Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

a TCM szippantóterápia és az elektroakupunktúra klinikai hatása a PSCI-ben

2024. március 10. frissítette: Hangzhou Medical College

Az elektroakupunktúrával kombinált TCM szippantó terápia klinikai hatása a stroke utáni kognitív károsodás kezelésében

A stroke után kognitív károsodásban szenvedő betegeket kontrollcsoportra, elektroakupunktúrás csoportra, szagterápiás csoportra és szagterápiával kombinált elektroakupunktúrás csoportra osztották, mindegyik csoportban 35 fő volt. A kezelés befejezése után a klinikai hatékonyságot értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A stroke után kognitív károsodásban szenvedő betegeket kontrollcsoportra, elektroakupunktúrás csoportra, szagterápiás csoportra és szagterápiával kombinált elektroakupunktúrás csoportra osztották, mindegyik csoportban 35 fő volt. Valamennyi beteget hagyományos gyógyszerekkel és általános szupportív kezeléssel kezeltek, ennek alapján az elektroakupunktúrás csoport kétoldali Fengchi és Gongxue, a szagszívás terápiás csoport Acorus calamus illóolajos orrszívás beavatkozását, a szaglás- és szívóterápiával kombinált elektroakupunktúrás csoport pedig a kétoldali Fengchi és Gongxue elektroakupunktúrás kezelésével egy időben kapott elektroakupunktúrás kezelést. Az 1 hónapos beidegzés után a fő hatékonysági mutatók: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Barthel Index (MBI) pontszám és a másodlagos hatékonysági mutatók: Transcranialis Doppler (TCD), közeli infravörös funkcionális. agyi képalkotást, mágneses rezonancia vizsgálatot gyűjtenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 311000
        • Toborzás
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • (1) megfeleljen a kínai orvoslás és a nyugati orvoslás diagnosztikai szabványainak; (2) Teljesítse a fenti MMSE és MoCA skála pontozási kritériumait; (3) Nincs nemi korlát, és az életkor 70 évnél fiatalabb; (4) Nincs mentális betegség, tiszta tudat, stabil életjelek, nem tud együttműködni a skálatöltés befejezésével; (5) Agyi infarktus (vagy agyvérzés) diagnózisú betegek a stroke utáni 6 hónapon belüli felépülési időszakban; (6) A beteg vagy családtagjai aláírják a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • (1) Átmeneti agyi ischaemia szerzője; (2) Subarachnoidális vérzéses betegek; (3) A múltban előforduló rosszindulatú betegségek; (4) Korábbi mentális betegség; (5) Korábbi epilepszia; (6) Korábbi asztma és obstruktív tüdőbetegség; (7) A beteg kognitív károsodása a stroke előtt következett be; (8) Súlyos kommunikációs nehézségekkel küzdők; (9) A beteg életkora legalább 70 év; (10) Kórházba került, és agyi infarktus (vagy agyvérzés) következményeként diagnosztizálták (a betegség lefolyása 6 hónapnál hosszabb); (11) Akik kábítószerrel visszaélnek és sokat isznak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A donepezil-hidrokloridot napi egyszer (éjszakánként) 5 mg-os adagban adták be 30 napon keresztül, mellékhatások nélkül, majd 4 héten keresztül napi egyszer 10 mg-ra emelték (éjszaka).
Kísérleti: Elektronuchális akupunktúrás csoportos kezelés
Használja a nyaktűt a Fengchi és a Gongxue mindkét oldalán (1,5 cm-rel közvetlenül a Fengchi pont alatt).
Étrend-kiegészítő: ellenőrzés
A donepezil-hidrokloridot napi egyszer (éjszakánként) 5 mg-os adagban adták be 30 napon keresztül, mellékhatások nélkül, majd 4 héten keresztül napi egyszer 10 mg-ra emelték (éjszaka).
Egyéb: Elektronuchális akupunktúrás csoportos kezelés
Elektronuchális akupunktúra
Kísérleti: Szagterápiás csoportos kezelés
Az Acorus calamus illóolaja a szippantóba van csomagolva. Szagoljon a szippantás végén, lélegezzen egyenletesen, minden alkalommal 5-10 percet, naponta 3-5 alkalommal, összesen 4 hét kezelés alatt.
Étrend-kiegészítő: ellenőrzés
A donepezil-hidrokloridot napi egyszer (éjszakánként) 5 mg-os adagban adták be 30 napon keresztül, mellékhatások nélkül, majd 4 héten keresztül napi egyszer 10 mg-ra emelték (éjszaka).
Egyéb: Szagterápiás csoportos kezelés
orrszívó beavatkozás az Acorus calamus illóolajával
Kísérleti: A kombinált kezelés
A szippantásos és szívóterápiás csoporttal kombinált elektro-neuchalis akupunktúra szippantó- és szívóterápiával történik elektro-neuchalis akupunktúrás kezelés alapján.
Étrend-kiegészítő: ellenőrzés
A donepezil-hidrokloridot napi egyszer (éjszakánként) 5 mg-os adagban adták be 30 napon keresztül, mellékhatások nélkül, majd 4 héten keresztül napi egyszer 10 mg-ra emelték (éjszaka).
Egyéb: Elektronuchális akupunktúra szaglás és inhalációs terápiás csoportos kezeléssel kombinálva
Elektromos nyaki akupunktúrás kezelés alapján szippantó és inhalációs terápia történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
MMSE
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
Mini mentális állapotvizsga
4 héttel a beavatkozás után
MoCA
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
Montreal Kognitív Értékelési Skála
4 héttel a beavatkozás után
MBI
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
Barthel index pontszám
4 héttel a beavatkozás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
TCD
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
Transcranialis Doppler vizsgálat
4 héttel a beavatkozás után
Az agy közeli infravörös funkcionális képalkotása
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
Az agy közeli infravörös funkcionális képalkotása
4 héttel a beavatkozás után
Mágneses rezonancia szkennelés
Időkeret: 4 héttel a beavatkozás után
Mágneses rezonancia szkennelés
4 héttel a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangzhou Medical College

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Xinyun Li, doctor, hangzhou medical colleage

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 10.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024ZL368

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke

Klinikai vizsgálatok a ellenőrzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kenya

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel