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die klinische Wirkung der TCM-Schnüffeltherapie in Kombination mit Elektroakupunktur bei PSCI

10. März 2024 aktualisiert von: Hangzhou Medical College

die klinische Wirkung der TCM-Schnüffeltherapie in Kombination mit Elektroakupunktur bei der Behandlung kognitiver Beeinträchtigungen nach Schlaganfall

Die Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall wurden in eine Kontrollgruppe, eine Elektroakupunkturgruppe, eine Riechtherapiegruppe und eine Elektroakupunktur-Kombinationsgruppe mit Riechtherapiegruppe mit jeweils 35 Personen eingeteilt. Nach Abschluss der Behandlung wurde die klinische Wirksamkeit bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten mit kognitiven Beeinträchtigungen nach einem Schlaganfall wurden in eine Kontrollgruppe, eine Elektroakupunkturgruppe, eine Riechtherapiegruppe und eine Elektroakupunktur-Kombinationsgruppe mit Riechtherapiegruppe mit jeweils 35 Personen eingeteilt. Alle Patienten wurden mit konventionellen Medikamenten und einer allgemeinen unterstützenden Behandlung behandelt. Auf dieser Grundlage erhielt die Elektroakupunkturgruppe eine Elektroakupunkturbehandlung bei bilateralem Fengchi und Gongxue, die Geruchssaugtherapiegruppe erhielt die Intervention der nasalen Absaugung ätherischer Öle von Acorus calamus. und die Elektroakupunkturgruppe in Kombination mit der Geruchs- und Saugtherapiegruppe erhielt gleichzeitig mit der Elektroakupunkturbehandlung von bilateralem Fengchi und Gongxue eine Elektroakupunkturbehandlung. Nach der einmonatigen Innervation waren die Hauptwirksamkeitsindikatoren: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Barthel-Index (MBI)-Score und die sekundären Wirksamkeitsindikatoren: Transkranieller Doppler (TCD), Nahinfrarotfunktion Bildgebung des Gehirns, Magnetresonanzuntersuchung werden gesammelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

140

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 311000
        • Rekrutierung
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (1) Einhaltung der diagnostischen Standards der chinesischen Medizin und der westlichen Medizin; (2) die oben genannten Bewertungskriterien der MMSE- und MoCA-Skala erfüllen; (3) Es gibt keine Geschlechtsbeschränkung und das Alter beträgt weniger als 70 Jahre. (4) Keine psychische Erkrankung in der Vorgeschichte, kein klares Bewusstsein, keine stabilen Vitalfunktionen können zum Abschluss der Skalenfüllung beitragen; (5) Patienten mit der Diagnose eines Hirninfarkts (oder einer Hirnblutung) in der Erholungsphase innerhalb von 6 Monaten nach dem Schlaganfall; (6) Der Patient oder seine Familienangehörigen unterzeichnen die Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • (1) Autor einer vorübergehenden zerebralen Ischämie; (2) Patienten mit Subarachnoidalblutung; (3) Vorgeschichte bösartiger Erkrankungen in der Vergangenheit; (4) Vorgeschichte einer psychischen Erkrankung; (5) Vorgeschichte von Epilepsie; (6) Vorgeschichte von Asthma und obstruktiver Lungenerkrankung; (7) Die kognitive Beeinträchtigung des Patienten trat vor dem Schlaganfall auf; (8) Personen mit schwerwiegenden Kommunikationsschwierigkeiten; (9) Das Alter des Patienten beträgt mindestens 70 Jahre. (10) Einweisung ins Krankenhaus und Diagnose der Folgen eines Hirninfarkts (oder einer Hirnblutung) (der Krankheitsverlauf dauert länger als 6 Monate); (11) Diejenigen, die Drogen missbrauchen und viel trinken.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Donepezilhydrochlorid wurde 30 Tage lang einmal täglich (abends) in einer Dosierung von 5 mg verabreicht, ohne dass Nebenwirkungen auftraten, und wurde dann 4 Wochen lang einmal täglich (abends) auf 10 mg erhöht.
Experimental: Gruppenbehandlung mit Elektronuchalakupunktur
Nehmen Sie mit der Halsnadel Fengchi und Gongxue auf beiden Seiten (1,5 cm direkt unter dem Fengchi-Punkt).
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Donepezilhydrochlorid wurde 30 Tage lang einmal täglich (abends) in einer Dosierung von 5 mg verabreicht, ohne dass Nebenwirkungen auftraten, und wurde dann 4 Wochen lang einmal täglich (abends) auf 10 mg erhöht.
Sonstiges: Gruppenbehandlung mit Elektronuchalakupunktur
Elektronuchale Akupunktur
Experimental: Gruppenbehandlung mit Geruchstherapie
Das ätherische Öl von Acorus calamus ist im Schnüffler verpackt. Riechen Sie am Ende des Schnupfens, atmen Sie gleichmäßig, jeweils 5–10 Minuten, 3–5 Mal täglich, für eine insgesamt 4-wöchige Behandlung.
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Donepezilhydrochlorid wurde 30 Tage lang einmal täglich (abends) in einer Dosierung von 5 mg verabreicht, ohne dass Nebenwirkungen auftraten, und wurde dann 4 Wochen lang einmal täglich (abends) auf 10 mg erhöht.
Sonstiges: Gruppenbehandlung mit Geruchstherapie
Nasensaugeingriff mit ätherischem Öl von Acorus calamus
Experimental: Die kombinierte Behandlung
In der Gruppe Elektroneuchale Akupunktur kombiniert mit Schnüffel- und Saugtherapie wird auf Basis der Elektroneuchalen Akupunkturbehandlung mit Schnüffel- und Saugtherapie behandelt.
Nahrungsergänzungsmittel: Kontrolle
Donepezilhydrochlorid wurde 30 Tage lang einmal täglich (abends) in einer Dosierung von 5 mg verabreicht, ohne dass Nebenwirkungen auftraten, und wurde dann 4 Wochen lang einmal täglich (abends) auf 10 mg erhöht.
Sonstiges: Elektronuchale Akupunktur kombiniert mit Geruchs- und Inhalationstherapie-Gruppenbehandlung
Auf Basis der elektrischen Nackenakupunktur wird eine Schnüffel- und Inhalationstherapie durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MMSE
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Mini-Mental-Staatsexamen
4 Wochen nach dem Eingriff
MoCA
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Montrealer kognitive Bewertungsskala
4 Wochen nach dem Eingriff
MBI
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Barthel-Indexwert
4 Wochen nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
TCD
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Transkranielle Doppler-Untersuchung
4 Wochen nach dem Eingriff
Nahinfrarot-Funktionsbildgebung des Gehirns
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Nahinfrarot-Funktionsbildgebung des Gehirns
4 Wochen nach dem Eingriff
Magnetresonanztomographie
Zeitfenster: 4 Wochen nach dem Eingriff
Magnetresonanztomographie
4 Wochen nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hangzhou Medical College

Ermittler

  • Hauptermittler: Xinyun Li, doctor, hangzhou medical colleage

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024ZL368

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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