Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

den kliniske effekt af TCM Sniffing Therapy kombineret med elektroakupunktur i PSCI

19. februar 2025 opdateret af: Hangzhou Medical College

den kliniske effekt af TCM-sniffing-terapi kombineret med elektroakupunktur i behandlingen af ​​kognitiv svækkelse efter slagtilfælde

Patienterne med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde blev opdelt i kontrolgruppe, elektroakupunkturgruppe, lugteterapigruppe og elektroakupunktur kombineret med lugteterapigruppe med 35 personer i hver gruppe. Efter afslutningen af ​​behandlingen blev den kliniske effekt evalueret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne med kognitiv svækkelse efter slagtilfælde blev opdelt i kontrolgruppe, elektroakupunkturgruppe, lugteterapigruppe og elektroakupunktur kombineret med lugteterapigruppe med 35 personer i hver gruppe. Alle patienter blev behandlet med konventionelle lægemidler og generel understøttende behandling, og på baggrund heraf fik elektroakupunkturgruppen elektroakupunkturbehandling hos bilaterale Fengchi og Gongxue, lugtsugningsterapigruppen fik indgrebet af flygtig olie nasal sugning af Acorus calamus, og elektroakupunkturgruppen kombineret med lugt- og sugeterapigruppen fik elektroakupunkturbehandling samtidig med elektroakupunkturbehandlingen af ​​bilaterale Fengchi og Gongxue. Efter 1 måneds innervation er de vigtigste effektindikatorer: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Barthel Index (MBI) score og de sekundære effektivitetsindikatorer: Transkraniel Doppler (TCD), nær-infrarød funktionel hjernebilleddannelse, magnetisk resonansundersøgelse indsamles.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 311000
        • Rekruttering
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Overhold de diagnostiske standarder for kinesisk medicin og vestlig medicin; (2) Opfylde ovenstående MMSE- og MoCA-scorekriterier; (3) Der er ingen kønsgrænse, og alderen er mindre end 70 år gammel; (4) Ingen historie med psykisk sygdom, klar bevidsthed, stabile vitale tegn, kan samarbejde med færdiggørelsen af ​​skalafyldningen; (5) Patienter med en diagnose af hjerneinfarkt (eller hjerneblødning) i restitutionsperioden inden for 6 måneder efter slagtilfælde; (6) Patienten eller hans/hendes familiemedlemmer underskriver samtykkeerklæringen

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Forfatter til forbigående cerebral iskæmi; (2) Patienter med subaraknoidal blødning; (3) anamnese med maligne sygdomme i fortiden; (4) Tidligere historie med psykisk sygdom; (5) Tidligere epilepsihistorie; (6) Tidligere historie med astma og obstruktiv lungesygdom; (7) Patientens kognitive svækkelse opstod før slagtilfælde; (8) Personer med alvorlige kommunikationsvanskeligheder; (9) Patientens alder er højere end eller lig med 70 år gammel; (10) Indlagt på hospitalet og diagnosticeret som følgevirkninger af hjerneinfarkt (eller hjerneblødning) (sygdomsforløbet er større end 6 måneder); (11) Dem, der misbruger stoffer og drikker meget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: styring
Donepezilhydrochlorid blev administreret med 5 mg én gang dagligt (natlig) i 30 dage uden bivirkninger og derefter øget til 10 mg én gang dagligt (natlig) i 4 uger.
Eksperimentel: Elektronisk akupunktur gruppebehandling
Brug halsnålen til at tage Fengchi og Gongxue på begge sider (1,5 cm direkte under Fengchi-punktet).
Kosttilskud: styring
Donepezilhydrochlorid blev administreret med 5 mg én gang dagligt (natlig) i 30 dage uden bivirkninger og derefter øget til 10 mg én gang dagligt (natlig) i 4 uger.
Andet: Elektronisk akupunktur gruppebehandling
Elektronisk akupunktur
Eksperimentel: Lugteterapi gruppebehandling
Den flygtige olie fra Acorus calamus er pakket i snifferen. Lugt i snuseenden, træk vejret jævnt, 5-10 minutter hver gang, 3-5 gange om dagen, i alt 4 ugers behandling.
Kosttilskud: styring
Donepezilhydrochlorid blev administreret med 5 mg én gang dagligt (natlig) i 30 dage uden bivirkninger og derefter øget til 10 mg én gang dagligt (natlig) i 4 uger.
Andet: Lugteterapi gruppebehandling
næsesugningsintervention med flygtig olie af Acorus calamus
Eksperimentel: Den kombinerede behandling
Elektroneukal akupunktur kombineret med snuse- og sugeterapigruppe behandles med snuse- og sugeterapi på baggrund af elektroneukal akupunkturbehandling.
Kosttilskud: styring
Donepezilhydrochlorid blev administreret med 5 mg én gang dagligt (natlig) i 30 dage uden bivirkninger og derefter øget til 10 mg én gang dagligt (natlig) i 4 uger.
Andet: Elektronisk akupunktur kombineret med lugt- og inhalationsterapi gruppebehandling
På baggrund af elektrisk nuchal akupunkturbehandling gives sniffe- og inhalationsterapi.
Andet: normal
Den flygtige olie fra Acorus calamus er pakket i snifferen. Lugt i snuseenden, træk vejret jævnt, 5-10 minutter hver gang, 3-5 gange om dagen, i alt 4 ugers behandling.
Andet: Lugteterapi gruppebehandling
næsesugningsintervention med flygtig olie af Acorus calamus
Sham-komparator: Skum gruppe
I sham-stimuleringsgruppen vil ikke-transdermal behagelig akupunktur blive brugt for at få patienterne til at opleve en følelse, der ligner akupunktur.
Andet: Sham stimulering
I sham-stimuleringsgruppen vil ikke-transdermal behagelig akupunktur blive brugt for at få patienterne til at opleve en følelse, der ligner akupunktur.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MoCA
Tidsramme: 0,4 uger efter interventionen, 8 uger efter interventionen
Montreal Cognitive Assessment Scale
0,4 uger efter interventionen, 8 uger efter interventionen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMSE
Tidsramme: 0,4 uger efter interventionen, 8 uger efter interventionen
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
0,4 uger efter interventionen, 8 uger efter interventionen
MBI
Tidsramme: 0,4 uger efter interventionen, 8 uger efter interventionen
Barthel-indeksscore
0,4 uger efter interventionen, 8 uger efter interventionen
TCD
Tidsramme: 0,4 uger efter indgrebet
Transkraniel Doppler undersøgelse
0,4 uger efter indgrebet
Nær-infrarød funktionel billeddannelse af hjernen
Tidsramme: 0,4 uger efter indgrebet
Nær-infrarød funktionel billeddannelse af hjernen
0,4 uger efter indgrebet
Magnetisk resonansscanning
Tidsramme: 0,4 uger efter indgrebet
Magnetisk resonansscanning
0,4 uger efter indgrebet
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: 0,4 uger efter indgrebet
State Trait Anxiety Inventory (STAI)
0,4 uger efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangzhou Medical College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xinyun Li, doctor, hangzhou medical colleage

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2025

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024ZL368

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med styring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner