- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06312917
Effect van interventie op het gebied van fysieke activiteit op patiënten met overgewicht en obesitas met endometriumkanker
20 april 2025 bijgewerkt door: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital
Effecten van fysieke activiteit gebaseerd op het transtheoretische model op patiënten met endometriumkanker die een vruchtbaarheidssparende behandeling ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie evalueerde de klinische resultaten van inspanningsmanagement bij patiënten met endometriumkanker die werden behandeld met behoud van vruchtbaarheid, inclusief het effect van het volledige responspercentage, de volledige responstijd, het recidiefpercentage, de recidieftijd enz., en de fysieke samenstelling, om de effectiviteit van fysieke inspanning te evalueren. activiteit op het gebied van gewichtsbeheersing.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Peking University People's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers waren patiënten die aan de volgende vooraf gedefinieerde geschiktheidscriteria voldeden: leeftijden 20-40; Overgewicht of obesitas; De pathologische diagnose was EC (endometrioïde, graad I, geen myometriuminvasie of metastase). Niet zwanger; Wees bereid om aan de testvereisten te voldoen nadat u volledig op de hoogte bent van alle risico's en ongemakken die aan de test zijn verbonden.
Uitsluitingscriteria:
- Terugkerende of gemetastaseerde ziekte; Momenteel deelnemen aan regelmatige lichaamsbeweging, minimaal 2 dagen per week; Zwanger bij aanvang van de studie; Of niet bereid om aan onderzoeksvereisten te voldoen. Patiënten vulden ook de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) in via een telefonisch interview. Patiënten met een of meer potentiële inspanningsgerelateerde veiligheidsrisico's werden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteitsgroep
Oefeninterventie Volgens de richtlijnen van de American Sports Medicine Association (ACSM) en de National Fitness-richtlijnen van de General Administration of Sport of China
|
Oefeninterventie Volgens de richtlijnen van de American Sports Medicine Association (ACSM) en de National Fitness-richtlijnen van de General Administration of Sport of China wordt het FITT-VP-principe van ACSM overgenomen.
De patiënten kregen interventiebegeleiding van aerobe oefeningen, weerstandstraining en flexibiliteitstraining.
Tijdens de training vulden de patiënten de wekelijkse trainingsgegevens in, inclusief het gevoel na elke training, de fysieke dimensie en andere relevante informatie, en de verpleegkundigen gaven persoonlijke oefeningsbegeleiding op basis van de omstandigheden van de patiënt. Het dieet is gericht op het handhaven van een uitgebalanceerd dieet.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Handhaaf de huidige staat van fysieke activiteit, voer geen fysieke activiteitsinterventie uit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Inschrijving,vier maanden na de interventie
|
Het lichaamsgewicht wordt naakt gemeten of in werkkleding met een bekend gewicht. Voor het meten wordt een elektronische weegschaal gebruikt
|
Inschrijving,vier maanden na de interventie
|
|
BMI
Tijdsspanne: Inschrijving,vier maanden na de interventie
|
De Body Mass Index is een wereldwijd gebruikte standaard om de mate van lichaamsvet te meten en te bepalen of dit gezond is. De formule is BMI= gewicht ÷ lengte*hoogte |
Inschrijving,vier maanden na de interventie
|
|
niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Inschrijving,vier maanden na de interventie
|
De energie voor fysieke activiteit werd berekend met behulp van de formule van de International Physical Activity Questionnaire.
Berekeningshandleiding: Hoeveelheid fysieke activiteit (MEt-minuten/week) = MET-waarde fysieke activiteitsintensiteit × tijd fysieke activiteit (minuten)/dag × activiteitsdagen.
|
Inschrijving,vier maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
serum totaal cholesterol
Tijdsspanne: Inschrijving,vier maanden na de interventie
|
Totaal cholesterol is de som van alle lipoproteïnen in het bloed. De meting gebeurde door veneus bloed af te nemen.
Geschikt niveau voor volwassenen: 2,83 ~ 5,20 mmol/L (110 ~ 200 mg/dl)
|
Inschrijving,vier maanden na de interventie
|
|
Taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Inschrijving,vier maanden na de interventie
|
Het is een indicator voor de verdeling van het menselijk lichaamsvet.
Het is de verhouding tussen de taille- en buikomtrek gemarkeerd door de navel en de heupomtrek gemarkeerd door de voorste superieure wervelkolom van het darmbeen (cm).
|
Inschrijving,vier maanden na de interventie
|
|
triglyceriden
Tijdsspanne: Inschrijving,vier maanden na de interventie
|
De bepaling van serumtriglyceriden is een routine-item bij lipidenanalyse.
De meting werd uitgevoerd door veneus bloed af te nemen.
Normale referentiewaarde van serumtriglyceride: 0,45 ~ 1,69 mmol/L
|
Inschrijving,vier maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Neoplasmata
- Endometriumneoplasmata
Andere studie-ID-nummers
- 2023PHB183
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .