Um estudo para comparar ABP 234 e Keytruda® (Pembrolizumabe) em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas não escamoso avançado ou metastático

Critério de inclusão:

1. Pelo menos 18 anos de idade.
2. Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) não escamoso em estágio IV confirmado histologicamente ou citologicamente.
3. O participante não tem tratamento sistêmico prévio para doença avançada.
4. Doença mensurável de acordo com RECIST v1.1.
5. O tecido tumoral do local ressecado da doença deve estar disponível para análises de biomarcadores para ser randomizado.
6. Pontuação de status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group 0 ou 1.
7. Receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), linfoma quinase anaplásico (ALK) e oncogene c-ros 1, receptor tirosina quinase da família de receptores de insulina (ROS-1) negativo
8. Ter uma expectativa de vida de pelo menos 3 meses.

Critério de exclusão:

1. Câncer de pulmão de pequenas células (CPPC) ou histologia mista de CPPC/NSCLC ou carcinoma de células escamosas.
2. O participante tem metástases ativas no sistema nervoso central não tratadas anteriormente.
3. O participante tem distúrbios imunomediados ativos ou conhecidos.
4. O participante recebeu quimioterapia citotóxica sistêmica anterior, imunoterapia (incluindo PD-1/PD-L1), terapia biológica antineoplásica ou terapia direcionada para doença avançada/metastática.
5. Hipersensibilidade conhecida a anticorpos monoclonais ou a qualquer um dos excipientes do medicamento em estudo, ou a qualquer componente da cisplatina, carboplatina ou pemetrexedo.