진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 참가자를 대상으로 ABP 234와 Keytruda®(Pembrolizumab)를 비교하기 위한 연구
2026년 5월 1일 업데이트: Amgen
진행성 또는 전이성 비편평 비소세포폐암 환자를 대상으로 ABP 234와 Keytruda®(펨브롤리주맙) 간의 효능, 약동학, 안전성 및 면역원성을 비교하기 위한 무작위 이중 맹검 연구
이 연구의 주요 목적은 ABP 234의 효능을 pembrolizumab 기준 제품(Keytruda®)과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
315
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Batumi, 그루지야, 6000
- High Technology Hospital MedCenter Ltd
-
Tbilisi, 그루지야, 0112
- LLC Todua Clinic
-
Tbilisi, 그루지야, 0112
- Israel-Georgian Medical Research Clinic Healthycore
-
Tbilisi, 그루지야, 0162
- New Hospitals
-
Tbilisi, 그루지야, 0160
- TIM -Tbilisi Institute of Medicine
-
Tbilisi, 그루지야, 0168
- Medulla - Clinics And Medical Centers
-
-
-
-
Eastern Cape
-
Port Elizabeth, Eastern Cape, 남아프리카, 6045
- GVI Oncology, Langenhoven Drive Oncology Centre
-
-
Gauteng
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0002
- University of Pretoria and Steve Biko Academic Hospital Complex
-
Pretoria, Gauteng, 남아프리카, 0040
- Life Wilgers Hospital Wilgers Oncology Centre
-
-
KwaZulu-Natal
-
Athlone Park, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 4126
- Dr W M Szpak Inc - Rainbow Oncology
-
Richards Bay, KwaZulu-Natal, 남아프리카, 3900
- Abraham Oncology
-
-
-
-
-
Chiayi City, 대만, 62247
- Dalin Tzu chi General Hospital - Buddhist Tzu chi Medical Foundation
-
Douliu, 대만, 640
- National Taiwan University Hospital Yun-Lin Branch
-
Kaohsiung City, 대만, 80756
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Kaohsiung County, 대만, 83301
- Chang Gung Medical Foundation Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
-
New Taipei City, 대만, 235
- Taipei Medical University (TMU) - Shuang Ho Hospital (SHH)
-
Taichung, 대만, 40705
- Taichung Veterans General Hospital
-
Taichung, 대만, 402
- Chung Shan Medical University Hospital
-
Tainan, 대만, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, 대만, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
-
Taipei
-
Neihu, Taipei, 대만, 114202
- Tri-Service General Hospital
-
-
Zhongzheng Dist
-
Taipei, Zhongzheng Dist, 대만, 10050
- National Taiwan University Hospital (NTUH)
-
-
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, 대한민국, 06591
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Seoul, 대한민국, 02841
- Korea University Anam Hospital
-
Seoul, 대한민국, 02447
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, 대한민국, 08308
- Korea University Guro Hospital
-
-
Gyeonggi-do
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16499
- Ajou University Hospital
-
Suwon, Gyeonggi-do, 대한민국, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
-
Jeollabuk-do
-
Jeonju, Jeollabuk-do, 대한민국, 54907
- Jeonbuk National University Hospital
-
-
North Chungcheong
-
Cheongju-si, North Chungcheong, 대한민국, 28644
- Chungbuk National University Hospital
-
-
-
-
-
Essen, 독일, 45136
- Evang. Kliniken Essen Mitte GmbH
-
Hösbach, 독일, 63768
- Studienzentrum Aschaffenburg
-
Landshut, 독일, 84036
- Haematologie, Onkologie und Palliativmedizin, Tagesklinik Landshut
-
Neumünster, 독일, 24534
- FEK - Friedrich-Ebert-Krankenhaus Neumuenster GmbH
-
-
-
-
-
Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- University of Malaya Medical Centre
-
-
Kedah
-
Alor Star, Kedah, 말레이시아, 05460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, 말레이시아, 15586
- Raja Perempuan Zainab II Hospital
-
-
Kuala Lumpur
-
Cheras, Kuala Lumpur, 말레이시아, 56000
- Hospital Canselor Tuanku Muhriz UKM
-
-
Sarawak
-
Kuching, Sarawak, 말레이시아, 93586
- Sarawak General Hospital
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90212
- Precision NextGen Oncology and Research Center
-
Cerritos, California, 미국, 90703
- TOI Clinical Research
-
Los Alamitos, California, 미국, 90720-3309
- Cancer and Blood Specialty Clinic (CBSC)
-
Los Angeles, California, 미국, 90067
- Valkyrie Clinical Trials
-
Whittier, California, 미국, 90602
- PIH Health Hospital
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, 미국, 33024
- Millennium Oncology - Hollywood
-
Tamarac, Florida, 미국, 33321
- BRCR Medical Center Inc.
-
-
Illinois
-
Plainfield, Illinois, 미국, 60585
- Accellacare Duly
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, 미국, 50010
- Accellacare of McFarland
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, 미국, 48334
- Detroit Clinical Research Center, PC
-
-
New York
-
Shirley, New York, 미국, 11967
- North Shore Hematology-Oncology Associates P.C. d/b/a New York Cancer & Blood Specialists
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, 미국, 44718
- Gabrail Cancer Center Research
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77090
- Millennium Research and Clinical Development, LLC
-
San Antonio, Texas, 미국, 78217
- Texas Oncology, P.A
-
-
Virginia
-
Wytheville, Virginia, 미국, 24382
- Oncology and Hematology Associates of Southwest Virginia, Inc., DBA Blue Ridge Cancer Care
-
-
-
-
-
Dobrich, 불가리아, 5500
- MHAT Dobrich AD
-
Sofia, 불가리아, 1797
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sofiamed
-
-
Sofia-Grad
-
Sofia, Sofia-Grad, 불가리아, 1431
- University Multi-Profile Hospital for Active Treatment (UMHAT) St. Ivan Rilski
-
-
-
-
-
Canoas, 브라질, 92030-000
- Hospital Nossa Senhora das Graças
-
Curitiba, 브라질, 81480-580
- CIONC - Centro Integrado de Oncologia de Curitiba
-
Porto Alegre, 브라질, 91350-200
- Centro Integrado de Pesquisa em Oncologia - Hospital Nossa Senhora da Conceio
-
Rio de Janeiro, 브라질, 20231-050
- Instituto Nacional de Cancer (INCA)
-
Rio de Janeiro, 브라질, 22775-001
- Instituto Americas - Ensino, Pesquisa e Inovacao
-
Rio de Janeiro - RJ, 브라질, 22250-905
- Oncoclinicas Rio de Janeiro S.A (Centro de Tratamento de Tumores Botafogo)
-
Salvador, 브라질, 41253- 190
- Instituto D'or de Pesquisa e Ensino - Hospital São Rafael
-
São Paulo, 브라질, 01327-001
- Hospital Alemao Oswaldo Cruz (HAOC)
-
São Paulo, 브라질, 04014-002
- Instituto Brasileiro de Controle do Cancer - IBCC Oncologia
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 60335-480
- CRIO - Centro Regional Integrado de Oncologia
-
-
Destrito Federal
-
Brasília, Destrito Federal, 브라질, 70390-150
- OC Oncoclinicas Oncovida
-
-
Espírito Santo
-
Cachoeiro de Itapemirim, Espírito Santo, 브라질, 29308-014
- Centro de Pesquisas Clinicas em Oncologia (CPCO)/HECI
-
Vitória, Espírito Santo, 브라질, 29043-260
- Associacao Feminina de Educacao e Combate ao Cancer(AFECC) - Hospital Santa Rita
-
-
Estado de Bahia
-
Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40050-410
- Hospital Santa Izabel, Santa Casa de Misericordia da Bahia
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110-022
- Cetus Oncologia S.A. Unidade Belo Horizonte
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30380-472
- Nucleo de Ensino Pesquisa e Inovacao Mario Penna
-
Ipatinga, Minas Gerais, 브라질, 35162-189
- Fundacao Sao Francisco Xavier - Hospital Marcio Cunha (HMC) - Unidade I
-
-
Paraná
-
Curitiba, Paraná, 브라질, 81520-060
- Liga Paranaense de Combate ao Cancer - Hospital Erasto Gaertner
-
Londrina, Paraná, 브라질, 86015-520
- Instituto de Cancer de Londrina - Hospital do Cancer de Londrina - HCL
-
-
Rio Grande do Norte
-
Natal, Rio Grande do Norte, 브라질, 59062-000
- Liga Contra o Câncer
-
-
Rio Grande do Sul
-
Bento Gonçalves, Rio Grande do Sul, 브라질, 95700-000
- Hospital Tacchini
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, 브라질, 98700-000
- Oncosite Centro de Pesquisa Clinica Em Oncologia
-
Lajeado, Rio Grande do Sul, 브라질, 95900-000
- Hospital Bruno Born
-
Passo Fundo, Rio Grande do Sul, 브라질, 99010-260
- Hospital da Cidade de Passo Fundo - HCPF
-
Pelotas, Rio Grande do Sul, 브라질, 96020-080
- Unidade de Pesquisa Clinica em Oncologia Ltda (UPCO) (Clinica Lacks)
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
- Centro de Pesquisa em Oncologia - Hospital Sao Lucas da PUC Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre Rio Grande Do Sul, Rio Grande do Sul, 브라질, 90160-093
- Associacao dos Functionarios Publicos do Estado do Rio Grande do Sul - Hospital Ernesto Dornelles (H
-
-
Santa Catarina
-
Chapecó, Santa Catarina, 브라질, 89801-355
- Centro de Oncologia de Santa Catarina Ltda / Supera Oncologia
-
Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88020-210
- CEPEN Centro de Pesquisa e Ensino em Saude de Santa Catarina
-
Joinville, Santa Catarina, 브라질, 89201-260
- Instituto Joinvillense de Hematologia e Oncologia SS Ltda - Clinica de Hematologia e Oncologia
-
-
São Paulo
-
Barretos, São Paulo, 브라질, 14784-400
- Fundacao Pio XII - Hospital de Cancer de Barretos
-
Campinas, São Paulo, 브라질, 13060-904
- Centro de Pesquisa São Lucas
-
Mogi das Cruzes, São Paulo, 브라질, 08730-500
- Centro Oncologico Mogi das Cruzes
-
Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14015-130
- Instituto Ribeiraopretano de Combate ao Cancer (IRPCc) - IRPCC
-
Santo André, São Paulo, 브라질, 09060-0650
- Faculdade de Medicina do ABC - Centro de Estudos e Pesqulsas de Hematologia e Oncologia
-
São José do Rio Preto, São Paulo, 브라질, 15090-000
- Fundacao Faculdade Regional de Medicina de Sao Jose do Rio Preto - Hospital de Base de Sao Jose do R
-
-
-
-
-
Belgrade, 세르비아, 11000
- Clincial Centre of Serbia
-
Kamenitz, 세르비아, 21204
- Institute for pulmonary diseases of Vojvodina
-
Kragujevac, 세르비아, 34000
- University Clinical Centre of Kragujevac
-
-
-
-
-
Alicante, 스페인, 03203
- Hospital General Universitario de Elche
-
Barcelona, 스페인, 08023
- Hospital Quironsalud Barcelona
-
Barcelona, 스페인, 08017
- UOMI Cancer Center-Clinica Tres Torres
-
Jaén, 스페인, 23007
- Complejo Hospitalario de Jaen (University Hospital Ciudad De Jaen)
-
Madrid, 스페인, 28922
- Hospital Universitario Fundacion Alcorcon
-
Madrid, 스페인, 28002
- Hospital Universitario San Francisco de Asis
-
Madrid, 스페인, 28040
- Hospital Unifersitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Mataró, 스페인, 08304
- Hospital de Mataró
-
Málaga, 스페인, 29004
- Hospital Quirónsalud Málaga
-
Oviedo, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Seville, 스페인, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Seville, 스페인, 41014
- Hospital Universitario Nuestra Señora de Valme
-
Valencia, 스페인, 46026
- Universitat de Valencia - Hospital Universitari I Politecnic La Fe de Valencia (Hospital La Fe Bulev
-
Valencia, 스페인, Â 46010
- Hospital Quironsalud Valencia
-
-
-
-
-
Córdoba, 아르헨티나, 5001
- IONC - Instituto Oncologico de Cordoba
-
-
Buenos Aires
-
Mar del Plata, Buenos Aires, 아르헨티나, B7600
- Instituto de Investigaciones Clinicas Mar del Plata
-
Pergamino, Buenos Aires, 아르헨티나, B2700CPM
- Centro de Investigacion Pergamino SA
-
-
Jujuy Province
-
San Salvador de Jujuy, Jujuy Province, 아르헨티나, 4600
- Fundación ARS Médica
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2000CVB
- Sanatorio Britanico de Rosario
-
Rosario, Santa Fe Province, 아르헨티나, S2002KDT
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, 영국, NG5 1PB
- Nottingham University Hospitals NHS Trust - Nottingham City Hospital
-
-
-
-
-
Klagenfurt, 오스트리아, 9020
- Klinikum Klagenfurt am Woerthersee
-
Linz, 오스트리아, 4020
- Ordensklinikum Linz GmbH Elisabethinen
-
-
-
-
-
Cona, 이탈리아, 44124
- Azienda Ospedaliero - Universitaria di Ferrara
-
Cremona, 이탈리아, 26100
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Cremona
-
Milan, 이탈리아, 20122
- Fondazione Irccs Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico Di Milano
-
Naples, 이탈리아, 80131
- UOC Oncoematologia AOU Luigi Vanvitelli
-
Naples, 이탈리아, 80147
- ASL Napoli 1 Centro-Ospedale del Mare
-
Ravenna, 이탈리아, 48121
- AUSL Della Romagna - Ospedale S.Maria delle Croci
-
Sondrio, 이탈리아, 23100
- S.C. Oncologia Medica-Presidio Ospedaliero Sondrio
-
Terni, 이탈리아, 05100
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, 일본, 457-8510
- Japan Community Healthcare Organization Chukyo Hospital
-
-
Chiba
-
Funabashi-shi, Chiba, 일본, 273-8588
- Funabashi Municipal Medical Center
-
-
Fukuoka
-
Fukuoka, Fukuoka, 일본, 812-8582
- Kyushu University Hospital
-
Iizuka-shi, Fukuoka, 일본, 820-8505
- Aso Iizuka Hospital
-
-
Gunma
-
Maebashi, Gunma, 일본, 371-0811
- Japanese Red Cross Maebashi Hospital
-
-
Hiroshima
-
Fukuyama, Hiroshima, 일본, 720-0001
- Chugoku Central Hospital
-
Hiroshima, Hiroshima, 일본, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
-
Hokkaido, Japan
-
Asahikawa, Hokkaido, Japan, 일본, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
-
Hyōgo
-
Amagasaki, Hyōgo, 일본, 660-8550
- Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki-shi, Kanagawa, 일본, 211-8533
- Nippon Medical School Musashikosugi Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, 일본, 236-0004
- Yokohama City University Hospital
-
Yokosuka, Kanagawa, 일본, 238-8558
- Yokosuka Kyosai Hospital
-
-
Kumamoto
-
Kumamoto, Kumamoto, 일본, 861-4193
- Social Welfare Organization Imperial Gift Foundation, Inc. Saiseikai Kumamoto Hospital
-
-
Miyagi
-
Ōsaki, Miyagi, 일본, 989-6183
- Osaki Citizen Hospital
-
-
Miyazaki
-
Miyazaki, Miyazaki, 일본, 880-8510
- Miyazaki Prefectural Miyazaki Hospital
-
-
Nagano
-
Matsumoto, Nagano, 일본, 390-8621
- Shinshu University Hospital
-
-
Osaka Japan
-
Sakai, Osaka Japan, 일본, 591-8555
- NHO Kinki Chuo Chest Medical Center
-
-
Saitama
-
Kawaguchi-shi, Saitama, 일본, 333-0833
- Kawaguchi Municipal Medical Center
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu, Shizuoka, 일본, 430-8558
- Seirei Hamamatsu General Hospital
-
-
Shizuoka, Japan
-
Hamamatsu, Shizuoka, Japan, 일본, 432-8580
- Hamamatsu Medical Center
-
-
Tokyo
-
Ome-shi, Tokyo, 일본, 198-0042
- Ome Medical Center
-
-
-
-
-
Santiago, 칠레, 2209
- K2 Oncology
-
Santiago, 칠레, 8240000
- Icegclinic Research and Care
-
-
Santiago Metropolitan
-
Providencia, Santiago Metropolitan, 칠레, 7500859
- Cdiem - Centro de Investigacion Y Especialidades Medicas
-
Region Metropolitana, Santiago Metropolitan, 칠레, 7560908
- Centro de Oncologa de Precisin
-
Santiago, Santiago Metropolitan, 칠레, 7520349
- Clinica Santa Maria
-
-
Valparaiso
-
Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2520598
- Oncocentro Apys
-
Viña del Mar, Valparaiso, 칠레, 2540364
- Centro de Investigaciones Clinicas Vina del Mar Ltda.
-
-
-
-
-
Bangkok, 태국, 10300
- Faculty of Medicine Vajira Hospital, Navamindradhiraj University
-
Bangkok, 태국, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital, Chulalongkom University
-
-
Bangkok
-
Bangkoknoi, Bangkok, 태국, 10700
- Mahidol University - Siriraj Hospital - Siriraj Clinical Research Center (SICRC)
-
-
Changwat Chiang Rai
-
Muang, Changwat Chiang Rai, 태국, 57000
- Chiangrai Prachanukroh Hospital
-
-
Changwat Phitsanulok
-
Muang, Changwat Phitsanulok, 태국, 65000
- Naresuan University Hospital
-
-
Changwat Songkhla
-
Hat Yai, Changwat Songkhla, 태국, 90110
- Prince Of Songkla Hospital, Prince Of Songkhla University
-
-
Chiang Mai
-
Muang, Chiang Mai, 태국, 52000
- Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital, Chiang Mai University
-
-
Lak Si
-
Talat Bang Khen, Lak Si, 태국, 10210
- Chulabhorn Hospital
-
-
-
-
-
Adana, 터키 (Türkiye), 01230
- Medical Park Seyhan Hospital
-
Adana, 터키 (Türkiye), 4522
- Adana City Training and Research Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent City Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06680
- Liv Hospital Ankara
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06100
- Ankara Universitesi Tip Fakultesi Cebeci Hastanesi
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06520
- Memorial Ankara Hospital
-
Ankara, 터키 (Türkiye), 06200
- Dr. Abdurrahman Yurtaslan Ankara Oncology Training and Research Hospital
-
Bursa, 터키 (Türkiye), 16059
- Uludag University Medical Faculty
-
Gaziantep, 터키 (Türkiye), 27584
- Medical Point Gaziantep Hospital
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34718
- Yeditepe University Kosuyolu Hospital
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34093
- Bezmialem Foundation University Medical Faculty
-
Istanbul, 터키 (Türkiye), 34720
- Istanbul Medeniyet University Medical Faculty
-
Kocaeli, 터키 (Türkiye), 41380
- Kocaeli Universitesi Tip Fakultesi
-
Konya, 터키 (Türkiye), 42080
- Necmettin Erbakan University Meram Medical Faculty
-
Sakarya, 터키 (Türkiye), 54290
- Sakarya Universitesi Tip Fakultesi
-
Tekirdağ, 터키 (Türkiye), 59100
- Namik Kemal Universitesi Hastanesi
-
-
Adana
-
Seyhan, Adana, 터키 (Türkiye), 67055
- Adana Ortadogu Hospital
-
-
Ankara
-
Keçiören, Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- Gulhane Training and Research Hospital
-
Yenimahalle, Ankara, 터키 (Türkiye), 06560
- Gazi University Faculty of Medicine
-
-
Edirne
-
İskender, Edirne, 터키 (Türkiye), 22130
- Trakya University Faculty of Medicine
-
-
Samsun
-
Atakum, Samsun, 터키 (Türkiye), 55280
- Ondokuz Mayis University Health Practice and Research Hospital
-
-
-
-
-
Arequipa, 페루, 04001
- Centro Medico Monte Carmelo
-
Arequipa, 페루, 04001
- Clinic Vallesur Arequipa
-
Lima, 페루, 15801
- Hospital de Apoyo Maria Auxiliadora
-
Trujillo, 페루, 13008
- Clnica San Antonio
-
-
Arequipa
-
Cercado, Arequipa, 페루, 04001
- Hospital III Goyeneche
-
-
Lima, Peru
-
Surquillo, Lima, Peru, 페루, 15038
- Instituto Nacional de Enfermedades Neoplasicas
-
-
Provincia Constitucional del Callao
-
Bellavista, Provincia Constitucional del Callao, 페루, 07001
- Hospital IV - Alberto Sabogal Sologuren Red Asistencial Sabogal
-
-
-
-
-
Lodz, 폴란드, 90-302
- Instytut MSF Sp. z o.o.
-
Lublin, 폴란드, 20-064
- NZOZ Neuromed M. i M. Nastaj Sp.P
-
Poznan, 폴란드, 60-693
- Med-Polonia Sp. z o.o.
-
Słupsk, 폴란드, 76-200
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Slupsku Sp. z o.o.
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, 폴란드, 85-796
- Centrum Onkologii im. prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, 폴란드, 20-954
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
-
Warmian-Masurian Voivodeship
-
Olsztyn, Warmian-Masurian Voivodeship, 폴란드, 10-357
- Warminsko Mazurskie Centrum Chorob Pluc w Olsztynie
-
-
-
-
-
Bordeaux, 프랑스, 33075
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Saint - Andre
-
Limoges, 프랑스, 87000
- Centre Hospitalier Universitaire (CHU) De Limoges Hopital Dupuytren
-
Marseille, 프랑스, 13003
- Hôpital Européen Marseille
-
Montpellier, 프랑스, 34070
- Clinique Clementville-Gcs Centre De Cancerologie Du Grand Montpellier
-
Nîmes, 프랑스, 30029
- Centre Hospitalier Universitaire de Nimes (CHU) - Hopital Universitaire Caremeau
-
Toulon, 프랑스, 83000
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seyne Sur Mer (C.H.I.T.S) - Hospital Font-Pre
-
Valenciennes, 프랑스, 59300
- Clinique Teissier
-
Vantoux, 프랑스, 57070
- Hôpital Robert Schuman
-
-
-
-
-
Manila, 필리핀 제도, 1000
- Philippine General Hospital
-
-
Cebu
-
Cebu City, Cebu, 필리핀 제도, 6000
- Chong Hua Hospital
-
Cebu City, Cebu, 필리핀 제도, 6000
- Cebu Doctors University Hospital
-
-
Central Visayas
-
Cebu City, Central Visayas, 필리핀 제도, 6000
- Perpetual Succour Hospital
-
-
Davao Del Sur
-
Davao City, Davao Del Sur, 필리핀 제도, 8000
- Davao Doctors Hospital
-
-
Iloilo
-
Iloilo City, Iloilo, 필리핀 제도, 5000
- West Visayas State University Medical Center
-
-
NCR
-
Quezon City, NCR, 필리핀 제도, 1102
- St. Lukes Medical Center
-
-
National Capital Region
-
Muntinlupa, National Capital Region, 필리핀 제도, 1780
- Asian Hospital and Medical Center
-
Quezon City, National Capital Region, 필리핀 제도, 1110
- Veterans Memorial Medical Center
-
-
Negros Occidental
-
Bacolod City, Negros Occidental, 필리핀 제도, 6100
- Riverside Medical Center Inc
-
-
Western Visayas
-
Iloilo City, Western Visayas, 필리핀 제도, 5000
- St. Paul's Hospital of Iloilo, Inc.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 18세 이상.
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 IV기 비편평 비소세포폐암(NSCLC).
- 참가자는 진행성 질환에 대한 사전 전신 치료를 받은 적이 없습니다.
- RECIST v1.1에 따라 측정 가능한 질병입니다.
- 절제된 질병 부위의 종양 조직은 무작위 배정을 위해 바이오마커 분석에 이용 가능해야 합니다.
- Eastern Cooperative Oncology Group 성과 상태 점수 0 또는 1.
- 표피 성장 인자 수용체(EGFR), 역형성 림프종 키나제(ALK) 및 c-ros 종양유전자 1, 인슐린 수용체 계열의 수용체 티로신 키나제(ROS-1) 음성
- 최소 3개월의 기대 수명을 갖고 있어야 합니다.
제외 기준:
- 소세포폐암(SCLC) 또는 혼합 SCLC/NSCLC 조직학 또는 편평 세포 암종.
- 참가자는 이전에 치료받지 못한 활동성 중추신경계 전이가 있습니다.
- 참가자는 활동성이거나 알려진 면역 매개 질환을 앓고 있습니다.
- 참가자는 이전에 전신 세포 독성 화학 요법, 면역 요법(PD-1/PD-L1 포함), 항종양 생물학적 요법 또는 진행성/전이성 질환에 대한 표적 요법을 받은 적이 있습니다.
- 단클론 항체나 연구 약물의 부형제 또는 시스플라틴, 카보플라틴 또는 페메트렉시드의 모든 성분에 대해 알려진 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ABP 234
파트 1: 참가자는 ABP 234를 받은 후 백금 기반 화학요법(시스플라틴 또는 카보플라틴)과 함께 페메트렉시드를 투여받게 됩니다.
파트 2: 참가자는 ABP 234를 받은 후 pemetrexed를 받게 됩니다.
|
정맥 투여
|
|
실험적: 펨브롤리주맙(미국)
파트 1: 참가자는 FDA 허가를 받은 펨브롤리주맙을 받은 후 백금 기반 화학요법(시스플라틴 또는 카보플라틴)과 함께 페메트렉시드를 투여받게 됩니다.
파트 2: 참가자는 FDA 허가를 받은 pembrolizumab을 받은 후 pemetrexed를 받게 됩니다.
|
정맥 투여
다른 이름들:
|
|
실험적: 펨브롤리주맙(EU)
파트 1: 참가자는 EU 승인 펨브롤리주맙을 투여받고 이어서 백금 기반 화학요법(시스플라틴 또는 카보플라틴)과 함께 페메트렉시드를 투여받게 됩니다.
파트 2: 참가자는 EU 승인 pembrolizumab을 받은 후 pemetrexed를 받게 됩니다.
|
정맥 투여
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
ABP 234의 0일부터 21일까지(AUC21d) 혈청 농도-시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 21일
|
21일
|
|
ABP 234의 16주차와 19주차 사이의 항정 상태 AUC(AUCtau_ss)
기간: 16주차부터 19주차까지
|
16주차부터 19주차까지
|
|
펨브롤리주맙(미국)의 AUC21d
기간: 21일
|
21일
|
|
펨브롤리주맙의 AUC21d(EU)
기간: 21일
|
21일
|
|
Pembrolizumab의 AUCtau_ss(미국)
기간: 16주차부터 19주차까지
|
16주차부터 19주차까지
|
|
AUCtau_ss of pembrolizumab (EU)
기간: Week 16 through Week 19
|
Week 16 through Week 19
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
객관적인 반응(OR)
기간: 49주차
|
OR은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) v1.1에 따라 확인된 완전 반응(CR) 또는 부분 반응(PR)의 전체 반응으로 정의됩니다.
|
49주차
|
|
또는
기간: 13주차
|
13주차
|
|
|
또는
기간: 31주차
|
31주차
|
|
|
응답 기간(DOR)
기간: 최대 2.5년
|
최대 2.5년
|
|
|
무진행 생존(PFS)
기간: 최대 2.5년
|
최대 2.5년
|
|
|
전체 생존(OS)
기간: 최대 2.5년
|
최대 2.5년
|
|
|
ABP 234의 첫 번째 투여(Cmax_dose1) 후 관찰된 최대 혈청 농도
기간: 1일차부터 107주차까지
|
1일차부터 107주차까지
|
|
|
펨브롤리주맙의 Cmax_dose1(미국)
기간: 1일차부터 107주차까지
|
1일차부터 107주차까지
|
|
|
펨브롤리주맙의 Cmax_dose1(EU)
기간: 1일차부터 107주차까지
|
1일차부터 107주차까지
|
|
|
ABP 234의 첫 번째 투여(tmax_dose1) 후 최대 농도까지의 시간
기간: 1일차부터 107주차까지
|
1일차부터 107주차까지
|
|
|
펨브롤리주맙의 Tmax_dose1(미국)
기간: 1일차부터 107주차까지
|
1일차부터 107주차까지
|
|
|
펨브롤리주맙의 Tmax_dose1(EU)
기간: 1일차부터 107주차까지
|
1일차부터 107주차까지
|
|
|
ABP 234의 정상 상태(Cmax_ss)에서 관찰된 최대 혈청 농도(Cmax)
기간: 16주차부터 19주차까지
|
16주차부터 19주차까지
|
|
|
Pembrolizumab의 Cmax_ss(미국)
기간: 16주차부터 19주차까지
|
16주차부터 19주차까지
|
|
|
펨브롤리주맙의 Cmax_ss(EU)
기간: 16주차부터 19주차까지
|
16주차부터 19주차까지
|
|
|
ABP 234의 정상 상태(tmax_ss)에서 최대 농도까지의 시간
기간: 16주차부터 19주차까지
|
16주차부터 19주차까지
|
|
|
Pembrolizumab의 Tmax_ss(미국)
기간: 16주차부터 19주차까지
|
16주차부터 19주차까지
|
|
|
Pembrolizumab의 Tmax_ss(EU)
기간: 16주차부터 19주차까지
|
16주차부터 19주차까지
|
|
|
ABP 234의 4주차 투여 전 최저 혈청 농도(Ctrough_w4)
기간: 4주차
|
4주차
|
|
|
Pembrolizumab (미국)의 Ctrough_w4
기간: 4주차
|
4주차
|
|
|
Pembrolizumab의 Ctrough_w4 (EU)
기간: 4주차
|
4주차
|
|
|
ABP 234 투여 전 정상 상태(Ctrough_ss)의 최저 혈청 농도
기간: 16주차부터 19주차까지
|
16주차부터 19주차까지
|
|
|
Pembrolizumab 투여 전 Ctrough_ss(미국)
기간: 16주차부터 19주차까지
|
16주차부터 19주차까지
|
|
|
Pembrolizumab 투여 전 Ctrough_ss(EU)
기간: 16주차부터 19주차까지
|
16주차부터 19주차까지
|
|
|
치료로 인한 이상반응을 경험한 참가자 수
기간: 최대 2.5년
|
최대 2.5년
|
|
|
치료로 인한 심각한 부작용을 경험한 참가자 수
기간: 최대 2.5년
|
최대 2.5년
|
|
|
관심 있는 치료 관련 이상반응을 경험한 참가자 수
기간: 최대 2.5년
|
최대 2.5년
|
|
|
항약물항체(ADA)를 경험한 참가자 수
기간: 최대 2.5년
|
최대 2.5년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: MD, Amgen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2028년 1월 10일
연구 완료 (추정된)
2028년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20210033
- 2023-508336-57 (EudraCT 번호)
- 2024-514304-14-00 (기타 식별자: EUCTR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
승인된 데이터 공유 요청에서 특정 연구 질문을 해결하는 데 필요한 변수에 대한 개별 환자 데이터를 식별하지 않습니다.
IPD 공유 기간
본 연구와 관련된 데이터 공유 요청은 연구가 종료되고 1) 제품 및 적응증이 미국과 유럽 모두에서 판매 승인을 받은 후 18개월 이후부터 고려될 것입니다. 또는 2) 제품 및/또는 적응증에 대한 임상 개발이 중단됩니다. 해당 데이터는 규제 당국에 제출되지 않습니다.
이 연구에 대한 데이터 공유 요청을 제출할 수 있는 자격의 종료 날짜는 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
자격을 갖춘 연구자는 연구 목표, Amgen 제품 및 범위 내 Amgen 연구/연구, 관심 종점/결과, 통계 분석 계획, 데이터 요구 사항, 출판 계획 및 연구자 자격이 포함된 요청을 제출할 수 있습니다.
일반적으로 Amgen은 제품 라벨에 이미 언급된 안전성 및 유효성 문제를 재평가할 목적으로 개별 환자 데이터에 대한 외부 요청을 허용하지 않습니다.
요청은 내부 고문으로 구성된 위원회에서 검토됩니다.
승인되지 않은 경우 데이터 공유 독립 검토 패널이 중재하고 최종 결정을 내립니다.
승인되면 연구 질문을 해결하는 데 필요한 정보가 데이터 공유 계약 조건에 따라 제공됩니다.
여기에는 익명화된 개별 환자 데이터 및/또는 분석 사양에 제공된 분석 코드 조각이 포함된 사용 가능한 지원 문서가 포함될 수 있습니다.
자세한 내용은 아래 URL에서 확인하실 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .