Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства в области физической активности на пациенток с избыточной массой тела и ожирением с раком эндометрия

8 марта 2024 г. обновлено: Xiaodan Li, Peking University People's Hospital

Влияние физической активности на основе транстеоретической модели на пациенток с раком эндометрия, проходящих лечение, сохраняющее фертильность: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оценивались клинические результаты применения физических упражнений у пациенток с раком эндометрия, получавших лечение с сохранением фертильности, включая влияние уровня полного ответа, времени полного ответа, частоты рецидивов, времени рецидива и т. д., а также физического состава, чтобы оценить эффективность физических упражнений. деятельность по контролю веса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

72

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Peking University People's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участниками были пациенты, которые соответствовали следующим заранее определенным критериям отбора: возраст 20–40 лет; Избыточный вес или ожирение; Патологоанатомический диагноз: РЭ (эндометриоид I степени, отсутствие инвазии и метастазов в миометрий). Не беременна; Будьте готовы соблюдать требования теста после того, как будете полностью проинформированы обо всех рисках и неудобствах, связанных с тестом.

Критерий исключения:

  • Рецидивирующее или метастатическое заболевание; В настоящее время регулярно занимаюсь спортом не менее 2 дней в неделю; Беременность на момент начала исследования; Или нежелание соблюдать требования исследования. Пациенты также заполняли опросник готовности к физической активности (PAR-Q) посредством телефонного интервью. Пациенты с одним или несколькими потенциальными рисками безопасности, связанными с физическими упражнениями, были исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа физической активности
Вмешательство в упражнения В соответствии с рекомендациями Американской ассоциации спортивной медицины (ACSM) и Национальными рекомендациями по фитнесу Главного управления спорта Китая.
Поведенческий: Физическая активность
Вмешательство в упражнения В соответствии с рекомендациями Американской ассоциации спортивной медицины (ACSM) и Национальными рекомендациями по фитнесу Главного управления спорта Китая, принят принцип FITT-VP ACSM. Пациентам были даны рекомендации по выполнению аэробных упражнений, тренировок с отягощениями и тренировок на гибкость. Во время обучения пациенты заполняли еженедельные записи тренировок, включая ощущения после каждой тренировки, физические параметры и другую соответствующую информацию, а медсестры давали индивидуальные рекомендации по упражнениям в соответствии с состоянием пациентов. Диета должна поддерживать сбалансированную диету.
Без вмешательства: контрольная группа
Поддерживайте текущий уровень физической активности, не вмешивайтесь в физическую активность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вес тела
Временное ограничение: Зачисление через четыре месяца после вмешательства
Масса тела измеряется обнаженным или в рабочей одежде известного веса, для измерения веса используются электронные весы.
Зачисление через четыре месяца после вмешательства
ИМТ
Временное ограничение: Зачисление через четыре месяца после вмешательства

Индекс массы тела — это стандарт, широко используемый в мире для измерения степени жировых отложений в организме и определения того, является ли оно здоровым.

Формула: ИМТ= вес ÷ рост*рост.
Зачисление через четыре месяца после вмешательства
уровень физической активности
Временное ограничение: Зачисление через четыре месяца после вмешательства
Энергию физической активности рассчитывали по формуле Международного опросника по физической активности. Руководство по расчетам: объем физической активности (MEt-минут/неделя) = значение интенсивности физической активности MET × время физической активности (минуты)/день × дни активности.
Зачисление через четыре месяца после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
общий холестерин сыворотки
Временное ограничение: Зачисление через четыре месяца после вмешательства
Общий холестерин представляет собой сумму всех липопротеинов в крови. Измерение проводилось путем взятия венозной крови. Подходящий уровень для взрослых: 2,83–5,20 ммоль/л (110–200 мг/дл).
Зачисление через четыре месяца после вмешательства
Соотношение талии и бедер
Временное ограничение: Зачисление через четыре месяца после вмешательства
Это показатель распределения жира в организме человека. Это отношение окружности талии и живота, отмеченной пупком, к окружности бедра, отмеченной передней верхней остью подвздошной кости (см).
Зачисление через четыре месяца после вмешательства
триглицерид
Временное ограничение: Зачисление через четыре месяца после вмешательства
Определение триглицеридов в сыворотке крови является рутинным методом анализа липидов. Измерение производилось путем забора венозной крови. Нормальное эталонное значение триглицеридов сыворотки: 0,45 ~ 1,69 ммоль/л.
Зачисление через четыре месяца после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023PHB183

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Физическая активность

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться