過体重および肥満の子宮内膜がん患者に対する身体活動介入の効果
2024年3月8日 更新者：Xiaodan Li、Peking University People's Hospital
妊孕性温存治療を受けている子宮内膜がん患者に対する超理論的モデルに基づく身体活動の影響：ランダム化比較試験
本研究では、妊孕性温存治療を受けた子宮内膜がん患者を対象に、運動療法の有効性を評価するため、完全奏効率、完全奏効時間、再発率、再発時間等と身体的組成の影響を含む運動管理の臨床成績を評価した。体重管理に関する活動。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Peking University People's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 参加者は、以下の事前に定義された適格基準を満たす患者でした: 20 ～ 40 歳。太りすぎまたは肥満。病理診断はEC（類内膜、グレードI、子宮筋層浸潤・転移なし）でした。 妊娠していません;テストに関連するすべてのリスクと不都合を十分に理解した上で、テスト要件に喜んで従うようにしてください。
除外基準:
- 再発性または転移性疾患。現在、週に少なくとも 2 日は定期的な運動に参加しています。研究開始時に妊娠していた。または、研究要件に従う気がない場合。 患者はまた、電話面接を通じて身体活動準備状況アンケート (PAR-Q) にも回答しました。 1 つ以上の潜在的な運動関連の安全リスクがある患者は除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：身体活動グループ
運動介入 米国スポーツ医学協会（ACSM）のガイドラインおよび中国体育総局の国家フィットネスガイドラインに準拠
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運動介入 米国スポーツ医学協会 (ACSM) のガイドラインおよび中国体育総局の国家フィットネス ガイドラインに従って、ACSM の FITT-VP 原則が採用されています。
患者には有酸素運動、筋力トレーニング、柔軟性トレーニングの介入指導が行われた。
研修では、患者が毎週の研修記録に各トレーニング後の感想や身体寸法などを記入し、看護師が患者の状態に応じて個別に運動指導を行った。食事はバランスのとれた食事を心がける。
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介入なし：対照群
身体活動の現在の状態を維持し、身体活動介入は行わないでください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重
時間枠：登録、介入から4か月後
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体重は裸、または体重がわかっている作業服を着て測定されます。測定には電子体重計が使用されます。
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登録、介入から4か月後
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BMI
時間枠：登録、介入から4か月後
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BMIは、体脂肪の程度と健康かどうかを測定するために世界中で一般的に使用されている基準です。 計算式はBMI=体重÷身長*身長です。 |
登録、介入から4か月後
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身体活動レベル
時間枠：登録、介入から4か月後
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身体活動エネルギーは、国際身体活動アンケートの公式を使用して計算されました。
計算マニュアル：身体活動量（MEt-分/週）＝身体活動強度MET値×身体活動時間（分）/日×活動日数。
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登録、介入から4か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清総コレステロール
時間枠：登録、介入から4か月後
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総コレステロールは血液中のすべてのリポタンパク質の合計です。測定は静脈血を採取することによって行われます。
成人に適したレベル: 2.83~5.20mmol/L(110~200mg/dl)
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登録、介入から4か月後
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ウエストヒップ比
時間枠：登録、介入から4か月後
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人間の体脂肪の分布を表す指標です。
これは、臍でマークされたウエストおよび腹部の周囲と、上前腸骨棘でマークされたヒップ周囲の比 (cm) です。
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登録、介入から4か月後
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中性脂肪
時間枠：登録、介入から4か月後
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血清トリグリセリドの測定は、脂質分析における日常的な項目です。
測定は静脈血を採取することによって行われました。
血清中性脂肪の正常基準値：0.45～1.69mmol/L
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登録、介入から4か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月1日
一次修了 (実際)
2023年12月30日
研究の完了 (実際)
2024年2月1日
試験登録日
最初に提出
2024年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月8日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月8日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動の臨床試験
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital Istanbul完了
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)まだ募集していません