- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06312917
Effekt af fysisk aktivitetsintervention på overvægtige og fede patienter med endometriecancer
20. april 2025 opdateret af: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital
Effekter af fysisk aktivitet baseret på den transteoretiske model på patienter med endometriecancer, der gennemgår fertilitetsbesparende behandling: et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse evaluerede det kliniske resultat af træningshåndtering på patienter med endometriecancer behandlet med fertilitetsbevarelse, herunder effekten af komplet responsrate, komplet responstid, recidivrate, gentagelsestid osv. og fysisk sammensætning for at evaluere effektiviteten af fysisk aktivitet på vægtkontrol.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Peking University People's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne var patienter, der opfyldte følgende foruddefinerede kriterier: Alder 20-40; Overvægtig eller fede; Den patologiske diagnose var EC (endometrioid, grad I, ingen myometriuminvasion eller metastase). Ikke gravid; Vær villig til at overholde testkrav efter at være fuldt informeret om alle risici og ulemper forbundet med testen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilbagevendende eller metastatisk sygdom; Deltager i øjeblikket i regelmæssig motion mindst 2 dage om ugen; Gravid ved starten af undersøgelsen; Eller uvillig til at overholde forskningskrav. Patienterne udfyldte også spørgeskemaet om fysisk aktivitetsberedskab (PAR-Q) gennem et telefoninterview. Patienter med en eller flere potentielle træningsrelaterede sikkerhedsrisici blev udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fysisk aktivitetsgruppe
Træningsintervention I henhold til retningslinjerne fra American Sports Medicine Association (ACSM) og retningslinjerne for National Fitness fra General Administration of Sport of China
|
Træningsintervention I henhold til retningslinjerne fra American Sports Medicine Association (ACSM) og retningslinjerne for National Fitness fra General Administration of Sport of China, er FITT-VP-princippet i ACSM vedtaget.
Patienterne fik interventionsvejledning af aerob træning, modstandstræning og smidighedstræning.
Under træningen udfyldte patienterne de ugentlige træningsjournaler, herunder følelsen efter hver træning, fysisk dimension og anden relevant information, og sygeplejerskerne gav personlig træningsvejledning i forhold til patienternes forhold. Diæten er at opretholde en balanceret kost.
|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Oprethold den nuværende tilstand af fysisk aktivitet, gør ikke fysisk aktivitet intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsvægt
Tidsramme: Tilmelding, fire måneder efter interventionen
|
Kropsvægt målt nøgen eller iført arbejdstøj af kendt vægt, bruges en elektronisk vægt til at måle
|
Tilmelding, fire måneder efter interventionen
|
|
BMI
Tidsramme: Tilmelding, fire måneder efter interventionen
|
Body mass index er en standard, der almindeligvis bruges i verden til at måle graden af kropsfedt, og om det er sundt. Formlen er BMI= vægt ÷ højde*højde |
Tilmelding, fire måneder efter interventionen
|
|
fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Tilmelding, fire måneder efter interventionen
|
Fysisk aktivitetsenergi blev beregnet ved hjælp af formlen fra det internationale fysiske aktivitetsspørgeskema.
Beregningsmanual: Fysisk aktivitetsmængde (MEt-minutter/uge)= fysisk aktivitetsintensitet MET-værdi × fysisk aktivitetstid (minutter)/dag × aktivitetsdage.
|
Tilmelding, fire måneder efter interventionen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
serum total kolesterol
Tidsramme: Tilmelding, fire måneder efter interventionen
|
Total kolesterol er summen af alle lipoproteiner i blodet. Målingen blev foretaget ved at udtage venøst blod.
Egnet niveau for voksne: 2,83~5,20mmol/L (110~200mg/dl)
|
Tilmelding, fire måneder efter interventionen
|
|
Talje Hofteforhold
Tidsramme: Tilmelding, fire måneder efter interventionen
|
Det er en indikator for fordelingen af menneskelig kropsfedt.
Det er forholdet mellem talje- og maveomkredsen markeret af navlen og hofteomkredsen markeret af hoftens anterior superior rygsøjle (cm).
|
Tilmelding, fire måneder efter interventionen
|
|
triglycerid
Tidsramme: Tilmelding, fire måneder efter interventionen
|
Serumtriglyceridbestemmelse er et rutineelement i lipidanalyse.
Målingen blev foretaget ved at udtage venøst blod.
Normal referenceværdi for serumtriglycerid: 0,45 ~ 1,69 mmol/L
|
Tilmelding, fire måneder efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. februar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Uterine neoplasmer
- Endometriale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023PHB183
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
University of ValenciaAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina
Kliniske forsøg med Fysisk aktivitet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater
-
University of Vic - Central University of CataloniaIRIS-CC; AGAURAktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblemSpanien
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetFysisk aktivitetForenede Stater
-
The Miriam HospitalUkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
The University of Hong KongRekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mildHong Kong
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)Forenede Stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAfsluttet
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetFysisk aktivitet | Parkinsons sygdom | Balance | Falder | KinesiofobiKalkun