Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клинический эффект нюхательной терапии традиционной китайской медицины в сочетании с электроакупунктурой при ПСКИ

10 марта 2024 г. обновлено: Hangzhou Medical College

Клинический эффект нюхательной терапии традиционной китайской медицины в сочетании с электроакупунктурой при лечении когнитивных нарушений после инсульта

Пациенты с когнитивными нарушениями после инсульта были разделены на контрольную группу, группу электроакупунктуры, группу обонятельной терапии и группу электроакупунктуры в сочетании с обонятельной терапией по 35 человек в каждой группе. После окончания лечения оценивали клиническую эффективность.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с когнитивными нарушениями после инсульта были разделены на контрольную группу, группу электроакупунктуры, группу обонятельной терапии и группу электроакупунктуры в сочетании с обонятельной терапией по 35 человек в каждой группе. Все пациенты получали лечение обычными препаратами и общим поддерживающим лечением, на основании этого группе электроакупунктуры проводилось электроакупунктурное лечение в билатеральных Фэнчи и Гунсюэ, группе терапии всасыванием запахов проводилось вмешательство в виде назальной аспирации эфирного масла аира Acorus, а группа электроакупунктуры в сочетании с группой терапии запахами и всасыванием проходила электроакупунктурное лечение одновременно с электроакупунктурным лечением двусторонних Фэнчи и Гунсюэ. После иннервации через 1 месяц основные показатели эффективности: мини-обследование психического состояния (MMSE), Монреальская когнитивная оценка (MoCA), индекс Бартеля (MBI), а также вторичные показатели эффективности: транскраниальная допплерография (TCD), функциональная допплерография в ближнем инфракрасном диапазоне. томография головного мозга, магнитно-резонансное исследование.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Xinyun Dr LI, Doctor
  • Номер телефона: 8618069783240
  • Электронная почта: lxyjasmine2010@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 311000
        • Рекрутинг
        • the Affiliated Zhejiang Provincial People's Hospital to Hangzhou Medical College.
        • Контакт:
          • Xinyun Dr LI, Doctor
          • Номер телефона: 8618069783240
          • Электронная почта: lxyjasmine2010@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • (1) Соблюдать диагностические стандарты китайской и западной медицины; (2) Соответствовать вышеуказанным критериям оценки по шкале MMSE и MoCA; (3) Половые ограничения отсутствуют, возраст не превышает 70 лет; (4) Отсутствие психических заболеваний в анамнезе, ясное сознание, стабильные жизненные показатели не могут способствовать завершению заполнения шкалы; (5) Больные с диагнозом инфаркт мозга (или кровоизлияние в мозг) в восстановительном периоде в течение 6 месяцев после инсульта; (6) Пациент или члены его/ее семьи подписывают форму информированного согласия.

Критерий исключения:

  • (1) Автор транзиторной ишемии головного мозга; (2) Пациенты с субарахноидальным кровоизлиянием; (3) История злокачественных заболеваний в прошлом; (4) Предыдущая история психических заболеваний; (5) Предыдущая эпилепсия; (6) Предыдущая история астмы и обструктивной болезни легких; (7) Когнитивные нарушения у пациента возникли до инсульта; (8) Лица с серьезными трудностями в общении; (9) Возраст пациента старше или равен 70 годам; 10) госпитализирован с диагнозом «осложнение инфаркта мозга (или кровоизлияния в мозг)» (течение заболевания более 6 мес); (11) Те, кто злоупотребляет наркотиками и много пьет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контроль
Донепезила гидрохлорид назначали по 5 мг один раз в день (на ночь) в течение 30 дней без побочных реакций, а затем увеличивали дозу до 10 мг один раз в день (на ночь) в течение 4 недель.
Экспериментальный: Групповое лечение электронухальной акупунктурой
Используйте иглу для шеи, чтобы взять Фэнчи и Гунсюэ с обеих сторон (1,5 см непосредственно под точкой Фэнчи).
Диетическая добавка: контроль
Донепезила гидрохлорид назначали по 5 мг один раз в день (на ночь) в течение 30 дней без побочных реакций, а затем увеличивали дозу до 10 мг один раз в день (на ночь) в течение 4 недель.
Другой: Групповое лечение электронухальной акупунктурой
Электронухальная акупунктура
Экспериментальный: Групповое лечение ароматотерапией
Эфирное масло аира Acorus упаковано в сниффер. Нюхайте на нюхающем конце, дышите равномерно, по 5-10 минут каждый раз, 3-5 раз в день, всего 4 недели лечения.
Диетическая добавка: контроль
Донепезила гидрохлорид назначали по 5 мг один раз в день (на ночь) в течение 30 дней без побочных реакций, а затем увеличивали дозу до 10 мг один раз в день (на ночь) в течение 4 недель.
Другой: Групповое лечение ароматотерапией
вмешательство назальной аспирации с эфирным маслом аира аира
Экспериментальный: Комбинированное лечение
В группе электронейхальной акупунктуры в сочетании с нюхающей и аспирационной терапией применяется нюхающая и аспирационная терапия на основе лечения электронейхальной акупунктурой.
Диетическая добавка: контроль
Донепезила гидрохлорид назначали по 5 мг один раз в день (на ночь) в течение 30 дней без побочных реакций, а затем увеличивали дозу до 10 мг один раз в день (на ночь) в течение 4 недель.
Другой: Групповое лечение электронухальной акупунктурой в сочетании с запахо- и ингаляционной терапией.
На основе электрозатылочного иглоукалывания проводится нюхательная и ингаляционная терапия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MMSE
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Мини-психическое обследование
4 недели после вмешательства
МоСА
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Монреальская шкала когнитивной оценки
4 недели после вмешательства
МБИ
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Индекс Бартеля
4 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ТЦД
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Транскраниальное допплеровское исследование
4 недели после вмешательства
Функциональная визуализация головного мозга в ближнем инфракрасном диапазоне
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Функциональная визуализация головного мозга в ближнем инфракрасном диапазоне
4 недели после вмешательства
Магнитно-резонансное сканирование
Временное ограничение: 4 недели после вмешательства
Магнитно-резонансное сканирование
4 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hangzhou Medical College

Следователи

  • Главный следователь: Xinyun Li, doctor, hangzhou medical colleage

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2024ZL368

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования контроль

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Spain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться