Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický efekt čichací terapie TCM v kombinaci s elektroakupunkturou u PSCI

19. února 2025 aktualizováno: Hangzhou Medical College

Klinický efekt čichací terapie TCM v kombinaci s elektroakupunkturou v léčbě kognitivních poruch po cévní mozkové příhodě

Pacienti s kognitivní poruchou po cévní mozkové příhodě byli rozděleni do kontrolní skupiny, skupiny elektroakupunktury, skupiny čichové terapie a skupiny elektroakupunktury kombinované s čichovou terapií, v každé skupině bylo 35 osob. Po ukončení léčby byla hodnocena klinická účinnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti s kognitivní poruchou po cévní mozkové příhodě byli rozděleni do kontrolní skupiny, skupiny elektroakupunktury, skupiny čichové terapie a skupiny elektroakupunktury kombinované s čichovou terapií, v každé skupině bylo 35 osob. Všichni pacienti byli léčeni konvenčními léky a celkovou podpůrnou léčbou a na základě toho byla elektroakupunkturní skupině aplikována elektroakupunktura na bilaterální Fengchi a Gongxue, skupině čichové odsávání byla aplikována intervence těkavého nasálního sání Acorus calamus, a skupina s elektroakupunkturou kombinovaná s čichem a sací terapií byla léčena elektroakupunkturou současně s elektroakupunkturní léčbou oboustranného Fengchi a Gongxue. Po 1 měsíci inervace hlavní indikátory účinnosti: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), skóre Barthelova indexu (MBI) a sekundární indikátory účinnosti: Transcranial Doppler (TCD), blízké infračervené funkční shromažďuje se zobrazení mozku, magnetická rezonance.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

220

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 311000
        • Nábor
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Dodržujte diagnostické standardy čínské medicíny a západní medicíny; (2) splnit výše uvedená bodovací kritéria MMSE a MoCA; (3) Neexistuje žádné omezení pohlaví a věk je nižší než 70 let; (4) Žádné duševní onemocnění v anamnéze, jasné vědomí, stabilní vitální funkce, nemůže spolupracovat na dokončení plnění stupnice; (5) Pacienti s diagnózou mozkového infarktu (nebo mozkového krvácení) v období rekonvalescence do 6 měsíců po cévní mozkové příhodě; (6) Pacient nebo jeho rodinní příslušníci podepíší formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • (1) Autor tranzitorní mozkové ischemie; (2) Pacienti se subarachnoidálním krvácením; (3) Historie maligních onemocnění v minulosti; (4) Předchozí duševní onemocnění; (5) Předchozí anamnéza epilepsie; (6) Předchozí anamnéza astmatu a obstrukční plicní nemoci; (7) kognitivní porucha pacienta se objevila před mozkovou příhodou; (8) osoby s vážnými komunikačními potížemi; (9) Věk pacienta je vyšší nebo roven 70 letům; (10) přijat do nemocnice a diagnostikován jako následky mozkového infarktu (nebo mozkového krvácení) (průběh onemocnění je delší než 6 měsíců); (11) Ti, kteří zneužívají drogy a hodně pijí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: řízení
Donepezil hydrochlorid byl podáván v dávce 5 mg jednou denně (v noci) po dobu 30 dnů bez nežádoucích účinků a poté zvýšen na 10 mg jednou denně (v noci) po dobu 4 týdnů.
Experimentální: Skupinová léčba elektronuchální akupunkturou
Pomocí jehly na krk vezměte Fengchi a Gongxue na obě strany (1,5 cm přímo pod bod Fengchi).
Doplněk stravy: řízení
Donepezil hydrochlorid byl podáván v dávce 5 mg jednou denně (v noci) po dobu 30 dnů bez nežádoucích účinků a poté zvýšen na 10 mg jednou denně (v noci) po dobu 4 týdnů.
Jiný: Skupinová léčba elektronuchální akupunkturou
Elektronuchální akupunktura
Experimentální: Skupinová léčba čichem
Těkavý olej z Acorus calamus je zabalen do čichače. Čichejte na konci čichání, dýchejte rovnoměrně, pokaždé 5-10 minut, 3-5krát denně, celkem 4 týdny léčby.
Doplněk stravy: řízení
Donepezil hydrochlorid byl podáván v dávce 5 mg jednou denně (v noci) po dobu 30 dnů bez nežádoucích účinků a poté zvýšen na 10 mg jednou denně (v noci) po dobu 4 týdnů.
Jiný: Skupinová léčba čichem
intervence nasálního odsávání těkavým olejem z Acorus calamus
Experimentální: Kombinovaná léčba
Skupina elektroneuchální akupunktury kombinovaná s čichací a odsávací terapií je léčena čichací a odsávací terapií na bázi elektroneuchální akupunkturní léčby.
Doplněk stravy: řízení
Donepezil hydrochlorid byl podáván v dávce 5 mg jednou denně (v noci) po dobu 30 dnů bez nežádoucích účinků a poté zvýšen na 10 mg jednou denně (v noci) po dobu 4 týdnů.
Jiný: Elektronuchální akupunktura kombinovaná se skupinovou léčbou čichem a inhalační terapií
Na základě elektrické nuchální akupunkturní léčby se podává čichání a inhalační terapie.
Jiný: normální
Těkavý olej z Acorus calamus je zabalen do čichače. Čichejte na konci čichání, dýchejte rovnoměrně, pokaždé 5-10 minut, 3-5krát denně, celkem 4 týdny léčby.
Jiný: Skupinová léčba čichem
intervence nasálního odsávání těkavým olejem z Acorus calamus
Falešný srovnávač: Falešná skupina
Ve skupině simulované stimulace bude použita netransdermální pohodlná akupunktura, aby pacienti zažili pocit podobný akupunktuře.
Jiný: Falešná stimulace
Ve skupině simulované stimulace bude použita netransdermální pohodlná akupunktura, aby pacienti zažili pocit podobný akupunktuře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MoCA
Časové okno: 0,4 týdne po intervenci, 8 týdnů po intervenci
Montrealská škála kognitivního hodnocení
0,4 týdne po intervenci, 8 týdnů po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MMSE
Časové okno: 0,4 týdne po intervenci, 8 týdnů po intervenci
Mini-Mental State Zkouška
0,4 týdne po intervenci, 8 týdnů po intervenci
MBI
Časové okno: 0,4 týdne po intervenci, 8 týdnů po intervenci
Barthel index skóre
0,4 týdne po intervenci, 8 týdnů po intervenci
TCD
Časové okno: 0,4 týdne po zákroku
Transkraniální dopplerovské vyšetření
0,4 týdne po zákroku
Blízké infračervené funkční zobrazování mozku
Časové okno: 0,4 týdne po zákroku
Blízké infračervené funkční zobrazování mozku
0,4 týdne po zákroku
Skenování magnetickou rezonancí
Časové okno: 0,4 týdne po zákroku
Skenování magnetickou rezonancí
0,4 týdne po zákroku
Státní inventář úzkosti (STAI)
Časové okno: 0,4 týdne po zákroku
Státní inventář úzkosti (STAI)
0,4 týdne po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangzhou Medical College

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xinyun Li, doctor, hangzhou medical colleage

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

15. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024ZL368

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na řízení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit