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el efecto clínico de la terapia de olfateo de MTC combinada con electroacupuntura en PSCI

10 de marzo de 2024 actualizado por: Hangzhou Medical College

el efecto clínico de la terapia de olfateo de la MTC combinada con electroacupuntura en el tratamiento del deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular

Los pacientes con deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular se dividieron en un grupo de control, un grupo de electroacupuntura, un grupo de terapia olfativa y un grupo de electroacupuntura combinada con terapia olfativa, con 35 personas en cada grupo. Una vez finalizado el tratamiento, se evaluó la eficacia clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes con deterioro cognitivo después de un accidente cerebrovascular se dividieron en un grupo de control, un grupo de electroacupuntura, un grupo de terapia olfativa y un grupo de electroacupuntura combinada con terapia olfativa, con 35 personas en cada grupo. Todos los pacientes fueron tratados con medicamentos convencionales y tratamiento de apoyo general, y en base a esto, el grupo de electroacupuntura recibió tratamiento de electroacupuntura en Fengchi y Gongxue bilaterales, el grupo de terapia de succión del olfato recibió la intervención de succión nasal de aceite volátil de Acorus calamus, y el grupo de electroacupuntura combinada con terapia de olfato y succión recibió tratamiento de electroacupuntura al mismo tiempo que el tratamiento de electroacupuntura de Fengchi y Gongxue bilaterales. Después de 1 mes de inervación, los principales indicadores de eficacia: Miniexamen del estado mental (MMSE), Evaluación cognitiva de Montreal (MoCA), puntuación del índice de Barthel (MBI) y los indicadores secundarios de eficacia: Doppler transcraneal (TCD), funcional de infrarrojo cercano. Se recopilan imágenes del cerebro y exámenes de resonancia magnética.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Xinyun Dr LI, Doctor
  • Número de teléfono: 8618069783240
  • Correo electrónico: lxyjasmine2010@163.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 311000
        • Reclutamiento
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) Cumplir con los estándares de diagnóstico de la medicina china y la medicina occidental; (2) Cumplir con los criterios de puntuación de las escalas MMSE y MoCA anteriores; (3) No hay límite de género y la edad es menor de 70 años; (4) Sin antecedentes de enfermedad mental, conciencia clara, signos vitales estables, pueden cooperar con la finalización del llenado de la escala; (5) Pacientes con diagnóstico de infarto cerebral (o hemorragia cerebral) en el período de recuperación dentro de los 6 meses posteriores al accidente cerebrovascular; (6) El paciente o sus familiares firman el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • (1) Autor de Isquemia cerebral transitoria; (2) Pacientes con hemorragia subaracnoidea; (3) Historia de enfermedades malignas en el pasado; (4) Historia previa de enfermedad mental; (5) Historia previa de epilepsia; (6) Historia previa de asma y enfermedad pulmonar obstructiva; (7) El deterioro cognitivo del paciente se produjo antes del accidente cerebrovascular; (8) Aquellos con graves dificultades de comunicación; (9) La edad del paciente es mayor o igual a 70 años; (10) Ingresado en el hospital y diagnosticado como secuela de infarto cerebral (o hemorragia cerebral) (el curso de la enfermedad es superior a 6 meses); (11) Los que abusan de las drogas y beben mucho.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: control
Se administró clorhidrato de donepezilo a 5 mg una vez al día (todas las noches) durante 30 días sin reacciones adversas y luego se aumentó a 10 mg una vez al día (todas las noches) durante 4 semanas.
Experimental: Tratamiento grupal de acupuntura electronucal.
Utilice la aguja del cuello para tomar el Fengchi y el Gongxue en ambos lados (1,5 cm directamente debajo del punto Fengchi).
Suplemento dietético: control
Se administró clorhidrato de donepezilo a 5 mg una vez al día (todas las noches) durante 30 días sin reacciones adversas y luego se aumentó a 10 mg una vez al día (todas las noches) durante 4 semanas.
Otro: Tratamiento grupal de acupuntura electronucal.
Acupuntura electronucal
Experimental: Tratamiento grupal de terapia del olfato.
El aceite volátil de Acorus calamus se envasa en el aspirador. Huele al final de la inhalación, respire uniformemente, de 5 a 10 minutos cada vez, de 3 a 5 veces al día, para un total de 4 semanas de tratamiento.
Suplemento dietético: control
Se administró clorhidrato de donepezilo a 5 mg una vez al día (todas las noches) durante 30 días sin reacciones adversas y luego se aumentó a 10 mg una vez al día (todas las noches) durante 4 semanas.
Otro: Tratamiento grupal de terapia del olfato.
Intervención de succión nasal con aceite volátil de Acorus calamus.
Experimental: El tratamiento combinado
El grupo de acupuntura electroneucal combinada con terapia de olfateo y succión se trata con terapia de olfateo y succión sobre la base del tratamiento de acupuntura electroneucal.
Suplemento dietético: control
Se administró clorhidrato de donepezilo a 5 mg una vez al día (todas las noches) durante 30 días sin reacciones adversas y luego se aumentó a 10 mg una vez al día (todas las noches) durante 4 semanas.
Otro: Tratamiento grupal de acupuntura electronucal combinada con terapia de olfato e inhalación.
Sobre la base del tratamiento de acupuntura nucal eléctrica, se administra una terapia de inhalación y olfateo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
MMSE
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
Miniexamen del estado mental
4 semanas después de la intervención
MOCA
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
Escala de evaluación cognitiva de Montreal
4 semanas después de la intervención
MBI
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
Puntuación del índice de Barthel
4 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
DCT
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
Examen Doppler transcraneal
4 semanas después de la intervención
Imágenes funcionales del cerebro en infrarrojo cercano
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
Imágenes funcionales del cerebro en infrarrojo cercano
4 semanas después de la intervención
Exploración por resonancia magnética
Periodo de tiempo: 4 semanas después de la intervención
Exploración por resonancia magnética
4 semanas después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Hangzhou Medical College

Investigadores

  • Investigador principal: Xinyun Li, doctor, hangzhou medical colleage

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de marzo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024ZL368

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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