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Masennus, synnytyksen jälkeinen
- Puerperaalinen infektio
- Potilaan osallistuminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-10026618
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .