Effet de l'intervention en matière d'activité physique sur les patientes en surpoids et obèses atteintes d'un cancer de l'endomètre
20 avril 2025 mis à jour par: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital
Effets de l'activité physique basés sur le modèle transthéorique sur les patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre subissant un traitement d'épargne de la fertilité : un essai contrôlé randomisé
Cette étude a évalué les résultats cliniques de la gestion de l'exercice chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre traitées avec préservation de la fertilité, y compris l'effet du taux de réponse complète, du temps de réponse complet, du taux de récidive, du temps de récidive, etc., et de la composition physique, pour évaluer l'efficacité de l'exercice physique. activité sur la gestion du poids.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine
- Peking University People's Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Les participants étaient des patients qui répondaient aux critères d'éligibilité prédéfinis suivants : 20 à 40 ans ; Embonpoint ou obésité ; Le diagnostic pathologique était EC (endométrioïde, grade I, sans invasion du myomètre ni métastase). Pas enceinte; Être prêt à se conformer aux exigences du test après avoir été pleinement informé de tous les risques et inconvénients associés au test.
Critère d'exclusion:
- Maladie récurrente ou métastatique ; Participer actuellement à des exercices réguliers au moins 2 jours par semaine ; Enceinte au début de l’étude ; Ou peu disposé à se conformer aux exigences de la recherche. Les patients ont également rempli le questionnaire sur l’état de préparation à l’activité physique (PAR-Q) lors d’un entretien téléphonique. Les patients présentant un ou plusieurs risques potentiels pour la sécurité liés à l'exercice ont été exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'activité physique
Intervention par l'exercice Selon les directives de l'American Sports Medicine Association (ACSM) et les directives nationales de remise en forme de l'Administration générale du sport de Chine
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Intervention par l'exercice Selon les directives de l'American Sports Medicine Association (ACSM) et les directives nationales de remise en forme de l'Administration générale du sport de Chine, le principe FITT-VP de l'ACSM est adopté.
Les patients ont reçu des conseils d'intervention sous forme d'exercices aérobiques, d'entraînement en résistance et d'entraînement en flexibilité.
Pendant la formation, les patients ont rempli les dossiers d'entraînement hebdomadaires, y compris les sensations après chaque entraînement, la dimension physique et d'autres informations pertinentes, et les infirmières ont donné des conseils d'exercice personnalisés en fonction de l'état des patients.Le régime consiste à maintenir une alimentation équilibrée.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Maintenir l'état actuel d'activité physique, ne pas faire d'intervention en matière d'activité physique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: Inscription ， quatre mois après l'intervention
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Poids corporel mesuré nu ou portant des vêtements de travail de poids connu, une balance électronique est utilisée pour mesurer
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Inscription ， quatre mois après l'intervention
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IMC
Délai: Inscription ， quatre mois après l'intervention
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L'indice de masse corporelle est une norme couramment utilisée dans le monde pour mesurer le degré de graisse corporelle et savoir si elle est saine. La formule est IMC = poids ÷ taille*taille |
Inscription ， quatre mois après l'intervention
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niveau d'activité physique
Délai: Inscription ， quatre mois après l'intervention
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L’énergie liée à l’activité physique a été calculée à l’aide de la formule du Questionnaire international sur l’activité physique.
Manuel de calcul : quantité d'activité physique (MEt-minutes / semaine) = valeur MET de l'intensité de l'activité physique × durée de l'activité physique (minutes)/jour × jours d'activité.
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Inscription ， quatre mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cholestérol total sérique
Délai: Inscription ， quatre mois après l'intervention
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Le cholestérol total est la somme de toutes les lipoprotéines présentes dans le sang. La mesure a été effectuée par prélèvement de sang veineux.
Niveau approprié pour les adultes : 2,83 ~ 5,20 mmol/L (110 ~ 200 mg/dl)
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Inscription ， quatre mois après l'intervention
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Rapport taille-hanche
Délai: Inscription ， quatre mois après l'intervention
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C'est un indicateur de la répartition de la graisse corporelle humaine.
C'est le rapport entre la circonférence de la taille et de l'abdomen marquée par l'ombilic et la circonférence de la hanche marquée par l'épine antéro-supérieure de l'iliaque (cm).
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Inscription ， quatre mois après l'intervention
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triglycéride
Délai: Inscription ， quatre mois après l'intervention
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La détermination des triglycérides sériques est un élément de routine dans l’analyse des lipides.
La mesure a été réalisée par prélèvement de sang veineux.
Valeur de référence normale des triglycérides sériques : 0,45 ~ 1,69 mmol/L
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Inscription ， quatre mois après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2024
Première publication (Réel)
15 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023PHB183
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .