Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji związanej z aktywnością fizyczną na pacjentki z nadwagą i otyłością z rakiem endometrium

8 marca 2024 zaktualizowane przez: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Wpływ aktywności fizycznej w oparciu o model transteoretyczny na pacjentki z rakiem endometrium poddawane leczeniu oszczędzającemu płodność: randomizowane badanie kontrolowane

W tym badaniu oceniano wyniki kliniczne stosowania ćwiczeń fizycznych u pacjentek z rakiem endometrium leczonych metodą zachowania płodności, w tym wpływ wskaźnika całkowitej odpowiedzi, czasu całkowitej odpowiedzi, częstości nawrotów, czasu nawrotu itp. oraz składu fizycznego, w celu oceny skuteczności ćwiczeń fizycznych. aktywność w zakresie kontroli wagi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Peking University People's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami byli pacjenci, którzy spełnili następujące wcześniej określone kryteria kwalifikacyjne: Wiek 20–40 lat; Nadwaga lub otyłość; Diagnoza patologiczna brzmiała: EC (endometrioida, stopień I, brak nacieku mięśniówki macicy i przerzutów). Nie jest w ciąży; Bądź gotowy spełnić wymagania testu po uzyskaniu pełnej informacji o wszystkich ryzykach i niedogodnościach związanych z testem.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba nawracająca lub przerzutowa; Obecnie uczestniczy w regularnych ćwiczeniach co najmniej 2 dni w tygodniu; Ciąża na początku badania; Lub niechęć do spełnienia wymagań badawczych. Pacjenci wypełniali także Kwestionariusz gotowości do aktywności fizycznej (PAR-Q) w drodze wywiadu telefonicznego. Wykluczono pacjentów, u których występowało jedno lub więcej potencjalnych zagrożeń bezpieczeństwa związanych z ćwiczeniami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aktywności fizycznej
Interwencja ruchowa Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Medycyny Sportowej (ACSM) i krajowymi wytycznymi dotyczącymi sprawności fizycznej Generalnej Administracji Sportu Chin
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Interwencja ruchowa Zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Stowarzyszenia Medycyny Sportowej (ACSM) i wytycznymi National Fitness General Administration of Sport of China, przyjęto zasadę FITT-VP ACSM. Pacjentom udzielono wskazówek interwencyjnych dotyczących ćwiczeń aerobowych, treningu oporowego i treningu elastyczności. Podczas szkolenia pacjenci wypełniali cotygodniowe zapisy treningowe, obejmujące odczucia po każdym treningu, wymiary fizyczne i inne istotne informacje, a pielęgniarki udzielały spersonalizowanych wskazówek dotyczących ćwiczeń, dostosowanych do stanu pacjentów. Dieta polega na utrzymaniu zbilansowanej diety.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Utrzymuj dotychczasowy stan aktywności fizycznej, nie podejmuj interwencji aktywności fizycznej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Masy ciała
Ramy czasowe: Rejestracja, cztery miesiące po interwencji
Masę ciała mierzoną nago lub w ubraniu roboczym o znanej wadze wykorzystuje się do pomiaru wagi elektronicznej
Rejestracja, cztery miesiące po interwencji
BMI
Ramy czasowe: Rejestracja, cztery miesiące po interwencji

Wskaźnik masy ciała to powszechnie stosowany na świecie standard służący do pomiaru stopnia otłuszczenia organizmu i tego, czy jest on zdrowy.

Wzór to BMI=waga ÷ wzrost*wzrost
Rejestracja, cztery miesiące po interwencji
poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Rejestracja, cztery miesiące po interwencji
Energię aktywności fizycznej obliczono korzystając ze wzoru Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej. Instrukcja obliczeń: Ilość aktywności fizycznej (MEt-minuty/tydzień) = intensywność aktywności fizycznej, wartość MET × czas aktywności fizycznej (minuty)/dzień × dni aktywności.
Rejestracja, cztery miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: Rejestracja, cztery miesiące po interwencji
Cholesterol całkowity to suma wszystkich lipoprotein we krwi. Pomiaru dokonano poprzez pobranie krwi żylnej. Odpowiedni poziom dla dorosłych: 2,83 ~ 5,20 mmol/L (110 ~ 200 mg/dl)
Rejestracja, cztery miesiące po interwencji
Stosunek bioder w talii
Ramy czasowe: Rejestracja, cztery miesiące po interwencji
Jest wskaźnikiem rozmieszczenia tkanki tłuszczowej w organizmie człowieka. Jest to stosunek obwodu talii i brzucha wyznaczonego przez pępek do obwodu bioder wyznaczonego przez przedni górny kolce biodrowej (cm).
Rejestracja, cztery miesiące po interwencji
trójglicerydy
Ramy czasowe: Rejestracja, cztery miesiące po interwencji
Oznaczanie trójglicerydów w surowicy jest rutynowym elementem analizy lipidów. Pomiaru dokonano poprzez pobranie krwi żylnej. Normalna wartość referencyjna trójglicerydów w surowicy: 0,45 ~ 1,69 mmol/L
Rejestracja, cztery miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023PHB183

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj