Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

l'effetto clinico della terapia di sniffing della MTC combinata con l'elettroagopuntura nella PSCI

10 marzo 2024 aggiornato da: Hangzhou Medical College

l'effetto clinico della terapia di sniffing della MTC combinata con l'elettroagopuntura nel trattamento del deterioramento cognitivo dopo l'ictus

I pazienti con deterioramento cognitivo dopo un ictus sono stati divisi in gruppo di controllo, gruppo di elettroagopuntura, gruppo di terapia olfattiva e gruppo di elettroagopuntura combinata con terapia olfattiva, con 35 persone in ciascun gruppo. Al termine del trattamento è stata valutata l’efficacia clinica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti con deterioramento cognitivo dopo un ictus sono stati divisi in gruppo di controllo, gruppo di elettroagopuntura, gruppo di terapia olfattiva e gruppo di elettroagopuntura combinata con terapia olfattiva, con 35 persone in ciascun gruppo. Tutti i pazienti sono stati trattati con farmaci convenzionali e trattamenti generali di supporto e, sulla base di ciò, al gruppo di elettroagopuntura è stato somministrato un trattamento di elettroagopuntura a Fengchi e Gongxue bilaterali, al gruppo di terapia di aspirazione degli odori è stato somministrato l'intervento di aspirazione nasale con olio volatile di Acorus calamus, e al gruppo di elettroagopuntura combinato con il gruppo di terapia dell'olfatto e di aspirazione è stato somministrato il trattamento di elettroagopuntura contemporaneamente al trattamento di elettroagopuntura di Fengchi e Gongxue bilaterali. Dopo 1 mese di innervazione, i principali indicatori di efficacia: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), punteggio Barthel Index (MBI) e gli indicatori secondari di efficacia: Transcranial Doppler (TCD), funzionale nel vicino infrarosso vengono raccolti l'imaging cerebrale e l'esame di risonanza magnetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

140

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 311000
        • Reclutamento
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Rispettare gli standard diagnostici della medicina cinese e della medicina occidentale; (2) Soddisfare i criteri di punteggio delle scale MMSE e MoCA di cui sopra; (3) Non esiste alcun limite di genere e l'età è inferiore a 70 anni; (4) Nessuna storia di malattia mentale, coscienza chiara, segni vitali stabili, può cooperare al completamento del riempimento della bilancia; (5) Pazienti con diagnosi di infarto cerebrale (o emorragia cerebrale) nel periodo di recupero entro 6 mesi dall'ictus; (6) Il paziente o i suoi familiari firmano il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • (1) Autore di ischemia cerebrale transitoria; (2) Pazienti con emorragia subaracnoidea; (3) Storia di malattie maligne nel passato; (4) Storia precedente di malattia mentale; (5) Storia precedente di epilessia; (6) Storia precedente di asma e malattia polmonare ostruttiva; (7) Il deterioramento cognitivo del paziente si è verificato prima dell'ictus; (8) Quelli con gravi difficoltà di comunicazione; (9) L'età del paziente è superiore o uguale a 70 anni; (10) Ricoverato in ospedale e diagnosticato come sequela di infarto cerebrale (o emorragia cerebrale) (il decorso della malattia è superiore a 6 mesi); (11) Coloro che abusano di droghe e bevono molto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: controllo
Donepezil cloridrato è stato somministrato alla dose di 5 mg una volta al giorno (ogni notte) per 30 giorni senza reazioni avverse e poi aumentata a 10 mg una volta al giorno (ogni notte) per 4 settimane.
Sperimentale: Trattamento di gruppo con agopuntura elettronucale
Usa l'ago del collo per prendere Fengchi e Gongxue su entrambi i lati (1,5 cm direttamente sotto il punto Fengchi).
Integratore alimentare: controllo
Donepezil cloridrato è stato somministrato alla dose di 5 mg una volta al giorno (ogni notte) per 30 giorni senza reazioni avverse e poi aumentata a 10 mg una volta al giorno (ogni notte) per 4 settimane.
Altro: Trattamento di gruppo con agopuntura elettronucale
Agopuntura elettronucale
Sperimentale: Trattamento di gruppo di terapia dell'olfatto
L'olio volatile di Acorus calamus è racchiuso nello sniffer. Annusare mentre si sniffa, respirare uniformemente, 5-10 minuti ogni volta, 3-5 volte al giorno, per un totale di 4 settimane di trattamento.
Integratore alimentare: controllo
Donepezil cloridrato è stato somministrato alla dose di 5 mg una volta al giorno (ogni notte) per 30 giorni senza reazioni avverse e poi aumentata a 10 mg una volta al giorno (ogni notte) per 4 settimane.
Altro: Trattamento di gruppo di terapia dell'olfatto
Intervento di aspirazione nasale con olio volatile di Acorus calamus
Sperimentale: Il trattamento combinato
Il gruppo di agopuntura elettroneucale combinato con terapia di inalazione e aspirazione viene trattato con terapia di annusamento e aspirazione sulla base del trattamento di agopuntura elettroneucale.
Integratore alimentare: controllo
Donepezil cloridrato è stato somministrato alla dose di 5 mg una volta al giorno (ogni notte) per 30 giorni senza reazioni avverse e poi aumentata a 10 mg una volta al giorno (ogni notte) per 4 settimane.
Altro: Agopuntura elettronucale abbinata al trattamento di gruppo con terapia olfattiva e inalatoria
Sulla base del trattamento dell'agopuntura nucale elettrica viene somministrata la terapia di inalazione e di inalazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
MMSE
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Mini-esame di stato mentale
4 settimane dopo l'intervento
MoCA
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Scala di valutazione cognitiva di Montreal
4 settimane dopo l'intervento
MBI
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Punteggio dell'indice Barthel
4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
TCD
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Esame Doppler transcranico
4 settimane dopo l'intervento
Imaging funzionale del cervello nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Imaging funzionale del cervello nel vicino infrarosso
4 settimane dopo l'intervento
Scansione a risonanza magnetica
Lasso di tempo: 4 settimane dopo l'intervento
Scansione a risonanza magnetica
4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hangzhou Medical College

Investigatori

  • Investigatore principale: Xinyun Li, doctor, hangzhou medical colleage

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024ZL368

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su controllo

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Egypt

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi