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Effetto dell'intervento sull'attività fisica su pazienti in sovrappeso e obesi con cancro dell'endometrio

20 aprile 2025 aggiornato da: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Effetti dell'attività fisica basata sul modello transteorico su pazienti con cancro dell'endometrio sottoposti a trattamento salva-fertilità: uno studio randomizzato e controllato

Questo studio ha valutato l'esito clinico della gestione dell'esercizio fisico su pazienti con cancro dell'endometrio trattati con preservazione della fertilità, compreso l'effetto del tasso di risposta completa, del tempo di risposta completa, del tasso di recidiva, del tempo di recidiva, ecc. e della composizione fisica, per valutare l'efficacia dell'esercizio fisico. attività sul controllo del peso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Peking University People's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti erano pazienti che soddisfacevano i seguenti criteri di ammissibilità predefiniti: età compresa tra 20 e 40 anni; Sovrappeso o obeso; La diagnosi patologica era EC (endometrioide, grado I, nessuna invasione del miometrio o metastasi). Non incinta; Essere disposti a conformarsi ai requisiti del test dopo essere stati pienamente informati di tutti i rischi e gli inconvenienti associati al test.

Criteri di esclusione:

  • Malattia ricorrente o metastatica; Attualmente partecipa ad attività fisica regolare almeno 2 giorni a settimana; Incinta all'inizio dello studio; O non disposti a soddisfare i requisiti di ricerca. I pazienti hanno anche completato il questionario sulla preparazione all’attività fisica (PAR-Q) attraverso un’intervista telefonica. Sono stati esclusi i pazienti con uno o più potenziali rischi per la sicurezza legati all'esercizio fisico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di attività fisica
Intervento fisico Secondo le linee guida dell'American Sports Medicine Association (ACSM) e le linee guida National Fitness dell'Amministrazione Generale dello Sport della Cina
Comportamentale: Attività fisica
Intervento sull'esercizio fisico Secondo le linee guida dell'American Sports Medicine Association (ACSM) e le linee guida nazionali sul fitness dell'Amministrazione generale dello sport cinese, viene adottato il principio FITT-VP dell'ACSM. Ai pazienti è stata fornita la guida all'intervento di esercizio aerobico, allenamento di resistenza e allenamento per la flessibilità. Durante l'allenamento, i pazienti hanno compilato i registri settimanali dell'allenamento, inclusa la sensazione dopo ogni allenamento, la dimensione fisica e altre informazioni rilevanti, e gli infermieri hanno fornito una guida personalizzata sugli esercizi in base alle condizioni dei pazienti. La dieta consiste nel mantenere una dieta equilibrata.
Nessun intervento: gruppo di controllo
Mantenere lo stato attuale dell'attività fisica, non effettuare interventi sull'attività fisica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Iscrizione, quattro mesi dopo l'intervento
Il peso corporeo viene misurato nudo o indossando abiti da lavoro di peso noto, per la misurazione viene utilizzata una bilancia elettronica
Iscrizione, quattro mesi dopo l'intervento
BMI
Lasso di tempo: Iscrizione, quattro mesi dopo l'intervento

L'indice di massa corporea è uno standard comunemente utilizzato nel mondo per misurare il grado di grasso corporeo e se è sano.

La formula è BMI= peso ÷ altezza*altezza
Iscrizione, quattro mesi dopo l'intervento
livello di attività fisica
Lasso di tempo: Iscrizione, quattro mesi dopo l'intervento
L’energia dell’attività fisica è stata calcolata utilizzando la formula dell’International Physical Activity Questionnaire. Manuale di calcolo: quantità di attività fisica (MEt-minuti/settimana) = valore MET dell'intensità dell'attività fisica × tempo di attività fisica (minuti)/giorno × giorni di attività.
Iscrizione, quattro mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
colesterolo totale nel siero
Lasso di tempo: Iscrizione, quattro mesi dopo l'intervento
Il colesterolo totale è la somma di tutte le lipoproteine ​​presenti nel sangue. La misurazione è stata effettuata prelevando sangue venoso. Livello adatto per gli adulti: 2,83~5,20mmol/L(110~200mg/dl)
Iscrizione, quattro mesi dopo l'intervento
Rapporto vita-fianchi
Lasso di tempo: Iscrizione, quattro mesi dopo l'intervento
È un indicatore della distribuzione del grasso corporeo umano. È il rapporto tra la circonferenza della vita e dell'addome segnata dall'ombelico e la circonferenza dell'anca segnata dalla spina iliaca antero-superiore (cm).
Iscrizione, quattro mesi dopo l'intervento
trigliceridi
Lasso di tempo: Iscrizione, quattro mesi dopo l'intervento
La determinazione dei trigliceridi sierici è un elemento di routine nell'analisi dei lipidi. La misurazione è stata effettuata prelevando sangue venoso. Valore di riferimento normale dei trigliceridi sierici: 0,45 ~ 1,69 mmol/L
Iscrizione, quattro mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023PHB183

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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