Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TCM-haistamisterapian kliininen vaikutus yhdistettynä sähköakupunktioon PSCI:ssä

sunnuntai 10. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Hangzhou Medical College

TCM-nuuskailuterapian kliininen vaikutus yhdistettynä sähköakupunktioon aivohalvauksen jälkeisen kognitiivisen heikentymisen hoidossa

Potilaat, joilla oli aivohalvauksen jälkeen kognitiivinen vajaatoiminta, jaettiin kontrolliryhmään, sähköakupunktioryhmään, hajuterapiaryhmään ja hajuterapiaan yhdistettyyn sähköakupunktioon, kussakin ryhmässä 35 henkilöä. Hoidon päätyttyä kliininen teho arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla oli aivohalvauksen jälkeen kognitiivinen vajaatoiminta, jaettiin kontrolliryhmään, sähköakupunktioryhmään, hajuterapiaryhmään ja hajuterapiaan yhdistettyyn sähköakupunktioon, kussakin ryhmässä 35 henkilöä. Kaikki potilaat hoidettiin tavanomaisilla lääkkeillä ja yleisellä tukihoidolla ja tämän perusteella sähköakupunktioryhmälle annettiin sähköakupunktiohoito molemminpuolisessa Fengchissä ja Gongxuessa, hajuimuterapiaryhmälle annettiin Acorus calamuksen haihtuvan öljyn nenäimu, ja sähköakupunktioryhmälle yhdistettynä haju- ja imuterapiaryhmälle annettiin sähköakupunktiohoitoa samanaikaisesti kahdenvälisten Fengchin ja Gongxuen sähköakupunktiohoidon kanssa. 1 kuukauden hermotuksen jälkeen tärkeimmät tehon indikaattorit: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA), Barthel-indeksi (MBI) ja toissijaiset tehon indikaattorit: Transkraniaalinen Doppler (TCD), lähes infrapunafunktionaalinen aivojen kuvantaminen, magneettikuvaus kerätään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 311000
        • Rekrytointi
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • (1) Noudata kiinalaisen lääketieteen ja länsimaisen lääketieteen diagnostisia standardeja; (2) Täytä yllä olevat MMSE- ja MoCA-asteikon pisteytyskriteerit; (3) Sukupuolirajoitusta ei ole ja ikä on alle 70 vuotta; (4) Mikään mielisairaushistoria, selkeä tajunta, vakaat elintoiminnot, ei voi toimia yhteistyössä vaakun täytön kanssa; (5) Potilaat, joilla on diagnosoitu aivoinfarkti (tai aivoverenvuoto) toipumisjaksolla 6 kuukauden sisällä aivohalvauksen jälkeen; (6) Potilas tai hänen perheenjäsenensä allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • (1) Ohimenevän aivoiskemian tekijä; (2) Potilaat, joilla on subarachnoidaalinen verenvuoto; (3) Aiemmat pahanlaatuiset sairaudet; (4) aiempi mielisairaus; (5) Aiempi epilepsiahistoria; (6) Aiempi astma ja obstruktiivinen keuhkosairaus; (7) Potilaan kognitiivinen heikentyminen tapahtui ennen aivohalvausta; (8) henkilöt, joilla on vakavia kommunikaatiovaikeuksia; (9) potilaan ikä on vähintään 70 vuotta vanha; (10) Otettu sairaalaan ja diagnosoitu aivoinfarktin (tai aivoverenvuodon) seuraukseksi (taudin kulku on yli 6 kuukautta); (11) Ne, jotka käyttävät väärin huumeita ja juovat paljon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: ohjata
Donepetsiilihydrokloridia annettiin 5 mg kerran päivässä (öisin) 30 päivän ajan ilman haittavaikutuksia, minkä jälkeen annos nostettiin 10 mg:aan kerran päivässä (öisin) 4 viikon ajan.
Kokeellinen: Elektroninen akupunktioryhmähoito
Ota Fengchi ja Gongxue molemmilta puolilta kaulaneulalla (1,5 cm suoraan Fengchi-pisteen alapuolella).
Ravintolisä: ohjata
Donepetsiilihydrokloridia annettiin 5 mg kerran päivässä (öisin) 30 päivän ajan ilman haittavaikutuksia, minkä jälkeen annos nostettiin 10 mg:aan kerran päivässä (öisin) 4 viikon ajan.
Muut: Elektroninen akupunktioryhmähoito
Elektroninen akupunktio
Kokeellinen: Hajuterapiaryhmähoito
Acorus calamuksen haihtuva öljy on pakattu nuuskijaan. Haista nuuskimispäässä, hengitä tasaisesti, 5-10 minuuttia joka kerta, 3-5 kertaa päivässä, yhteensä 4 viikon ajan.
Ravintolisä: ohjata
Donepetsiilihydrokloridia annettiin 5 mg kerran päivässä (öisin) 30 päivän ajan ilman haittavaikutuksia, minkä jälkeen annos nostettiin 10 mg:aan kerran päivässä (öisin) 4 viikon ajan.
Muut: Hajuterapiaryhmähoito
nenän imuinterventio haihtuvalla Acorus calamus -öljyllä
Kokeellinen: Yhdistelmähoito
Elektroneukaalista akupunktiota yhdistettynä nuuskimis- ja imuterapiaryhmään hoidetaan nuuskimis- ja imuterapialla elektroneukaalisen akupunktiohoidon pohjalta.
Ravintolisä: ohjata
Donepetsiilihydrokloridia annettiin 5 mg kerran päivässä (öisin) 30 päivän ajan ilman haittavaikutuksia, minkä jälkeen annos nostettiin 10 mg:aan kerran päivässä (öisin) 4 viikon ajan.
Muut: Elektroninen akupunktio yhdistettynä haju- ja inhalaatioterapiaryhmähoitoon
Sähköisen niskaakupunktiohoidon perusteella annetaan nuuskailu- ja inhalaatiohoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMSE
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Mini-Mental State -tutkimus
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
MoCA
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Montrealin kognitiivinen arviointiasteikko
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
MBI
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Barthel-indeksipisteet
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TCD
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Transkraniaalinen Doppler-tutkimus
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aivojen toiminnallinen lähi-infrapunakuvaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Aivojen toiminnallinen lähi-infrapunakuvaus
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Magneettiresonanssiskannaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
Magneettiresonanssiskannaus
4 viikkoa toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangzhou Medical College

Tutkijat

  • Päätutkija: Xinyun Li, doctor, hangzhou medical colleage

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2024ZL368

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset ohjata

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa