Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av fysisk aktivitetsintervensjon på overvektige og overvektige pasienter med endometriekreft

20. april 2025 oppdatert av: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Effekter av fysisk aktivitet basert på den transteoretiske modellen på pasienter med endometriekreft som gjennomgår fertilitetssparende behandling: en randomisert kontrollert studie

Denne studien evaluerte det kliniske resultatet av treningsbehandling på pasienter med endometriekreft behandlet med fertilitetsbevaring, inkludert effekten av fullstendig responsrate, komplett responstid, residivfrekvens, tilbakefallstid osv., og fysisk sammensetning, for å evaluere effektiviteten av fysisk aktivitet på vektkontroll.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

72

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Peking University People's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne var pasienter som oppfylte følgende forhåndsdefinerte kvalifikasjonskriterier: Alder 20-40; overvektig eller fedme; Den patologiske diagnosen var EC (endometrioid, grad I, ingen myometriuminvasjon eller metastase). Ikke gravid; Vær villig til å overholde testkrav etter å ha blitt fullstendig informert om alle risikoer og ulemper forbundet med testen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbakevendende eller metastatisk sykdom; Deltar for tiden i regelmessig trening minst 2 dager i uken; Gravid ved starten av studien; Eller uvillig til å etterkomme forskningskrav. Pasientene fullførte også spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap (PAR-Q) gjennom et telefonintervju. Pasienter med en eller flere potensielle treningsrelaterte sikkerhetsrisikoer ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fysisk aktivitetsgruppe
Treningsintervensjon I henhold til retningslinjene fra American Sports Medicine Association (ACSM) og National Fitness-retningslinjene fra General Administration of Sport of China
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Treningsintervensjon I henhold til retningslinjene fra American Sports Medicine Association (ACSM) og National Fitness-retningslinjene til General Administration of Sport of China, er FITT-VP-prinsippet for ACSM tatt i bruk. Pasientene ble gitt intervensjonsveiledning av aerob trening, motstandstrening og spensttrening. I løpet av treningen fylte pasientene ut de ukentlige treningsjournalene, inkludert følelsen etter hver trening, fysisk dimensjon og annen relevant informasjon, og sykepleierne ga personlig treningsveiledning i henhold til pasientenes forutsetninger. Kostholdet skal opprettholde et balansert kosthold.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Oppretthold den nåværende tilstanden til fysisk aktivitet, ikke gjør fysisk aktivitetsintervensjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: Påmelding, fire måneder etter intervensjonen
Kroppsvekt målt naken eller iført arbeidsklær med kjent vekt, brukes en elektronisk vekt for å måle
Påmelding, fire måneder etter intervensjonen
BMI
Tidsramme: Påmelding, fire måneder etter intervensjonen

Kroppsmasseindeks er en standard som vanligvis brukes i verden for å måle graden av kroppsfett og om det er sunt.

Formelen er BMI= vekt ÷ høyde*høyde
Påmelding, fire måneder etter intervensjonen
fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Påmelding, fire måneder etter intervensjonen
Fysisk aktivitetsenergi ble beregnet ved hjelp av formelen til International Physical Activity Questionnaire. Beregningsmanual: Fysisk aktivitetsmengde (MEt-minutter /uke)= fysisk aktivitetsintensitet MET-verdi × fysisk aktivitetstid (minutter)/dag × aktivitetsdager.
Påmelding, fire måneder etter intervensjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
totalt kolesterol i serum
Tidsramme: Påmelding, fire måneder etter intervensjonen
Totalkolesterol er summen av alle lipoproteiner i blodet. Målingen ble gjort ved å ta ut venøst ​​blod. Egnet nivå for voksne: 2,83~5,20mmol/L (110~200mg/dl)
Påmelding, fire måneder etter intervensjonen
Midje hofteforhold
Tidsramme: Påmelding, fire måneder etter intervensjonen
Det er en indikator på fordelingen av menneskelig kroppsfett. Det er forholdet mellom midje- og mageomkretsen markert av navlen og hofteomkretsen markert av den fremre øvre ryggraden av iliaca (cm).
Påmelding, fire måneder etter intervensjonen
triglyserid
Tidsramme: Påmelding, fire måneder etter intervensjonen
Serumtriglyseridbestemmelse er et rutineelement i lipidanalyse. Målingen ble gjort ved å ta ut venøst ​​blod. Normal referanseverdi for serumtriglyserid: 0,45 ~ 1,69 mmol/L
Påmelding, fire måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2023PHB183

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere