el efecto clínico de la terapia de olfateo de MTC combinada con electroacupuntura en PSCI
19 de febrero de 2025 actualizado por: Hangzhou Medical College
el efecto clínico de la terapia de olfateo de la MTC combinada con electroacupuntura en el tratamiento del deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular
Los pacientes con deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular se dividieron en un grupo de control, un grupo de electroacupuntura, un grupo de terapia olfativa y un grupo de electroacupuntura combinada con terapia olfativa, con 35 personas en cada grupo.
Una vez finalizado el tratamiento, se evaluó la eficacia clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes con deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular se dividieron en un grupo de control, un grupo de electroacupuntura, un grupo de terapia olfativa y un grupo de electroacupuntura combinada con terapia olfativa, con 35 personas en cada grupo.
Todos los pacientes fueron tratados con medicamentos convencionales y tratamiento de apoyo general, y en base a esto, el grupo de electroacupuntura recibió tratamiento de electroacupuntura en Fengchi y Gongxue bilaterales, el grupo de terapia de succión del olfato recibió la intervención de succión nasal de aceite volátil de Acorus calamus, y el grupo de electroacupuntura combinada con terapia de olfato y succión recibió tratamiento de electroacupuntura al mismo tiempo que el tratamiento de electroacupuntura de Fengchi y Gongxue bilaterales.
Después de 1 mes de inervación, los principales indicadores de eficacia: Miniexamen del estado mental (MMSE), Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), puntuación del índice de Barthel (MBI) y los indicadores secundarios de eficacia: Doppler transcraneal (TCD), funcional de infrarrojo cercano. Se recopilan imágenes del cerebro y exámenes de resonancia magnética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
220
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Xinyun Dr LI, Doctor
- Número de teléfono: 8618069783240
- Correo electrónico: lxyjasmine2010@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 311000
- Reclutamiento
- the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
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Contacto:
- Xinyun Dr LI, Doctor
- Número de teléfono: 8618069783240
- Correo electrónico: lxyjasmine2010@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Cumplir con los estándares de diagnóstico de la medicina china y la medicina occidental; (2) Cumplir con los criterios de puntuación de las escalas MMSE y MoCA anteriores; (3) No hay límite de género y la edad es menor de 70 años; (4) Sin antecedentes de enfermedad mental, conciencia clara, signos vitales estables, pueden cooperar con la finalización del llenado de la escala; (5) Pacientes con diagnóstico de infarto cerebral (o hemorragia cerebral) en el período de recuperación dentro de los 6 meses posteriores al accidente cerebrovascular; (6) El paciente o sus familiares firman el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- (1) Autor de Isquemia cerebral transitoria; (2) Pacientes con hemorragia subaracnoidea; (3) Historia de enfermedades malignas en el pasado; (4) Historia previa de enfermedad mental; (5) Historia previa de epilepsia; (6) Historia previa de asma y enfermedad pulmonar obstructiva; (7) El deterioro cognitivo del paciente se produjo antes del accidente cerebrovascular; (8) Aquellos con graves dificultades de comunicación; (9) La edad del paciente es mayor o igual a 70 años; (10) Ingresado en el hospital y diagnosticado como secuela de infarto cerebral (o hemorragia cerebral) (el curso de la enfermedad es superior a 6 meses); (11) Los que abusan de las drogas y beben mucho.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: control
Se administró clorhidrato de donepezilo a 5 mg una vez al día (todas las noches) durante 30 días sin reacciones adversas y luego se aumentó a 10 mg una vez al día (todas las noches) durante 4 semanas.
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Experimental: Tratamiento grupal de acupuntura electronucal.
Utilice la aguja del cuello para tomar el Fengchi y el Gongxue en ambos lados (1,5 cm directamente debajo del punto Fengchi).
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Se administró clorhidrato de donepezilo a 5 mg una vez al día (todas las noches) durante 30 días sin reacciones adversas y luego se aumentó a 10 mg una vez al día (todas las noches) durante 4 semanas.
Acupuntura electronucal
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Experimental: Tratamiento grupal de terapia del olfato.
El aceite volátil de Acorus calamus se envasa en el aspirador.
Huele al final de la inhalación, respire uniformemente, de 5 a 10 minutos cada vez, de 3 a 5 veces al día, para un total de 4 semanas de tratamiento.
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Se administró clorhidrato de donepezilo a 5 mg una vez al día (todas las noches) durante 30 días sin reacciones adversas y luego se aumentó a 10 mg una vez al día (todas las noches) durante 4 semanas.
Intervención de succión nasal con aceite volátil de Acorus calamus.
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Experimental: El tratamiento combinado
El grupo de acupuntura electroneucal combinada con terapia de olfateo y succión se trata con terapia de olfateo y succión sobre la base del tratamiento de acupuntura electroneucal.
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Se administró clorhidrato de donepezilo a 5 mg una vez al día (todas las noches) durante 30 días sin reacciones adversas y luego se aumentó a 10 mg una vez al día (todas las noches) durante 4 semanas.
Sobre la base del tratamiento de acupuntura nucal eléctrica, se administra una terapia de inhalación y olfateo.
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Otro: normal
El aceite volátil de Acorus calamus se envasa en el aspirador.
Huele al final de la inhalación, respire uniformemente, de 5 a 10 minutos cada vez, de 3 a 5 veces al día, para un total de 4 semanas de tratamiento.
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Intervención de succión nasal con aceite volátil de Acorus calamus.
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Comparador falso: Grupo falso
En el grupo de estimulación simulada, se utilizará acupuntura cómoda no transdérmica para que los pacientes experimenten una sensación similar a la acupuntura.
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En el grupo de estimulación simulada, se utilizará acupuntura cómoda no transdérmica para que los pacientes experimenten una sensación similar a la acupuntura.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MOCA
Periodo de tiempo: 0,4 semanas después de la intervención, 8 semanas después de la intervención
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Escala de evaluación cognitiva de Montreal
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0,4 semanas después de la intervención, 8 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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MMSE
Periodo de tiempo: 0,4 semanas después de la intervención, 8 semanas después de la intervención
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Miniexamen del estado mental
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0,4 semanas después de la intervención, 8 semanas después de la intervención
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MBI
Periodo de tiempo: 0,4 semanas después de la intervención, 8 semanas después de la intervención
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Puntuación del índice de Barthel
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0,4 semanas después de la intervención, 8 semanas después de la intervención
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DCT
Periodo de tiempo: 0,4 semanas después de la intervención
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Examen Doppler transcraneal
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0,4 semanas después de la intervención
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Imágenes funcionales del cerebro en infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: 0,4 semanas después de la intervención
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Imágenes funcionales del cerebro en infrarrojo cercano
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0,4 semanas después de la intervención
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Exploración por resonancia magnética
Periodo de tiempo: 0,4 semanas después de la intervención
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Exploración por resonancia magnética
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0,4 semanas después de la intervención
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el Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI)
Periodo de tiempo: 0,4 semanas después de la intervención
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el Inventario de ansiedad rasgo estatal (STAI)
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0,4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xinyun Li, doctor, hangzhou medical colleage
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de febrero de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024ZL368
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .