Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence fyzické aktivity na pacienty s nadváhou a obezitou s rakovinou endometria

8. března 2024 aktualizováno: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Účinky fyzické aktivity založené na transteoretickém modelu na pacientky s rakovinou endometria podstupující léčbu šetřící plodnost: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotila klinický výsledek řízení zátěže u pacientek s karcinomem endometria léčených se zachováním plodnosti, včetně vlivu míry kompletní odpovědi, doby kompletní odpovědi, míry recidivy, doby opakování atd., a fyzického složení, aby se vyhodnotila účinnost fyzického činnost v oblasti řízení hmotnosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Peking University People's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníky byli pacienti, kteří splnili následující předem definovaná kritéria způsobilosti: věk 20-40 let; nadváha nebo obezita; Patologická diagnóza zněla EC (endometrioid, I. stupeň, bez invaze do myometria ani metastázy). Není těhotná; Buďte ochotni splnit požadavky testu poté, co budete plně informováni o všech rizicích a nepříjemnostech spojených s testem.

Kritéria vyloučení:

  • Recidivující nebo metastatické onemocnění; V současné době se účastní pravidelného cvičení alespoň 2 dny v týdnu; těhotná na začátku studie; Nebo neochotný vyhovět požadavkům výzkumu. Pacienti také vyplnili dotazník fyzické aktivity (PAR-Q) prostřednictvím telefonického rozhovoru. Pacienti s jedním nebo více potenciálními bezpečnostními riziky souvisejícími s cvičením byli vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina fyzické aktivity
Cvičební intervence Podle pokynů Americké asociace sportovního lékařství (ACSM) a Národních směrnic pro fitness Všeobecné správy sportu Číny
Behaviorální: Fyzická aktivita
Cvičební intervence Podle směrnic Americké asociace sportovního lékařství (ACSM) a směrnic National Fitness of General Administration of Sport of China je přijat princip FITT-VP ACSM. Pacientům bylo poskytnuto intervenční vedení aerobního cvičení, silového tréninku a tréninku flexibility. Během tréninku pacienti vyplňovali týdenní tréninkové záznamy, včetně pocitu po každém tréninku, fyzické dimenze a dalších relevantních informací a sestry poskytovaly personalizované cvičení podle stavu pacientů. Dieta je zaměřena na dodržování vyváženého jídelníčku.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Udržujte aktuální stav pohybové aktivity, neprovádějte pohybovou intervenci.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tělesná hmotnost
Časové okno: Zápis, čtyři měsíce po intervenci
Tělesná hmotnost měřena nazí nebo v pracovním oděvu známé hmotnosti, k měření se používá elektronická váha
Zápis, čtyři měsíce po intervenci
BMI
Časové okno: Zápis, čtyři měsíce po intervenci

Body mass index je standard běžně používaný ve světě k měření míry tělesného tuku a toho, zda je zdravý.

Vzorec je BMI = hmotnost ÷ výška * výška
Zápis, čtyři měsíce po intervenci
úroveň fyzické aktivity
Časové okno: Zápis, čtyři měsíce po intervenci
Energie fyzické aktivity byla vypočtena pomocí vzorce International Physical Activity Questionnaire. Manuál výpočtu: Množství fyzické aktivity (MEt-minuty /týden) = intenzita fyzické aktivity MET hodnota × doba fyzické aktivity (minuty)/den × dny aktivity.
Zápis, čtyři měsíce po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový cholesterol v séru
Časové okno: Zápis, čtyři měsíce po intervenci
Celkový cholesterol je součet všech lipoproteinů v krvi. Měření bylo provedeno odběrem žilní krve. Vhodná hladina pro dospělé: 2,83~5,20mmol/l (110~200mg/dl)
Zápis, čtyři měsíce po intervenci
Poměr pasu k bokům
Časové okno: Zápis, čtyři měsíce po intervenci
Je ukazatelem rozložení tuku v lidském těle. Je to poměr obvodu pasu a břicha označeného pupkem k obvodu kyčle označenému přední horní páteří kyčelní (cm).
Zápis, čtyři měsíce po intervenci
triglycerid
Časové okno: Zápis, čtyři měsíce po intervenci
Stanovení sérových triglyceridů je rutinní položkou v analýze lipidů. Měření bylo provedeno odběrem žilní krve. Normální referenční hodnota triglyceridů v séru: 0,45 ~ 1,69 mmol/l
Zápis, čtyři měsíce po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023PHB183

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická aktivita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit