과체중 및 비만 자궁내막암 환자에 대한 신체활동 중재의 효과
2024년 3월 8일 업데이트: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital
생식력 보존 치료를 받는 자궁내막암 환자에 대한 초이론적 모델 기반 신체 활동의 효과: 무작위 대조 시험
본 연구에서는 가임력 보존 치료를 받은 자궁내막암 환자를 대상으로 완전 반응률, 완전 반응 시간, 재발률, 재발 시간 등의 효과와 신체 구성 등의 운동 관리의 임상 결과를 평가하여 신체 운동의 효과를 평가했습니다. 체중관리 활동.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- Peking University People's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참가자는 다음과 같이 미리 정의된 적격성 기준을 충족하는 환자였습니다: 20~40세; 과체중 또는 비만; 병리학적 진단은 EC(자궁내막, 등급 I, 자궁근층 침범 또는 전이 없음)였습니다. 임신 아님; 테스트와 관련된 모든 위험과 불편 사항을 충분히 숙지한 후 테스트 요구 사항을 기꺼이 준수하십시오.
제외 기준:
- 재발성 또는 전이성 질환; 현재 일주일에 최소 2일은 규칙적인 운동에 참여하고 있습니다. 연구 시작 시 임신 중입니다. 또는 연구 요구 사항을 준수하지 않으려고 합니다. 환자들은 또한 전화 인터뷰를 통해 신체 활동 준비 설문지(PAR-Q)를 작성했습니다. 하나 이상의 잠재적인 운동 관련 안전 위험이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 신체활동 그룹
운동 중재 미국 스포츠 의학 협회(ACSM)의 지침과 중국 체육 총국의 국가 건강 지침에 따름
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운동 중재 미국 스포츠 의학 협회(ACSM)의 지침과 중국 체육 총국의 국가 건강 지침에 따라 ACSM의 FITT-VP 원칙을 채택합니다.
환자들에게는 유산소 운동, 저항력 훈련, 유연성 훈련 등의 중재 지도가 제공되었습니다.
훈련 과정에서 환자들은 각 훈련 후의 소감, 신체 치수 및 기타 관련 정보를 포함하는 주간 훈련 기록을 작성하고 간호사는 환자의 상태에 따라 개인별 운동지도를 제공했습니다. 식단은 균형 잡힌 식단을 유지하는 것입니다.
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간섭 없음: 대조군
현재의 신체 활동 상태를 유지하고 신체 활동 개입을 하지 마십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 등록, 개입 후 4개월
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체중은 알몸 또는 체중을 알고 있는 작업복을 입고 측정하며, 전자체중계를 이용하여 측정합니다.
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등록, 개입 후 4개월
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BMI
기간: 등록, 개입 후 4개월
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체질량지수(BMI)는 체지방의 정도와 건강 여부를 측정하기 위해 전 세계적으로 통용되는 표준이다. 공식은 BMI=체중 ¼키*키입니다. |
등록, 개입 후 4개월
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신체 활동 수준
기간: 등록, 개입 후 4개월
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신체활동에너지는 국제신체활동질문지 공식을 이용하여 계산하였다.
계산 매뉴얼: 신체활동량(MEt-분/주)= 신체활동강도 MET 값 × 신체활동 시간(분)/일 × 활동일수.
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등록, 개입 후 4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 총 콜레스테롤
기간: 등록, 개입 후 4개월
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총콜레스테롤은 혈액 내 모든 지질단백질의 총합입니다. 측정은 정맥혈을 채취하여 이루어졌습니다.
성인의 적정수치 : 2.83~5.20mmol/L(110~200mg/dl)
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등록, 개입 후 4개월
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허리 엉덩이 비율
기간: 등록, 개입 후 4개월
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인체의 체지방 분포를 나타내는 지표입니다.
배꼽으로 표시되는 허리 및 복부 둘레와 장골의 전상추로 표시되는 엉덩이 둘레의 비율(cm)입니다.
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등록, 개입 후 4개월
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트리글리세리드
기간: 등록, 개입 후 4개월
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혈청 트리글리세리드 측정은 지질 분석의 일상적인 항목입니다.
측정은 정맥혈을 채취하여 이루어졌습니다.
혈청 트리글리세리드의 정상 참고값: 0.45 ~ 1.69mmol/L
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등록, 개입 후 4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023PHB183
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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