Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt kliniczny terapii wąchaniem TCM w połączeniu z elektroakupunkturą w PSCI

10 marca 2024 zaktualizowane przez: Hangzhou Medical College

Kliniczny efekt terapii wąchaniem TCM w połączeniu z elektroakupunkturą w leczeniu zaburzeń funkcji poznawczych po udarze

Pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych po udarze mózgu podzielono na grupę kontrolną, grupę elektroakupunktury, grupę terapii węchowej i grupę elektroakupunktury skojarzonej z terapią węchową, po 35 osób w każdej grupie. Po zakończeniu leczenia oceniano skuteczność kliniczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych po udarze mózgu podzielono na grupę kontrolną, grupę elektroakupunktury, grupę terapii węchowej i grupę elektroakupunktury skojarzonej z terapią węchową, po 35 osób w każdej grupie. Wszyscy pacjenci byli leczeni lekami konwencjonalnymi i ogólnym leczeniem wspomagającym i na tej podstawie grupa elektroakupunktury została poddana zabiegowi elektroakupunktury w obustronnym Fengchi i Gongxue, grupa terapii odsysaniem zapachu otrzymała interwencję odsysania olejku lotnego z nosa Acorus tatarak, a grupa elektroakupunktury w połączeniu z terapią węchem i ssaniem została poddana leczeniu elektroakupunkturą w tym samym czasie, co leczenie elektroakupunkturą obustronnego Fengchi i Gongxue. Po 1 miesiącu unerwienia główne wskaźniki skuteczności: Mini-Mental State Examination (MMSE), Montreal Cognitive Assessment (MoCA), wskaźnik Barthela (MBI) oraz drugorzędne wskaźniki skuteczności: przezczaszkowy doppler (TCD), funkcjonalny w bliskiej podczerwieni pobiera się obrazowanie mózgu, badanie rezonansu magnetycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 311000
        • Rekrutacyjny
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1) Przestrzegaj standardów diagnostycznych medycyny chińskiej i medycyny zachodniej; (2) Spełniają powyższe kryteria punktacji w skali MMSE i MoCA; (3) Nie ma ograniczenia płci, a wiek nie przekracza 70 lat; (4) Żadna historia chorób psychicznych, czysta świadomość, stabilne parametry życiowe nie mogą pomóc w wypełnieniu skali; (5) Pacjenci z rozpoznaniem zawału mózgu (lub krwotoku mózgowego) w okresie rekonwalescencji w ciągu 6 miesięcy po udarze; (6) Pacjent lub członkowie jego rodziny podpisują formularz świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • (1) Autor przejściowego niedokrwienia mózgu; (2) Pacjenci z krwotokiem podpajęczynówkowym; (3) Historia chorób złośliwych w przeszłości; (4) Wcześniejsza historia chorób psychicznych; (5) Wcześniejsza historia padaczki; (6) Wcześniejsza astma i obturacyjna choroba płuc; (7) Upośledzenie funkcji poznawczych pacjenta wystąpiło przed udarem; (8) Osoby z poważnymi trudnościami w komunikacji; (9) wiek pacjenta jest większy lub równy 70 lat; (10) Przyjęty do szpitala i zdiagnozowany jako następstwo zawału mózgu (lub krwotoku mózgowego) (czas trwania choroby dłuższy niż 6 miesięcy); (11) Ci, którzy nadużywają narkotyków i dużo piją.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: kontrola
Chlorowodorek Donepezilu podawano w dawce 5 mg raz na dobę (co noc) przez 30 dni bez działań niepożądanych, a następnie dawkę zwiększano do 10 mg raz na dobę (co noc) przez 4 tygodnie.
Eksperymentalny: Terapia grupowa akupunkturą elektronową
Użyj igły na szyję, aby wziąć Fengchi i Gongxue po obu stronach (1,5 cm bezpośrednio poniżej punktu Fengchi).
Suplement diety: kontrola
Chlorowodorek Donepezilu podawano w dawce 5 mg raz na dobę (co noc) przez 30 dni bez działań niepożądanych, a następnie dawkę zwiększano do 10 mg raz na dobę (co noc) przez 4 tygodnie.
Inny: Terapia grupowa akupunkturą elektronową
Akupunktura elektronowa
Eksperymentalny: Terapia zapachowa – leczenie grupowe
Lotny olejek z tataraku Acorus jest zapakowany w sniffer. Powąchaj na koniec wąchania, oddychaj równomiernie, za każdym razem przez 5-10 minut, 3-5 razy dziennie, łącznie przez 4 tygodnie leczenia.
Suplement diety: kontrola
Chlorowodorek Donepezilu podawano w dawce 5 mg raz na dobę (co noc) przez 30 dni bez działań niepożądanych, a następnie dawkę zwiększano do 10 mg raz na dobę (co noc) przez 4 tygodnie.
Inny: Terapia zapachowa – leczenie grupowe
zabieg odsysania nosa z użyciem olejku eterycznego z tataraku
Eksperymentalny: Leczenie łączone
Grupa akupunktury elektroneuchalnej łączona z terapią wąchaniem i ssaniem leczona jest terapią wąchaniem i ssaniem na bazie terapii akupunkturą elektroneuchalną.
Suplement diety: kontrola
Chlorowodorek Donepezilu podawano w dawce 5 mg raz na dobę (co noc) przez 30 dni bez działań niepożądanych, a następnie dawkę zwiększano do 10 mg raz na dobę (co noc) przez 4 tygodnie.
Inny: Akupunktura elektronowa połączona z grupową terapią zapachową i inhalacyjną
W oparciu o elektryczną akupunkturę karku, stosowana jest terapia wąchaniem i inhalacją.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MMSE
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Mini-badanie stanu psychicznego
4 tygodnie po interwencji
MoCA
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Montrealska Skala Oceny Poznawczej
4 tygodnie po interwencji
MBI
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Wynik indeksu Barthela
4 tygodnie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TCD
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Przezczaszkowe badanie dopplerowskie
4 tygodnie po interwencji
Funkcjonalne obrazowanie mózgu w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Funkcjonalne obrazowanie mózgu w bliskiej podczerwieni
4 tygodnie po interwencji
Skanowanie rezonansem magnetycznym
Ramy czasowe: 4 tygodnie po interwencji
Skanowanie rezonansem magnetycznym
4 tygodnie po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangzhou Medical College

Śledczy

  • Główny śledczy: Xinyun Li, doctor, hangzhou medical colleage

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024ZL368

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na kontrola

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj