Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van interventie op het gebied van fysieke activiteit op patiënten met overgewicht en obesitas met endometriumkanker

20 april 2025 bijgewerkt door: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Effecten van fysieke activiteit gebaseerd op het transtheoretische model op patiënten met endometriumkanker die een vruchtbaarheidssparende behandeling ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie evalueerde de klinische resultaten van inspanningsmanagement bij patiënten met endometriumkanker die werden behandeld met behoud van vruchtbaarheid, inclusief het effect van het volledige responspercentage, de volledige responstijd, het recidiefpercentage, de recidieftijd enz., en de fysieke samenstelling, om de effectiviteit van fysieke inspanning te evalueren. activiteit op het gebied van gewichtsbeheersing.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

72

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University People's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers waren patiënten die aan de volgende vooraf gedefinieerde geschiktheidscriteria voldeden: leeftijden 20-40; Overgewicht of obesitas; De pathologische diagnose was EC (endometrioïde, graad I, geen myometriuminvasie of metastase). Niet zwanger; Wees bereid om aan de testvereisten te voldoen nadat u volledig op de hoogte bent van alle risico's en ongemakken die aan de test zijn verbonden.

Uitsluitingscriteria:

  • Terugkerende of gemetastaseerde ziekte; Momenteel deelnemen aan regelmatige lichaamsbeweging, minimaal 2 dagen per week; Zwanger bij aanvang van de studie; Of niet bereid om aan onderzoeksvereisten te voldoen. Patiënten vulden ook de Physical Activity Readiness Questionnaire (PAR-Q) in via een telefonisch interview. Patiënten met een of meer potentiële inspanningsgerelateerde veiligheidsrisico's werden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Fysieke activiteitsgroep
Oefeninterventie Volgens de richtlijnen van de American Sports Medicine Association (ACSM) en de National Fitness-richtlijnen van de General Administration of Sport of China
Oefeninterventie Volgens de richtlijnen van de American Sports Medicine Association (ACSM) en de National Fitness-richtlijnen van de General Administration of Sport of China wordt het FITT-VP-principe van ACSM overgenomen. De patiënten kregen interventiebegeleiding van aerobe oefeningen, weerstandstraining en flexibiliteitstraining. Tijdens de training vulden de patiënten de wekelijkse trainingsgegevens in, inclusief het gevoel na elke training, de fysieke dimensie en andere relevante informatie, en de verpleegkundigen gaven persoonlijke oefeningsbegeleiding op basis van de omstandigheden van de patiënt. Het dieet is gericht op het handhaven van een uitgebalanceerd dieet.
Geen tussenkomst: controlegroep
Handhaaf de huidige staat van fysieke activiteit, voer geen fysieke activiteitsinterventie uit.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Inschrijving,vier maanden na de interventie
Het lichaamsgewicht wordt naakt gemeten of in werkkleding met een bekend gewicht. Voor het meten wordt een elektronische weegschaal gebruikt
Inschrijving,vier maanden na de interventie
BMI
Tijdsspanne: Inschrijving,vier maanden na de interventie

De Body Mass Index is een wereldwijd gebruikte standaard om de mate van lichaamsvet te meten en te bepalen of dit gezond is.

De formule is BMI= gewicht ÷ lengte*hoogte

Inschrijving,vier maanden na de interventie
niveau van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Inschrijving,vier maanden na de interventie
De energie voor fysieke activiteit werd berekend met behulp van de formule van de International Physical Activity Questionnaire. Berekeningshandleiding: Hoeveelheid fysieke activiteit (MEt-minuten/week) = MET-waarde fysieke activiteitsintensiteit × tijd fysieke activiteit (minuten)/dag × activiteitsdagen.
Inschrijving,vier maanden na de interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum totaal cholesterol
Tijdsspanne: Inschrijving,vier maanden na de interventie
Totaal cholesterol is de som van alle lipoproteïnen in het bloed. De meting gebeurde door veneus bloed af te nemen. Geschikt niveau voor volwassenen: 2,83 ~ 5,20 mmol/L (110 ~ 200 mg/dl)
Inschrijving,vier maanden na de interventie
Taille-heupverhouding
Tijdsspanne: Inschrijving,vier maanden na de interventie
Het is een indicator voor de verdeling van het menselijk lichaamsvet. Het is de verhouding tussen de taille- en buikomtrek gemarkeerd door de navel en de heupomtrek gemarkeerd door de voorste superieure wervelkolom van het darmbeen (cm).
Inschrijving,vier maanden na de interventie
triglyceriden
Tijdsspanne: Inschrijving,vier maanden na de interventie
De bepaling van serumtriglyceriden is een routine-item bij lipidenanalyse. De meting werd uitgevoerd door veneus bloed af te nemen. Normale referentiewaarde van serumtriglyceride: 0,45 ~ 1,69 mmol/L
Inschrijving,vier maanden na de interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren