進行性または転移性非扁平上皮非小細胞肺がんの参加者を対象にABP 234とキイトルーダ®（ペムブロリズマブ）を比較する研究
2026年5月1日 更新者：Amgen
進行性または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がん患者を対象に、ABP 234とキイトルーダ®（ペムブロリズマブ）の有効性、薬物動態、安全性、免疫原性を比較するランダム化二重盲検研究
この研究の主な目的は、ABP 234 の有効性をペムブロリズマブ参照製品 (Keytruda®) と比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
315
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Beverly Hills、California、アメリカ、90212
- Precision NextGen Oncology and Research Center
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Cerritos、California、アメリカ、90703
- TOI Clinical Research
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Los Alamitos、California、アメリカ、90720-3309
- Cancer and Blood Specialty Clinic (CBSC)
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Los Angeles、California、アメリカ、90067
- Valkyrie Clinical Trials
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Whittier、California、アメリカ、90602
- PIH Health Hospital
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Florida
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Hollywood、Florida、アメリカ、33024
- Millennium Oncology - Hollywood
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Tamarac、Florida、アメリカ、33321
- BRCR Medical Center Inc.
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Illinois
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Plainfield、Illinois、アメリカ、60585
- Accellacare Duly
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Iowa
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Ames、Iowa、アメリカ、50010
- Accellacare of McFarland
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Michigan
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Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48334
- Detroit Clinical Research Center, PC
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New York
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Shirley、New York、アメリカ、11967
- North Shore Hematology-Oncology Associates P.C. d/b/a New York Cancer & Blood Specialists
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Ohio
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Canton、Ohio、アメリカ、44718
- Gabrail Cancer Center Research
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77090
- Millennium Research and Clinical Development, LLC
-
San Antonio、Texas、アメリカ、78217
- Texas Oncology, P.A
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Virginia
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Wytheville、Virginia、アメリカ、24382
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
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Córdoba、アルゼンチン、5001
- IONC - Instituto Oncologico de Cordoba
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Buenos Aires
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Mar del Plata、Buenos Aires、アルゼンチン、B7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
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Pergamino、Buenos Aires、アルゼンチン、B2700CPM
- Centro de Investigacion Pergamino SA
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Jujuy Province
-
San Salvador de Jujuy、Jujuy Province、アルゼンチン、4600
- Fundación ARS Médica
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Santa Fe Province
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Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2000CVB
- Sanatorio Britanico de Rosario
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Rosario、Santa Fe Province、アルゼンチン、S2002KDT
- Hospital Provincial del Centenario
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Nottinghamshire
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Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Nottingham City Hospital
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Cona、イタリア、44124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara
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Cremona、イタリア、26100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
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Milan、イタリア、20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
Naples、イタリア、80131
- UOC Oncoematologia AOU Luigi Vanvitelli
-
Naples、イタリア、80147
- ASL Napoli 1 Centro-Ospedale del Mare
-
Ravenna、イタリア、48121
- AUSL Della Romagna - Ospedale S.Maria delle Croci
-
Sondrio、イタリア、23100
- S.C. Oncologia Medica-Presidio Ospedaliero Sondrio
-
Terni、イタリア、05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
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Klagenfurt、オーストリア、9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
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Linz、オーストリア、4020
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
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Batumi、グルジア、6000
- High Technology Hospital MedCenter Ltd
-
Tbilisi、グルジア、0112
- LLC Todua Clinic
-
Tbilisi、グルジア、0112
- Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore
-
Tbilisi、グルジア、0162
- New Hospitals
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Tbilisi、グルジア、0160
- TIM -Tbilisi Institute of Medicine
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Tbilisi、グルジア、0168
- Medulla - Clinics And Medical Centers
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Alicante、スペイン、03203
- Hospital General Universitario de Elche
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Barcelona、スペイン、08023
- Hospital Quironsalud Barcelona
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Barcelona、スペイン、08017
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Jaén、スペイン、23007
- Complejo Hospitalario de Jaen (University Hospital Ciudad De Jaen)
-
Madrid、スペイン、28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid、スペイン、28002
- Hospital Universitario San Francisco de Asis
-
Madrid、スペイン、28040
- Hospital Unifersitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Mataró、スペイン、08304
- Hospital de Mataró
-
Málaga、スペイン、29004
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
Oviedo、スペイン、33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Seville、スペイン、41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville、スペイン、41014
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
Valencia、スペイン、46026
- Universitat de Valencia - Hospital Universitari I Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulev
-
Valencia、スペイン、Â 46010
- Hospital Quironsalud Valencia
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Belgrade、セルビア、11000
- Clincial Centre of Serbia
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Kamenitz、セルビア、21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
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Kragujevac、セルビア、34000
- University Clinical Centre of Kragujevac
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Bangkok、タイ、10300
- Faculty of Medicine Vajira Hospital, Navamindradhiraj University
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Bangkok、タイ、10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkom University
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Bangkok
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Bangkoknoi、Bangkok、タイ、10700
- Mahidol University - Siriraj Hospital - Siriraj Clinical Research Center (SICRC)
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Changwat Chiang Rai
-
Muang、Changwat Chiang Rai、タイ、57000
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
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Changwat Phitsanulok
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Muang、Changwat Phitsanulok、タイ、65000
- Naresuan University Hospital
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Changwat Songkhla
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Hat Yai、Changwat Songkhla、タイ、90110
- Prince Of Songkla Hospital, Prince Of Songkhla University
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Chiang Mai
-
Muang、Chiang Mai、タイ、52000
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University
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Lak Si
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Talat Bang Khen、Lak Si、タイ、10210
- Chulabhorn Hospital
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Santiago、チリ、2209
- K2 Oncology
-
Santiago、チリ、8240000
- Icegclinic Research and Care
-
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Santiago Metropolitan
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Providencia、Santiago Metropolitan、チリ、7500859
- Cdiem - Centro de Investigacion Y Especialidades Medicas
-
Region Metropolitana、Santiago Metropolitan、チリ、7560908
- Centro de Oncologa de Precisin
-
Santiago、Santiago Metropolitan、チリ、7520349
- Clinica Santa Maria
-
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Valparaiso
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Viña del Mar、Valparaiso、チリ、2520598
- Oncocentro Apys
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Viña del Mar、Valparaiso、チリ、2540364
- Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar Ltda.
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Adana、トルコ（Türkiye）、01230
- Medical Park Seyhan Hospital
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Adana、トルコ（Türkiye）、4522
- Adana City Training and Research Hospital
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06100
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06520
- Memorial Ankara Hospital
-
Ankara、トルコ（Türkiye）、06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Bursa、トルコ（Türkiye）、16059
- Uludag University Medical Faculty
-
Gaziantep、トルコ（Türkiye）、27584
- Medical Point Gaziantep Hospital
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34718
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34093
- Bezmialem Foundation University Medical Faculty
-
Istanbul、トルコ（Türkiye）、34720
- Istanbul Medeniyet University Medical Faculty
-
Kocaeli、トルコ（Türkiye）、41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
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Konya、トルコ（Türkiye）、42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
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Sakarya、トルコ（Türkiye）、54290
- Sakarya Universitesi Tip Fakultesi
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Tekirdağ、トルコ（Türkiye）、59100
- Namik Kemal Universitesi Hastanesi
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Adana
-
Seyhan、Adana、トルコ（Türkiye）、67055
- Adana Ortadogu Hospital
-
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Ankara
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Keçiören、Ankara、トルコ（Türkiye）、06010
- Gulhane Training and Research Hospital
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Yenimahalle、Ankara、トルコ（Türkiye）、06560
- Gazi University Faculty of Medicine
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Edirne
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İskender、Edirne、トルコ（Türkiye）、22130
- Trakya University Faculty of Medicine
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Samsun
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Atakum、Samsun、トルコ（Türkiye）、55280
- Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Hospital
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Essen、ドイツ、45136
- Evang. Kliniken Essen Mitte GmbH
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Hösbach、ドイツ、63768
- Studienzentrum Aschaffenburg
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Landshut、ドイツ、84036
- Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin, Tagesklinik Landshut
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Neumünster、ドイツ、24534
- FEK - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumuenster GmbH
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Manila、フィリピン、1000
- Philippine General Hospital
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Cebu
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Cebu City、Cebu、フィリピン、6000
- Chong Hua Hospital
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Cebu City、Cebu、フィリピン、6000
- Cebu Doctors University Hospital
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Central Visayas
-
Cebu City、Central Visayas、フィリピン、6000
- Perpetual Succour Hospital
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Davao Del Sur
-
Davao City、Davao Del Sur、フィリピン、8000
- Davao Doctors Hospital
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Iloilo
-
Iloilo City、Iloilo、フィリピン、5000
- West Visayas State University Medical Center
-
-
NCR
-
Quezon City、NCR、フィリピン、1102
- St. Lukes Medical Center
-
-
National Capital Region
-
Muntinlupa、National Capital Region、フィリピン、1780
- Asian Hospital and Medical Center
-
Quezon City、National Capital Region、フィリピン、1110
- Veterans Memorial Medical Center
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Negros Occidental
-
Bacolod City、Negros Occidental、フィリピン、6100
- Riverside Medical Center Inc
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Western Visayas
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Iloilo City、Western Visayas、フィリピン、5000
- St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
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Bordeaux、フランス、33075
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Saint - Andre
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Limoges、フランス、87000
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Limoges Hopital Dupuytren
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Marseille、フランス、13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Montpellier、フランス、34070
- Clinique Clementville-Gcs Centre De Cancerologie Du Grand Montpellier
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Nîmes、フランス、30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nimes (CHU) - Hopital Universitaire Caremeau
-
Toulon、フランス、83000
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne Sur Mer (C.H.I.T.S) - Hospital Font-Pre
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Valenciennes、フランス、59300
- Clinique Teissier
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Vantoux、フランス、57070
- Hôpital Robert Schuman
-
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Canoas、ブラジル、92030-000
- Hospital Nossa Senhora das Graças
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Curitiba、ブラジル、81480-580
- CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
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Porto Alegre、ブラジル、91350-200
- Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia - Hospital Nossa Senhora da Conceio
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Rio de Janeiro、ブラジル、20231-050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA)
-
Rio de Janeiro、ブラジル、22775-001
- Instituto Americas - Ensino, Pesquisa e Inovacao
-
Rio de Janeiro - RJ、ブラジル、22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A (Centro de Tratamento de Tumores Botafogo)
-
Salvador、ブラジル、41253- 190
- Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Hospital São Rafael
-
São Paulo、ブラジル、01327-001
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz (HAOC)
-
São Paulo、ブラジル、04014-002
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - IBCC Oncologia
-
-
Ceará
-
Fortaleza、Ceará、ブラジル、60335-480
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Destrito Federal
-
Brasília、Destrito Federal、ブラジル、70390-150
- OC Oncoclinicas Oncovida
-
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Espírito Santo
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Cachoeiro de Itapemirim、Espírito Santo、ブラジル、29308-014
- Centro de Pesquisas Clinicas em Oncologia (CPCO)/HECI
-
Vitória、Espírito Santo、ブラジル、29043-260
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer(AFECC) - Hospital Santa Rita
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador、Estado de Bahia、ブラジル、40050-410
- Hospital Santa Izabel, Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30110-022
- Cetus Oncologia S.A. Unidade Belo Horizonte
-
Belo Horizonte、Minas Gerais、ブラジル、30380-472
- Nucleo de Ensino Pesquisa e Inovacao Mario Penna
-
Ipatinga、Minas Gerais、ブラジル、35162-189
- Fundacao Sao Francisco Xavier - Hospital Marcio Cunha (HMC) - Unidade I
-
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Paraná
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Curitiba、Paraná、ブラジル、81520-060
- Liga Paranaense de Combate ao Cancer - Hospital Erasto Gaertner
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Londrina、Paraná、ブラジル、86015-520
- Instituto de Cancer de Londrina - Hospital do Cancer de Londrina - HCL
-
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Rio Grande do Norte
-
Natal、Rio Grande do Norte、ブラジル、59062-000
- Liga Contra o Câncer
-
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Rio Grande do Sul
-
Bento Gonçalves、Rio Grande do Sul、ブラジル、95700-000
- Hospital Tacchini
-
Ijuí、Rio Grande do Sul、ブラジル、98700-000
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia
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Lajeado、Rio Grande do Sul、ブラジル、95900-000
- Hospital Bruno Born
-
Passo Fundo、Rio Grande do Sul、ブラジル、99010-260
- Hospital da Cidade de Passo Fundo - HCPF
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Pelotas、Rio Grande do Sul、ブラジル、96020-080
- Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia Ltda (UPCO) (Clinica Lacks)
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、90610-000
- Centro de Pesquisa em Oncologia - Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul
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Porto Alegre Rio Grande Do Sul、Rio Grande do Sul、ブラジル、90160-093
- Associacao dos Functionarios Publicos do Estado do Rio Grande do Sul - Hospital Ernesto Dornelles (H
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Santa Catarina
-
Chapecó、Santa Catarina、ブラジル、89801-355
- Centro de Oncologia de Santa Catarina Ltda / Supera Oncologia
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Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88020-210
- CEPEN Centro de Pesquisa e Ensino em Saude de Santa Catarina
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Joinville、Santa Catarina、ブラジル、89201-260
- Instituto Joinvillense de Hematologia e Oncologia SS Ltda - Clinica de Hematologia e Oncologia
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São Paulo
-
Barretos、São Paulo、ブラジル、14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
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Campinas、São Paulo、ブラジル、13060-904
- Centro de Pesquisa São Lucas
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Mogi das Cruzes、São Paulo、ブラジル、08730-500
- Centro Oncologico Mogi das Cruzes
-
Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14015-130
- Instituto Ribeiraopretano de Combate ao Cancer (IRPCc) - IRPCC
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Santo André、São Paulo、ブラジル、09060-0650
- Faculdade de Medicina do ABC - Centro de Estudos e Pesqulsas de Hematologia e Oncologia
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São José do Rio Preto、São Paulo、ブラジル、15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - Hospital de Base de Sao Jose do R
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Dobrich、ブルガリア、5500
- MHAT Dobrich AD
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Sofia、ブルガリア、1797
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed
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Sofia-Grad
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Sofia、Sofia-Grad、ブルガリア、1431
- University Multi-Profile Hospital for Active Treatment (UMHAT) St. Ivan Rilski
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Arequipa、ペルー、04001
- Centro Medico Monte Carmelo
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Arequipa、ペルー、04001
- Clinic Vallesur Arequipa
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Lima、ペルー、15801
- Hospital de Apoyo Maria Auxiliadora
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Trujillo、ペルー、13008
- Clnica San Antonio
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Arequipa
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Cercado、Arequipa、ペルー、04001
- Hospital III Goyeneche
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Lima, Peru
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Surquillo、Lima, Peru、ペルー、15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
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Provincia Constitucional del Callao
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Bellavista、Provincia Constitucional del Callao、ペルー、07001
- Hospital IV - Alberto Sabogal Sologuren Red Asistencial Sabogal
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Lodz、ポーランド、90-302
- Instytut MSF Sp. z o.o.
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Lublin、ポーランド、20-064
- NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp.P
-
Poznan、ポーランド、60-693
- Med-Polonia Sp. z o.o.
-
Słupsk、ポーランド、76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Slupsku Sp. z o.o.
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
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Bydgoszcz、Kuyavian-Pomeranian Voivodeship、ポーランド、85-796
- Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin、Lublin Voivodeship、ポーランド、20-954
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
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Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn、Warmian-Masurian Voivodeship、ポーランド、10-357
- Warminsko Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur、マレーシア、59100
- University of Malaya Medical Centre
-
-
Kedah
-
Alor Star、Kedah、マレーシア、05460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu、Kelantan、マレーシア、15586
- Raja Perempuan Zainab II Hospital
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras、Kuala Lumpur、マレーシア、56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
-
Sarawak
-
Kuching、Sarawak、マレーシア、93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth、Eastern Cape、南アフリカ、6045
- GVI Oncology, Langenhoven Drive Oncology Centre
-
-
Gauteng
-
Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0002
- University of Pretoria and Steve Biko Academic Hospital Complex
-
Pretoria、Gauteng、南アフリカ、0040
- Life Wilgers Hospital Wilgers Oncology Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Athlone Park、KwaZulu-Natal、南アフリカ、4126
- Dr W M Szpak Inc - Rainbow Oncology
-
Richards Bay、KwaZulu-Natal、南アフリカ、3900
- Abraham Oncology
-
-
-
-
-
Chiayi City、台湾、62247
- Dalin Tzu chi General Hospital - Buddhist Tzu chi Medical Foundation
-
Douliu、台湾、640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
-
Kaohsiung City、台湾、80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung County、台湾、83301
- Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
New Taipei City、台湾、235
- Taipei Medical University (TMU) - Shuang Ho Hospital (SHH)
-
Taichung、台湾、40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung、台湾、402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan、台湾、70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei、台湾、11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Taipei
-
Neihu、Taipei、台湾、114202
- Tri-Service General Hospital
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei、Zhongzheng Dist、台湾、10050
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya、Aichi-ken、日本、457-8510
- Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
-
-
Chiba
-
Funabashi-shi、Chiba、日本、273-8588
- Funabashi Municipal Medical Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka、Fukuoka、日本、812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Iizuka-shi、Fukuoka、日本、820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi、Gunma、日本、371-0811
- Japanese Red Cross Maebashi Hospital
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama、Hiroshima、日本、720-0001
- Chugoku Central Hospital
-
Hiroshima、Hiroshima、日本、734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
-
Hokkaido, Japan
-
Asahikawa、Hokkaido, Japan、日本、078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Amagasaki、Hyōgo、日本、660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi、Kanagawa、日本、211-8533
- Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
-
Yokohama、Kanagawa、日本、236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Yokosuka、Kanagawa、日本、238-8558
- Yokosuka Kyosai Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto、Kumamoto、日本、861-4193
- Social Welfare Organization Imperial Gift Foundation, Inc. Saiseikai Kumamoto Hospital
-
-
Miyagi
-
Ōsaki、Miyagi、日本、989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki、Miyazaki、日本、880-8510
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto、Nagano、日本、390-8621
- Shinshu University Hospital
-
-
Osaka Japan
-
Sakai、Osaka Japan、日本、591-8555
- NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
-
-
Saitama
-
Kawaguchi-shi、Saitama、日本、333-0833
- Kawaguchi Municipal Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Shizuoka, Japan
-
Hamamatsu、Shizuoka, Japan、日本、432-8580
- Hamamatsu Medical Center
-
-
Tokyo
-
Ome-shi、Tokyo、日本、198-0042
- Ome Medical Center
-
-
-
-
-
Seoul、韓国、03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul、韓国、06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul、韓国、02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul、韓国、02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul、韓国、08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon、Gyeonggi-do、韓国、16499
- Ajou University Hospital
-
Suwon、Gyeonggi-do、韓国、16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju、Jeollabuk-do、韓国、54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si、North Chungcheong、韓国、28644
- Chungbuk National University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上。
- 組織学的または細胞学的に確認されたステージ IV の非扁平上皮非小細胞肺がん (NSCLC)。
- 参加者は進行性疾患に対するこれまでの全身治療を受けていない。
- RECIST v1.1 に従って測定可能な疾患。
- ランダム化するには、疾患の切除部位からの腫瘍組織がバイオマーカー分析に利用できる必要があります。
- 東部協力腫瘍学グループのパフォーマンス ステータス スコア 0 または 1。
- 上皮成長因子受容体（EGFR）、未分化リンパ腫キナーゼ（ALK）、およびc-ros癌遺伝子1、インスリン受容体ファミリー受容体チロシンキナーゼ（ROS-1）陰性
- 少なくとも3か月の余命がある。
除外基準:
- 小細胞肺がん (SCLC) または混合 SCLC/NSCLC 組織型または扁平上皮がん。
- 参加者は、これまでに治療を受けていない活動性中枢神経系転移を患っている。
- 参加者は活動性または既知の免疫介在性疾患を患っている。
- 参加者は、これまでに全身性細胞傷害性化学療法、免疫療法（PD-1/PD-L1を含む）、抗腫瘍性生物学的療法、または進行性/転移性疾患に対する標的療法を受けている。
- -モノクローナル抗体、治験薬の賦形剤のいずれか、またはシスプラチン、カルボプラチン、またはペメトレキセドの成分に対する既知の過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ABP234
パート 1: 参加者は ABP 234 を投与され、その後ペメトレキセドとプラチナベースの化学療法 (シスプラチンまたはカルボプラチン) が投与されます。
パート 2: 参加者は ABP 234 を受け取り、続いてペメトレキセドを受け取ります。
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静脈内投与
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実験的：ペンブロリズマブ（米国）
パート 1: 参加者は、FDA 認可のペムブロリズマブを受け、その後ペメトレキセドをプラチナベースの化学療法 (シスプラチンまたはカルボプラチン) とともに投与されます。
パート 2: 参加者は、FDA 認可のペムブロリズマブ、続いてペメトレキセドの投与を受けます。
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静脈内投与
他の名前：
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実験的：ペンブロリズマブ (EU)
パート 1: 参加者は EU 承認のペムブロリズマブを受け、その後プラチナベースの化学療法 (シスプラチンまたはカルボプラチン) とともにペメトレキセドが投与されます。
パート 2: 参加者は EU 承認のペムブロリズマブを投与され、続いてペメトレキセドが投与されます。
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静脈内投与
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ABP 234 の 0 日から 21 日 (AUC21d) までの血清濃度-時間曲線下面積 (AUC)
時間枠：21日
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21日
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ABP 234 の第 16 週と第 19 週の間の定常状態の AUC (AUCtau_ss)
時間枠：第16週から第19週まで
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第16週から第19週まで
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ペムブロリズマブのAUC21d（米国）
時間枠：21日
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21日
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ペムブロリズマブの AUC21d (EU)
時間枠：21日
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21日
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ペムブロリズマブのAUCtau_ss（米国）
時間枠：第16週から第19週まで
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第16週から第19週まで
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AUCtau_ss of pembrolizumab (EU)
時間枠：Week 16 through Week 19
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Week 16 through Week 19
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な反応 (OR)
時間枠：第49週
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OR は、固形腫瘍における奏効評価基準 (RECIST) v1.1 に従って、確認された完全奏効 (CR) または部分奏効 (PR) の全体的な奏効として定義されます。
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第49週
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または
時間枠：第13週
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第13週
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または
時間枠：31週目
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31週目
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反応期間 (DOR)
時間枠：最長2年半
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最長2年半
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：最長2年半
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最長2年半
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全生存期間 (OS)
時間枠：最長2年半
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最長2年半
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ABP 234 の初回投与後に観察された最大血清濃度 (Cmax_dose1)
時間枠：1日目から107週目まで
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1日目から107週目まで
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ペムブロリズマブの Cmax_dose1 (米国)
時間枠：1日目から107週目まで
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1日目から107週目まで
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ペムブロリズマブの Cmax_dose1 (EU)
時間枠：1日目から107週目まで
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1日目から107週目まで
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ABP 234 の初回投与後の最大濃度までの時間 (tmax_dose1)
時間枠：1日目から107週目まで
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1日目から107週目まで
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ペムブロリズマブの Tmax_dose1 (米国)
時間枠：1日目から107週目まで
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1日目から107週目まで
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ペムブロリズマブの Tmax_dose1 (EU)
時間枠：1日目から107週目まで
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1日目から107週目まで
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ABP 234 の定常状態 (Cmax_ss) で観察された最大血清濃度 (Cmax)
時間枠：第16週から第19週まで
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第16週から第19週まで
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ペムブロリズマブのCmax_ss（米国）
時間枠：第16週から第19週まで
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第16週から第19週まで
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ペムブロリズマブの Cmax_ss (EU)
時間枠：第16週から第19週まで
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第16週から第19週まで
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ABP 234 の定常状態での最大濃度までの時間 (tmax_ss)
時間枠：第16週から第19週まで
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第16週から第19週まで
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ペムブロリズマブのTmax_ss（米国）
時間枠：第16週から第19週まで
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第16週から第19週まで
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ペムブロリズマブの Tmax_ss (EU)
時間枠：第16週から第19週まで
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第16週から第19週まで
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ABP 234 の 4 週目の投与前のトラフ血清濃度 (Ctrough_w4)
時間枠：第4週
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第4週
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ペムブロリズマブのCtrough_w4（米国）
時間枠：第4週
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第4週
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ペムブロリズマブの Ctrough_w4 (EU)
時間枠：第4週
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第4週
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ABP 234 投与前の定常状態におけるトラフ血清濃度 (Ctrough_ss)
時間枠：第16週から第19週まで
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第16週から第19週まで
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ペムブロリズマブ投与前のCtrough_ss（米国）
時間枠：第16週から第19週まで
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第16週から第19週まで
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ペムブロリズマブ投与前のCtrough_ss (EU)
時間枠：第16週から第19週まで
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第16週から第19週まで
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治療中に発生した有害事象を経験した参加者の数
時間枠：最長2年半
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最長2年半
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治療中に発生した重篤な有害事象を経験した参加者の数
時間枠：最長2年半
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最長2年半
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治療中に発生した関心のある有害事象を経験した参加者の数
時間枠：最長2年半
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最長2年半
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抗薬物抗体（ADA）を経験した参加者の数
時間枠：最長2年半
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最長2年半
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：MD、Amgen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月9日
一次修了 (推定)
2028年1月10日
研究の完了 (推定)
2028年4月24日
試験登録日
最初に提出
2024年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月1日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 20210033
- 2023-508336-57 (EudraCT番号)
- 2024-514304-14-00 (その他の識別子：EUCTR)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
承認されたデータ共有リクエストで特定の研究課題に対処するために必要な変数の匿名化された個々の患者データ。
IPD 共有時間枠
この研究に関連するデータ共有リクエストは、研究が終了し、1) 製品および適応症が米国と欧州の両方で販売承認を取得している、または 2) 製品および/または適応症の臨床開発が中止されてから 18 か月後に開始されると検討されます。データは規制当局に提出されません。
この研究に対するデータ共有リクエストを提出する資格の終了日はありません。
IPD 共有アクセス基準
資格のある研究者は、研究目的、アムジェン製品および範囲内のアムジェンの研究、関心のあるエンドポイント/結果、統計解析計画、データ要件、出版計画、および研究者の資格を含むリクエストを提出することができます。
一般に、アムジェンは、製品のラベル表示ですでに取り上げられている安全性と有効性の問題を再評価する目的で、個別の患者データを求める外部の要求を許可しません。
リクエストは社内アドバイザーの委員会によって検討されます。
承認されない場合は、データ共有独立審査委員会が仲裁し、最終決定を下します。
承認が得られると、研究課題に対処するために必要な情報がデータ共有契約の条件に基づいて提供されます。
これには、分析仕様書で提供されている分析コードの断片を含む、匿名化された個々の患者データおよび/または利用可能な裏付け文書が含まれる場合があります。
詳細は以下のURLでご覧いただけます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。