Tutkimus ABP 234:n ja Keytruda®:n (Pembrolitsumabi) vertailusta potilailla, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
perjantai 1. toukokuuta 2026 päivittänyt: Amgen
Satunnaistettu kaksoissokkotutkimus ABP 234:n ja Keytruda®:n (Pembrolitsumabi) tehon, farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja immunogeenisyyttä vertailevassa koehenkilöissä, joilla on pitkälle edennyt tai metastaattinen ei-levyepiteelinen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata ABP 234:n tehoa pembrolitsumabin vertailutuotteeseen (Keytruda®).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
315
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Córdoba, Argentiina, 5001
- IONC - Instituto Oncologico de Cordoba
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, Argentiina, B7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Pergamino, Buenos Aires, Argentiina, B2700CPM
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
-
Jujuy Province
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy Province, Argentiina, 4600
- Fundación ARS Médica
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2000CVB
- Sanatorio Britanico de Rosario
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, S2002KDT
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
-
Canoas, Brasilia, 92030-000
- Hospital Nossa Senhora das Graças
-
Curitiba, Brasilia, 81480-580
- CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Porto Alegre, Brasilia, 91350-200
- Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia - Hospital Nossa Senhora da Conceio
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20231-050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA)
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 22775-001
- Instituto Americas - Ensino, Pesquisa e Inovacao
-
Rio de Janeiro - RJ, Brasilia, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A (Centro de Tratamento de Tumores Botafogo)
-
Salvador, Brasilia, 41253- 190
- Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Hospital São Rafael
-
São Paulo, Brasilia, 01327-001
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz (HAOC)
-
São Paulo, Brasilia, 04014-002
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - IBCC Oncologia
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, Brasilia, 60335-480
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Destrito Federal
-
Brasília, Destrito Federal, Brasilia, 70390-150
- OC Oncoclinicas Oncovida
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, Brasilia, 29308-014
- Centro de Pesquisas Clinicas em Oncologia (CPCO)/HECI
-
Vitória, Espírito Santo, Brasilia, 29043-260
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer(AFECC) - Hospital Santa Rita
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, Brasilia, 40050-410
- Hospital Santa Izabel, Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30110-022
- Cetus Oncologia S.A. Unidade Belo Horizonte
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30380-472
- Nucleo de Ensino Pesquisa e Inovacao Mario Penna
-
Ipatinga, Minas Gerais, Brasilia, 35162-189
- Fundacao Sao Francisco Xavier - Hospital Marcio Cunha (HMC) - Unidade I
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, Brasilia, 81520-060
- Liga Paranaense de Combate ao Cancer - Hospital Erasto Gaertner
-
Londrina, Paraná, Brasilia, 86015-520
- Instituto de Cancer de Londrina - Hospital do Cancer de Londrina - HCL
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, Brasilia, 59062-000
- Liga Contra o Câncer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul, Brasilia, 95700-000
- Hospital Tacchini
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia
-
Lajeado, Rio Grande do Sul, Brasilia, 95900-000
- Hospital Bruno Born
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, Brasilia, 99010-260
- Hospital da Cidade de Passo Fundo - HCPF
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, Brasilia, 96020-080
- Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia Ltda (UPCO) (Clinica Lacks)
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
- Centro de Pesquisa em Oncologia - Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre Rio Grande Do Sul, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90160-093
- Associacao dos Functionarios Publicos do Estado do Rio Grande do Sul - Hospital Ernesto Dornelles (H
-
-
Santa Catarina
-
Chapecó, Santa Catarina, Brasilia, 89801-355
- Centro de Oncologia de Santa Catarina Ltda / Supera Oncologia
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88020-210
- CEPEN Centro de Pesquisa e Ensino em Saude de Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, Brasilia, 89201-260
- Instituto Joinvillense de Hematologia e Oncologia SS Ltda - Clinica de Hematologia e Oncologia
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, Brasilia, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
Campinas, São Paulo, Brasilia, 13060-904
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, Brasilia, 08730-500
- Centro Oncologico Mogi das Cruzes
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14015-130
- Instituto Ribeiraopretano de Combate ao Cancer (IRPCc) - IRPCC
-
Santo André, São Paulo, Brasilia, 09060-0650
- Faculdade de Medicina do ABC - Centro de Estudos e Pesqulsas de Hematologia e Oncologia
-
São José do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - Hospital de Base de Sao Jose do R
-
-
-
-
-
Dobrich, Bulgaria, 5500
- MHAT Dobrich AD
-
Sofia, Bulgaria, 1797
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
- University Multi-Profile Hospital for Active Treatment (UMHAT) St. Ivan Rilski
-
-
-
-
-
Santiago, Chile, 2209
- K2 Oncology
-
Santiago, Chile, 8240000
- Icegclinic Research and Care
-
-
Santiago Metropolitan
-
Providencia, Santiago Metropolitan, Chile, 7500859
- Cdiem - Centro de Investigacion Y Especialidades Medicas
-
Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, Chile, 7560908
- Centro de Oncologa de Precisin
-
Santiago, Santiago Metropolitan, Chile, 7520349
- Clinica Santa Maria
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2520598
- Oncocentro Apys
-
Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
- Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar Ltda.
-
-
-
-
-
Alicante, Espanja, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Barcelona, Espanja, 08023
- Hospital Quironsalud Barcelona
-
Barcelona, Espanja, 08017
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Jaén, Espanja, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen (University Hospital Ciudad De Jaen)
-
Madrid, Espanja, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, Espanja, 28002
- Hospital Universitario San Francisco de Asis
-
Madrid, Espanja, 28040
- Hospital Unifersitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Mataró, Espanja, 08304
- Hospital de Mataró
-
Málaga, Espanja, 29004
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
Oviedo, Espanja, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Seville, Espanja, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, Espanja, 41014
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
Valencia, Espanja, 46026
- Universitat de Valencia - Hospital Universitari I Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulev
-
Valencia, Espanja, Â 46010
- Hospital Quironsalud Valencia
-
-
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, Etelä -Korea, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, Etelä -Korea, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, Etelä-Afrikka, 6045
- GVI Oncology, Langenhoven Drive Oncology Centre
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0002
- University of Pretoria and Steve Biko Academic Hospital Complex
-
Pretoria, Gauteng, Etelä-Afrikka, 0040
- Life Wilgers Hospital Wilgers Oncology Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Athlone Park, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 4126
- Dr W M Szpak Inc - Rainbow Oncology
-
Richards Bay, KwaZulu-Natal, Etelä-Afrikka, 3900
- Abraham Oncology
-
-
-
-
-
Manila, Filippiinit, 1000
- Philippine General Hospital
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, Filippiinit, 6000
- Chong Hua Hospital
-
Cebu City, Cebu, Filippiinit, 6000
- Cebu Doctors University Hospital
-
-
Central Visayas
-
Cebu City, Central Visayas, Filippiinit, 6000
- Perpetual Succour Hospital
-
-
Davao Del Sur
-
Davao City, Davao Del Sur, Filippiinit, 8000
- Davao Doctors Hospital
-
-
Iloilo
-
Iloilo City, Iloilo, Filippiinit, 5000
- West Visayas State University Medical Center
-
-
NCR
-
Quezon City, NCR, Filippiinit, 1102
- St. Lukes Medical Center
-
-
National Capital Region
-
Muntinlupa, National Capital Region, Filippiinit, 1780
- Asian Hospital and Medical Center
-
Quezon City, National Capital Region, Filippiinit, 1110
- Veterans Memorial Medical Center
-
-
Negros Occidental
-
Bacolod City, Negros Occidental, Filippiinit, 6100
- Riverside Medical Center Inc
-
-
Western Visayas
-
Iloilo City, Western Visayas, Filippiinit, 5000
- St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia, 6000
- High Technology Hospital MedCenter Ltd
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- LLC Todua Clinic
-
Tbilisi, Georgia, 0112
- Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore
-
Tbilisi, Georgia, 0162
- New Hospitals
-
Tbilisi, Georgia, 0160
- TIM -Tbilisi Institute of Medicine
-
Tbilisi, Georgia, 0168
- Medulla - Clinics And Medical Centers
-
-
-
-
-
Cona, Italia, 44124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara
-
Cremona, Italia, 26100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Milan, Italia, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
Naples, Italia, 80131
- UOC Oncoematologia AOU Luigi Vanvitelli
-
Naples, Italia, 80147
- ASL Napoli 1 Centro-Ospedale del Mare
-
Ravenna, Italia, 48121
- AUSL Della Romagna - Ospedale S.Maria delle Croci
-
Sondrio, Italia, 23100
- S.C. Oncologia Medica-Presidio Ospedaliero Sondrio
-
Terni, Italia, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
-
-
-
-
-
Klagenfurt, Itävalta, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Linz, Itävalta, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japani, 457-8510
- Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
-
-
Chiba
-
Funabashi-shi, Chiba, Japani, 273-8588
- Funabashi Municipal Medical Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, Japani, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Iizuka-shi, Fukuoka, Japani, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, Japani, 371-0811
- Japanese Red Cross Maebashi Hospital
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, Japani, 720-0001
- Chugoku Central Hospital
-
Hiroshima, Hiroshima, Japani, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
-
Hokkaido, Japan
-
Asahikawa, Hokkaido, Japan, Japani, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Amagasaki, Hyōgo, Japani, 660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 211-8533
- Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japani, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Yokosuka, Kanagawa, Japani, 238-8558
- Yokosuka Kyosai Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, Japani, 861-4193
- Social Welfare Organization Imperial Gift Foundation, Inc. Saiseikai Kumamoto Hospital
-
-
Miyagi
-
Ōsaki, Miyagi, Japani, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, Japani, 880-8510
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, Japani, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
-
Osaka Japan
-
Sakai, Osaka Japan, Japani, 591-8555
- NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
-
-
Saitama
-
Kawaguchi-shi, Saitama, Japani, 333-0833
- Kawaguchi Municipal Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japani, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Shizuoka, Japan
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, Japani, 432-8580
- Hamamatsu Medical Center
-
-
Tokyo
-
Ome-shi, Tokyo, Japani, 198-0042
- Ome Medical Center
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
-
Kedah
-
Alor Star, Kedah, Malesia, 05460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 15586
- Raja Perempuan Zainab II Hospital
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, Malesia, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, Malesia, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
-
Arequipa, Peru, 04001
- Centro Medico Monte Carmelo
-
Arequipa, Peru, 04001
- Clinic Vallesur Arequipa
-
Lima, Peru, 15801
- Hospital de Apoyo Maria Auxiliadora
-
Trujillo, Peru, 13008
- Clnica San Antonio
-
-
Arequipa
-
Cercado, Arequipa, Peru, 04001
- Hospital III Goyeneche
-
-
Lima, Peru
-
Surquillo, Lima, Peru, Peru, 15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
Provincia Constitucional del Callao
-
Bellavista, Provincia Constitucional del Callao, Peru, 07001
- Hospital IV - Alberto Sabogal Sologuren Red Asistencial Sabogal
-
-
-
-
-
Lodz, Puola, 90-302
- Instytut MSF Sp. z o.o.
-
Lublin, Puola, 20-064
- NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp.P
-
Poznan, Puola, 60-693
- Med-Polonia Sp. z o.o.
-
Słupsk, Puola, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Slupsku Sp. z o.o.
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-796
- Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Puola, 20-954
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, Puola, 10-357
- Warminsko Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33075
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Saint - Andre
-
Limoges, Ranska, 87000
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Limoges Hopital Dupuytren
-
Marseille, Ranska, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Montpellier, Ranska, 34070
- Clinique Clementville-Gcs Centre De Cancerologie Du Grand Montpellier
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nimes (CHU) - Hopital Universitaire Caremeau
-
Toulon, Ranska, 83000
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne Sur Mer (C.H.I.T.S) - Hospital Font-Pre
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Clinique Teissier
-
Vantoux, Ranska, 57070
- Hôpital Robert Schuman
-
-
-
-
-
Essen, Saksa, 45136
- Evang. Kliniken Essen Mitte GmbH
-
Hösbach, Saksa, 63768
- Studienzentrum Aschaffenburg
-
Landshut, Saksa, 84036
- Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin, Tagesklinik Landshut
-
Neumünster, Saksa, 24534
- FEK - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumuenster GmbH
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia, 11000
- Clincial Centre of Serbia
-
Kamenitz, Serbia, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
Kragujevac, Serbia, 34000
- University Clinical Centre of Kragujevac
-
-
-
-
-
Chiayi City, Taiwan, 62247
- Dalin Tzu chi General Hospital - Buddhist Tzu chi Medical Foundation
-
Douliu, Taiwan, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
-
Kaohsiung City, Taiwan, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung County, Taiwan, 83301
- Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Taipei Medical University (TMU) - Shuang Ho Hospital (SHH)
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, Taiwan, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Taipei
-
Neihu, Taipei, Taiwan, 114202
- Tri-Service General Hospital
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, Taiwan, 10050
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
-
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10300
- Faculty of Medicine Vajira Hospital, Navamindradhiraj University
-
Bangkok, Thaimaa, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkom University
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
- Mahidol University - Siriraj Hospital - Siriraj Clinical Research Center (SICRC)
-
-
Changwat Chiang Rai
-
Muang, Changwat Chiang Rai, Thaimaa, 57000
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
-
Changwat Phitsanulok
-
Muang, Changwat Phitsanulok, Thaimaa, 65000
- Naresuan University Hospital
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, Thaimaa, 90110
- Prince Of Songkla Hospital, Prince Of Songkhla University
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, Thaimaa, 52000
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University
-
-
Lak Si
-
Talat Bang Khen, Lak Si, Thaimaa, 10210
- Chulabhorn Hospital
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01230
- Medical Park Seyhan Hospital
-
Adana, Turkki (Türkiye), 4522
- Adana City Training and Research Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06100
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hospital
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16059
- Uludag University Medical Faculty
-
Gaziantep, Turkki (Türkiye), 27584
- Medical Point Gaziantep Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34718
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34093
- Bezmialem Foundation University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University Medical Faculty
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Konya, Turkki (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
Sakarya, Turkki (Türkiye), 54290
- Sakarya Universitesi Tip Fakultesi
-
Tekirdağ, Turkki (Türkiye), 59100
- Namik Kemal Universitesi Hastanesi
-
-
Adana
-
Seyhan, Adana, Turkki (Türkiye), 67055
- Adana Ortadogu Hospital
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Yenimahalle, Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine
-
-
Edirne
-
İskender, Edirne, Turkki (Türkiye), 22130
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Samsun
-
Atakum, Samsun, Turkki (Türkiye), 55280
- Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Hospital
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Nottingham City Hospital
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90212
- Precision NextGen Oncology and Research Center
-
Cerritos, California, Yhdysvallat, 90703
- TOI Clinical Research
-
Los Alamitos, California, Yhdysvallat, 90720-3309
- Cancer and Blood Specialty Clinic (CBSC)
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90067
- Valkyrie Clinical Trials
-
Whittier, California, Yhdysvallat, 90602
- PIH Health Hospital
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33024
- Millennium Oncology - Hollywood
-
Tamarac, Florida, Yhdysvallat, 33321
- BRCR Medical Center Inc.
-
-
Illinois
-
Plainfield, Illinois, Yhdysvallat, 60585
- Accellacare Duly
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Yhdysvallat, 50010
- Accellacare of McFarland
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Detroit Clinical Research Center, PC
-
-
New York
-
Shirley, New York, Yhdysvallat, 11967
- North Shore Hematology-Oncology Associates P.C. d/b/a New York Cancer & Blood Specialists
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
- Gabrail Cancer Center Research
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Millennium Research and Clinical Development, LLC
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78217
- Texas Oncology, P.A
-
-
Virginia
-
Wytheville, Virginia, Yhdysvallat, 24382
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias.
- Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu vaiheen IV ei-squamous ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC).
- Osallistujalla ei ole aikaisempaa systeemistä hoitoa edenneen taudin vuoksi.
- Mitattavissa oleva sairaus RECIST v1.1:n mukaan.
- Taudin resektoidusta kohdasta peräisin olevan kasvainkudoksen on oltava saatavilla biomarkkerianalyysiä varten, jotta se voidaan satunnaistaa.
- Itäisen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn pisteet 0 tai 1.
- Epidermaalinen kasvutekijäreseptori (EGFR), anaplastinen lymfoomakinaasi (ALK) ja c-ros onkogeeni 1, insuliinireseptoriperheen tyrosiinikinaasi (ROS-1) negatiivinen
- Elinajanodote on vähintään 3 kuukautta.
Poissulkemiskriteerit:
- Pienisoluinen keuhkosyöpä (SCLC) tai sekoitettu SCLC/NSCLC-histologia tai levyepiteelisyöpä.
- Osallistujalla on aktiivisia keskushermoston etäpesäkkeitä, joita ei ole aiemmin hoidettu.
- Osallistujalla on aktiivisia tai tunnettuja immuunivälitteisiä häiriöitä.
- Osallistuja on saanut aikaisempaa systeemistä sytotoksista kemoterapiaa, immunoterapiaa (mukaan lukien PD-1/PD-L1), antineoplastista biologista hoitoa tai kohdennettua hoitoa edenneen/metastaattisen taudin vuoksi.
- Tunnettu yliherkkyys monoklonaalisille vasta-aineille tai jollekin tutkimuslääkkeen apuaineelle tai jollekin sisplatiinin, karboplatiinin tai pemetreksedin aineosalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABP 234
Osa 1: Osallistujat saavat ABP 234:ää ja sen jälkeen pemetreksedia platinapohjaisen kemoterapian (sisplatiini tai karboplatiini) kanssa.
Osa 2: Osallistujat saavat ABP 234:n ja sen jälkeen pemetreksedin.
|
Suonensisäinen anto
|
|
Kokeellinen: Pembrolitsumabi (USA)
Osa 1: Osallistujat saavat FDA:n lisensoimaa pembrolitsumabia ja sen jälkeen pemetreksedia yhdessä platinapohjaisen kemoterapian (sisplatiini tai karboplatiini) kanssa.
Osa 2: Osallistujat saavat FDA:n lisensoiman pembrolitsumabin ja sen jälkeen pemetreksedin.
|
Suonensisäinen anto
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Pembrolitsumabi (EU)
Osa 1: Osallistujat saavat EU:n hyväksymää pembrolitsumabia ja sen jälkeen pemetreksedia yhdessä platinapohjaisen kemoterapian (sisplatiini tai karboplatiini) kanssa.
Osa 2: Osallistujat saavat EU:n hyväksymää pembrolitsumabia ja sen jälkeen pemetreksedia.
|
Suonensisäinen anto
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ABP 234:n seerumin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva alue (AUC) ajalta 0–21 päivää (AUC21d)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
|
AUC vakaassa tilassa viikkojen 16 ja 19 välillä (AUCtau_ss) ABP 234
Aikaikkuna: Viikko 16 - viikko 19
|
Viikko 16 - viikko 19
|
|
Pembrolitsumabin AUC21d (USA)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
|
Pembrolitsumabin AUC21d (EU)
Aikaikkuna: 21 päivää
|
21 päivää
|
|
Pembrolitsumabin AUCtau_ss (USA)
Aikaikkuna: Viikko 16 - viikko 19
|
Viikko 16 - viikko 19
|
|
AUCtau_ss of pembrolizumab (EU)
Aikaikkuna: Week 16 through Week 19
|
Week 16 through Week 19
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen vastaus (OR)
Aikaikkuna: Viikko 49
|
TAI määritellään vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) kokonaisvasteeksi Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) v1.1 mukaisesti.
|
Viikko 49
|
|
TAI
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Viikko 13
|
|
|
TAI
Aikaikkuna: Viikko 31
|
Viikko 31
|
|
|
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
|
Progression-free survival (PFS)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
|
Kokonaiseloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
|
Suurin havaittu seerumipitoisuus ABP 234:n ensimmäisen annoksen (Cmax_dose1) jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 107
|
Päivä 1 - viikko 107
|
|
|
Pembrolitsumabin Cmax_dose1 (USA)
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 107
|
Päivä 1 - viikko 107
|
|
|
Pembrolitsumabin Cmax_dose1 (EU)
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 107
|
Päivä 1 - viikko 107
|
|
|
Aika maksimipitoisuuteen ensimmäisen ABP 234 -annoksen (tmax_dose1) jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 107
|
Päivä 1 - viikko 107
|
|
|
Pembrolitsumabin Tmax_dose1 (USA)
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 107
|
Päivä 1 - viikko 107
|
|
|
Pembrolitsumabin Tmax_annos1 (EU)
Aikaikkuna: Päivä 1 - viikko 107
|
Päivä 1 - viikko 107
|
|
|
Suurin havaittu seerumipitoisuus (Cmax) vakaassa tilassa (Cmax_ss) ABP 234
Aikaikkuna: Viikko 16 - viikko 19
|
Viikko 16 - viikko 19
|
|
|
Pembrolitsumabin Cmax_ss (USA)
Aikaikkuna: Viikko 16 - viikko 19
|
Viikko 16 - viikko 19
|
|
|
Pembrolitsumabin Cmax_ss (EU)
Aikaikkuna: Viikko 16 - viikko 19
|
Viikko 16 - viikko 19
|
|
|
Aika maksimipitoisuuteen vakaassa tilassa (tmax_ss) ABP 234
Aikaikkuna: Viikko 16 - viikko 19
|
Viikko 16 - viikko 19
|
|
|
Pembrolitsumabin Tmax_ss (USA)
Aikaikkuna: Viikko 16 - viikko 19
|
Viikko 16 - viikko 19
|
|
|
Pembrolitsumabin Tmax_ss (EU)
Aikaikkuna: Viikko 16 - viikko 19
|
Viikko 16 - viikko 19
|
|
|
ABP 234:n pienimmät seerumipitoisuudet viikon 4 ennen annosta (Ctrough_w4)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
|
|
Pembrolitsumabin Ctrough_w4 (USA)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
|
|
Pembrolitsumabin Ctrough_w4 (EU)
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Viikko 4
|
|
|
Seerumin pienimmät pitoisuudet vakaassa tilassa (Ctrough_ss) ennen ABP 234:n annosta
Aikaikkuna: Viikko 16 - viikko 19
|
Viikko 16 - viikko 19
|
|
|
Ctrough_ss ennen pembrolitsumabin annosta (USA)
Aikaikkuna: Viikko 16 - viikko 19
|
Viikko 16 - viikko 19
|
|
|
Ctrough_ss ennen pembrolitsumabin annosta (EU)
Aikaikkuna: Viikko 16 - viikko 19
|
Viikko 16 - viikko 19
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat hoidon aiheuttaman haittatapahtuman
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat hoidon aiheuttaman vakavan haittatapahtuman
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat kiinnostavan hoidon aiheuttaman haittatapahtuman
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Jopa 2,5 vuotta
|
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka kokevat lääkevasta-aineita (ADA)
Aikaikkuna: Jopa 2,5 vuotta
|
Jopa 2,5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: MD, Amgen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 10. tammikuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- pembrolitsumabi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20210033
- 2023-508336-57 (EudraCT-numero)
- 2024-514304-14-00 (Muu tunniste: EUCTR)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten potilastietojen tunnistamattomat muuttujat, jotka ovat tarpeen tietyn tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi hyväksytyssä tiedonjakopyynnössä.
IPD-jaon aikakehys
Tähän tutkimukseen liittyvät tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja käyttöaiheelle on myönnetty myyntilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) tuotteen ja/tai käyttöaiheen kliininen kehitys lopetetaan. eikä tietoja luovuteta valvontaviranomaisille.
Tätä tutkimusta koskevien tietojen jakamispyynnön kelpoisuuden jättämiselle ei ole päättymispäivää.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pätevät tutkijat voivat lähettää pyynnön, joka sisältää tutkimuksen tavoitteet, Amgen-tuotteen (-tuotteet) ja Amgen-tutkimuksen/-tutkimuksen laajuuden, päätepisteet/kiinnostavat tulokset, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietovaatimukset, julkaisusuunnitelman ja tutkijoiden pätevyyden.
Yleisesti ottaen Amgen ei hyväksy yksittäisiä potilastietoja koskevia ulkoisia pyyntöjä, joiden tarkoituksena on arvioida uudelleen tuotemerkinnöissä jo käsiteltyjä turvallisuus- ja tehokysymyksiä.
Pyynnöt käsittelee sisäisten neuvonantajien komitea.
Jos sitä ei hyväksytä, tietojen jakamisesta riippumaton arviointipaneeli ratkaisee ja tekee lopullisen päätöksen.
Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseen tarvittavat tiedot toimitetaan tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti.
Tämä voi sisältää anonymisoituja yksittäisiä potilastietoja ja/tai saatavilla olevia tukiasiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jos niitä on analyysispesifikaatioissa.
Lisätietoja on alla olevasta URL-osoitteesta.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .