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Wirkung von Interventionen bei körperlicher Aktivität auf übergewichtige und fettleibige Patienten mit Endometriumkarzinom

20. April 2025 aktualisiert von: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Auswirkungen körperlicher Aktivität basierend auf dem transtheoretischen Modell auf Patienten mit Endometriumkarzinom, die sich einer fruchtbarkeitserhaltenden Behandlung unterziehen: eine randomisierte kontrollierte Studie

In dieser Studie wurden die klinischen Ergebnisse des Trainingsmanagements bei Patienten mit Endometriumkarzinom, die mit Fertilitätserhaltung behandelt wurden, bewertet, einschließlich der Auswirkung der Rate des vollständigen Ansprechens, der Zeit des vollständigen Ansprechens, der Rezidivrate, der Rezidivzeit usw. und der körperlichen Zusammensetzung, um die Wirksamkeit der körperlichen Übungen zu bewerten Aktivität zur Gewichtskontrolle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Peking University People's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer waren Patienten, die die folgenden vordefinierten Zulassungskriterien erfüllten: Alter 20–40; Übergewicht oder Fettleibigkeit; Die pathologische Diagnose lautete EC (Endometrioid, Grad I, keine Myometriuminvasion oder Metastasierung). Nicht schwanger; Seien Sie bereit, die Testanforderungen zu erfüllen, nachdem Sie umfassend über alle mit dem Test verbundenen Risiken und Unannehmlichkeiten informiert wurden.

Ausschlusskriterien:

  • Wiederkehrende oder metastasierende Erkrankung; Derzeit mindestens 2 Tage pro Woche regelmäßig Sport treiben; Zu Beginn der Studie schwanger; Oder nicht bereit, den Forschungsanforderungen nachzukommen. Die Patienten füllten auch den Fragebogen zur körperlichen Aktivitätsbereitschaft (PAR-Q) im Rahmen eines Telefoninterviews aus. Patienten mit einem oder mehreren potenziellen übungsbedingten Sicherheitsrisiken wurden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für körperliche Aktivität
Übungsintervention Gemäß den Richtlinien der American Sports Medicine Association (ACSM) und den National Fitness-Richtlinien der General Administration of Sport of China
Verhalten: Physische Aktivität
Übungsintervention Gemäß den Richtlinien der American Sports Medicine Association (ACSM) und den National Fitness-Richtlinien der General Administration of Sport of China wird das FITT-VP-Prinzip von ACSM übernommen. Die Patienten erhielten die Interventionsanleitung für Aerobic-Übungen, Krafttraining und Flexibilitätstraining. Während des Trainings füllten die Patienten die wöchentlichen Trainingsaufzeichnungen aus, einschließlich des Gefühls nach jedem Training, der Körpergröße und anderer relevanter Informationen, und die Krankenschwestern gaben individuelle Übungsanweisungen entsprechend dem Zustand der Patienten. Die Diät besteht darin, eine ausgewogene Ernährung aufrechtzuerhalten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Behalten Sie den aktuellen Stand der körperlichen Aktivität bei und führen Sie keine körperlichen Aktivitätseingriffe durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Einschreibung, vier Monate nach dem Eingriff
Das Körpergewicht wird nackt oder in Arbeitskleidung mit bekanntem Gewicht gemessen. Zur Messung wird eine elektronische Waage verwendet
Einschreibung, vier Monate nach dem Eingriff
BMI
Zeitfenster: Einschreibung, vier Monate nach dem Eingriff

Der Body-Mass-Index ist ein weltweit gebräuchlicher Standard zur Messung des Körperfettanteils und seiner Gesundheit.

Die Formel lautet BMI=Gewicht ÷ Größe*Größe
Einschreibung, vier Monate nach dem Eingriff
körperliche Aktivitätsniveau
Zeitfenster: Einschreibung, vier Monate nach dem Eingriff
Die Energie für körperliche Aktivität wurde anhand der Formel des International Physical Activity Questionnaire berechnet. Berechnungshandbuch: Menge der körperlichen Aktivität (MEt-Minuten/Woche) = Intensität der körperlichen Aktivität MET-Wert × Zeit der körperlichen Aktivität (Minuten)/Tag × Aktivitätstage.
Einschreibung, vier Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterin im Serum
Zeitfenster: Einschreibung, vier Monate nach dem Eingriff
Das Gesamtcholesterin ist die Summe aller Lipoproteine ​​im Blut. Die Messung erfolgte durch Entnahme von venösem Blut. Geeigneter Wert für Erwachsene: 2,83–5,20 mmol/L (110–200 mg/dl)
Einschreibung, vier Monate nach dem Eingriff
Taille-Hüfte-Verhältnis
Zeitfenster: Einschreibung, vier Monate nach dem Eingriff
Es ist ein Indikator für die Verteilung des menschlichen Körperfetts. Es ist das Verhältnis des Taillen- und Bauchumfangs, der durch den Nabel gekennzeichnet ist, zum Hüftumfang, der durch die Spina iliaca anterior superior gekennzeichnet ist (cm).
Einschreibung, vier Monate nach dem Eingriff
Triglycerid
Zeitfenster: Einschreibung, vier Monate nach dem Eingriff
Die Bestimmung von Serumtriglyceriden ist eine Routineaufgabe in der Lipidanalytik. Die Messung erfolgte durch Entnahme von venösem Blut. Normaler Referenzwert von Serumtriglycerid: 0,45 ~ 1,69 mmol/L
Einschreibung, vier Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023PHB183

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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