PSCIにおける電気鍼療法と組み合わせたTCMスニッフィング療法の臨床効果
2025年2月19日 更新者：Hangzhou Medical College
脳卒中後の認知障害の治療における電気鍼治療と組み合わせたTCMスニッフィング療法の臨床効果
脳卒中後の認知障害患者を、各グループ35人ずつ、対照群、電気鍼治療群、嗅覚療法群、電気鍼治療と嗅覚療法を併用した群に分けた。
治療終了後、臨床効果を評価しました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
脳卒中後の認知障害患者を、各グループ35人ずつ、対照群、電気鍼治療群、嗅覚療法群、電気鍼治療と嗅覚療法を併用した群に分けた。
すべての患者は従来の薬と一般的な支持療法で治療され、これに基づいて、電気鍼治療グループには両側のFengchiとGongxueで電気鍼治療が与えられ、匂い吸引療法グループにはアコルスショウブの揮発性油鼻吸引が介入されました。嗅覚と吸引療法を組み合わせた電気鍼治療グループには、両側のフェンチーとゴンシュエの電気鍼治療と同時に電気鍼治療が施されました。
1 か月の神経支配後、主な有効性指標: Mini-Mental State Exam (MMSE)、Montreal Cognitive Assessment (MoCA)、Barthel Index (MBI) スコア、および二次有効性指標: 経頭蓋ドップラー (TCD)、近赤外機能検査脳画像検査、磁気共鳴検査などを収録。
研究の種類
介入
入学 (推定)
220
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xinyun Dr LI, Doctor
- 電話番号：8618069783240
- メール：lxyjasmine2010@163.com
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、311000
- 募集
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
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コンタクト：
- Xinyun Dr LI, Doctor
- 電話番号：8618069783240
- メール：lxyjasmine2010@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1) 中医学および西洋医学の診断基準に準拠していること。 (2) 上記の MMSE および MoCA スケールのスコア基準を満たしていること。 (3) 性別制限はなく、年齢は70歳未満です。 (4) 精神疾患の既往がなく、意識が鮮明で、バイタルサインが安定しており、スケール充填の完了に協力できる。 (5) 脳卒中後6か月以内の回復期に脳梗塞（または脳出血）と診断された患者。 (6) 患者またはその家族が同意書に署名する
除外基準:
- (1) 一過性脳虚血の著者。 (2)くも膜下出血の患者。 (3) 過去に悪性疾患の既往がある。 (4) 精神疾患の既往歴がある。 (5) てんかんの既往歴がある。 (6) 喘息および閉塞性肺疾患の既往歴。 (7) 患者の認知障害は脳卒中前に発生した。 (8) 重度のコミュニケーション障害のある方。 (9) 患者の年齢が70歳以上である。 (10) 入院し、脳梗塞（または脳出血）の後遺症と診断された場合（経過期間が6か月を超える場合）。 (11) 薬物を乱用したり、多量の飲酒をしたりする人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
塩酸ドネペジルを 5 mg を 1 日 1 回（毎晩）30 日間投与しましたが、副作用はありませんでした。その後、4 週間にわたって 1 日 1 回（毎晩）10 mg に増量されました。
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実験的：電気鍼グループ治療
首の針を使用して、両側の鳳池と公雪を取ります（鳳池点の真下1.5cm）。
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塩酸ドネペジルを 5 mg を 1 日 1 回（毎晩）30 日間投与しましたが、副作用はありませんでした。その後、4 週間にわたって 1 日 1 回（毎晩）10 mg に増量されました。
電気鍼治療
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実験的：嗅覚療法グループトリートメント
スニッファーにはアコルスショウブの揮発性オイルが詰められています。
嗅ぎ終わりで匂いを嗅ぎ、均等に呼吸し、毎回5〜10分、1日3〜5回、合計4週間の治療を行ってください。
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塩酸ドネペジルを 5 mg を 1 日 1 回（毎晩）30 日間投与しましたが、副作用はありませんでした。その後、4 週間にわたって 1 日 1 回（毎晩）10 mg に増量されました。
アコルス・ショウブの揮発性油を用いた鼻吸引介入
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実験的：組み合わせた治療法
電気神経鍼治療とスニッフィングおよび吸引療法を組み合わせたグループは、電気神経鍼治療に基づいてスニッフィングおよび吸引療法で治療されます。
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塩酸ドネペジルを 5 mg を 1 日 1 回（毎晩）30 日間投与しましたが、副作用はありませんでした。その後、4 週間にわたって 1 日 1 回（毎晩）10 mg に増量されました。
電気項部鍼治療をベースに、スニッフィングと吸入療法が行われます。
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他の：普通
スニッファーにはアコルスショウブの揮発性オイルが詰められています。
嗅ぎ終わりで匂いを嗅ぎ、均等に呼吸し、毎回5〜10分、1日3〜5回、合計4週間の治療を行ってください。
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アコルス・ショウブの揮発性油を用いた鼻吸引介入
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偽コンパレータ：シャムグループ
偽刺激群では、非経皮的な快適な鍼治療を使用して、患者に鍼治療に似た感覚を体験させます。
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偽刺激群では、非経皮的な快適な鍼治療を使用して、患者に鍼治療に似た感覚を体験させます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MoCA
時間枠：介入後 0.4 週間、介入後 8 週間
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モントリオール認知評価スケール
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介入後 0.4 週間、介入後 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MMSE
時間枠：介入後0、4週間、介入後8週間
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ミニ精神状態検査
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介入後0、4週間、介入後8週間
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MBI
時間枠：介入後0、4週間、介入後8週間
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バーセル指数スコア
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介入後0、4週間、介入後8週間
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TCD
時間枠：介入から0.4週間後
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経頭蓋ドップラー検査
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介入から0.4週間後
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近赤外脳機能イメージング
時間枠：介入から0.4週間後
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近赤外脳機能イメージング
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介入から0.4週間後
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磁気共鳴スキャン
時間枠：介入から0.4週間後
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磁気共鳴スキャン
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介入から0.4週間後
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州特性不安目録 (STAI)
時間枠：介入から0.4週間後
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州特性不安目録 (STAI)
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介入から0.4週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xinyun Li, doctor、hangzhou medical colleage
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年4月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月10日
最初の投稿 (実際)
2024年3月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月19日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。